Sammenlignende analyse av silastisk stenting i sinuskirurgi

Pasienter vil bli rekruttert fortløpende fra PIs liste over frontal sinuskirurgi. Forskningsassistenten vil henvende seg til pasienten for å innhente informert samtykke før operasjonsdagen. En skriftlig pasientinformasjonsbrosjyre som forklarer studien vil bli gitt.

Kvalifiserte pasienter vil bli kategorisert i to grupper:

• Gruppe A: Kortvarig stentretensjon (4 uker)
• Gruppe B: Langtids stentretensjon (12 uker) Vi tar sikte på en sekvens på 50 "4 ukers stent" og 50 "12 ukers stent". Pasientene vil bli fortalt om de får stenten i 4 eller 12 uker på operasjonsdagen.

Velferdstandard:

1. Preoperativt besøk, vurdering inkludert nasal endoskopi og utfylling av SNOT-22 baseline spørreskjema.
2. Kirurgi med frontal sinusboring (Draf IIa, IIb, &III) utføres som standardbehandling i disse sentrene. Forbinding av det rå utborede overflatearealet av nebbet med silastiske stenter er standarden for omsorg for alle utboringer.
3. Postoperative oppfølginger etter 4 uker og 12 uker, med 4 uker vs 12 uker med stentfjerning.

Studiet vil kreve:

1. Kategorisering av pasienter i to grupper: en gruppe som skal ha en silastisk stent i 4 uker, og den andre gruppen skal ha stent på plass i 12 uker.
2. Lagre en kopi av det endoskopiske bildet intraoperativt og 6 måneder og ett år etter operasjonen. For å sammenligne størrelsen på en frontal dreneringsvei, måling av anterior-posterior og medial-lateral diametre.

Studieprosess:

Ved første preoperative avtale for utboring diskuteres prosedyren. På dette tidspunktet vil studien bli introdusert av rektor og underforskere og forklart i detalj av forskningskoordinatoren som også vil innhente informert samtykke. Hvis pasienten samtykker til studien, vil et SNOT22 (sino-nasal utfallsmål 22) preoperativt spørreskjema fylles ut; deretter vil de bli kategorisert i en av de to gruppene.

På tidspunktet for operasjonen plasseres frontal stentplassering for å minimere kontraktur og for å hjelpe til med re-mukolisering av det rå overflatearealet på grunn av utboringen, noe som gjør det mulig å skape optimal frontal sinusåpning. Derfor, etter at den maksimale ønskede sinusboringen er oppnådd, og kirurgen føler at operasjonen foregikk rutinemessig, uten omstendigheter som skulle tilsi bruk av silastiske stenter av andre årsaker (som skade på bakre plateslimhinne eller 360 slimhinneavbrudd) , en konvolutt som indikerer hvilken arm av studien pasienten skal åpnes og valget for plassering av stenten for hvilket tidsintervall som vil bli avslørt for kirurgen. I tilfelle en ikke-rutineoperasjon, vil kirurgen fullføre operasjonen som kreves av omstendighetene, og pasienten vil bli trukket fra studien. Informasjonen om uttak vil bli formidlet til deltakeren umiddelbart etter operasjonen, og under deres første rutinemessige oppfølgingsavtale.

For alle deltakere som gir informert samtykke, vil en rutinemessig oppfølging av endoskopisk vurdering bli utført i henhold til standard behandling etter 4 uker, 12 uker, 6 måneder og 1 år. Under disse undersøkelsene vil det bli tatt et endonasalt bilde for måling og analyse. Fotografier vil bli vurdert av to uavhengige kirurger for å redusere skjevhet.

Ved den andre og siste 1-års postoperative oppfølgingen vil pasientene bli bedt om å fylle ut to korte spørreskjemaer av pasientrapportert erfaring knyttet til helbredelse. Spørreskjemaer om symptomer: det ene er det validerte SNOT22-scoringssystemet og det andre ble adoptert fra SNOT22; begge tar for seg helserelaterte problemer angående livskvalitet i forbindelse med bihulesykdom1. Det andre spørreskjemaet inneholder følgende elementer som er relatert til studiens mål:

A) Under den postoperative prosessen:

• Nasal obstruksjon (ingen-mild-moderat-alvorlig)
• skorpedannelse (ingen-mild-moderat-alvorlig)
• Cacosmia (ingen-mild-moderat-alvorlig)
• Halitose (ingen-mild-moderat-alvorlig)
• Ubehag i nesen (ingen-mild-moderat-alvorlig)
• Akutt bihulebetennelse (når, varighet, antibiotikabehov).

B) Erfaring fra den postoperative avtalen:

• Smerteassosiasjon med debridering og/eller stentfjerning [gradert på en visuell analog skala der 0 er ingen smerte (ingen) og 10 er den verste (alvorlige) smerten som noen gang er opplevd]
• Overholdt pasientene tatt analgesi (Tylenol / Paracetamol) 30 minutter før prosedyren.