新生児マネキンに喉頭マスクを挿入するための視覚的な指示の比較。 (Neo-LMi)
2025年1月9日 更新者：Carlos A. Delgado、National University of San Marcos, Peru
新生児マネキンに喉頭マスクを挿入するための視覚的指示の比較 [Comparación de Instructivos Para inserción de máscara laríngea en maniquí Neonatal]。
この研究プロジェクトでは、ラリンジアルマスクを挿入するための 2 つの視覚的指示の有効性を比較します。
研究者らは、保健学部の学生が新生児マネキンに対して行った処置を評価する予定だ。
学生の成績は、シミュレーション中にビデオに記録された結果、タイミング、シーケンスを評価することによって評価されます。
倫理委員会がプロトコールを検討し、承認しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトでは、ラリンジアルマスクを挿入するための 2 つの視覚的指示の有効性を比較します。 研究者らは、保健学部の学生が新生児マネキンに対して行った処置を評価する予定だ。 学生はインフォームドコンセントに署名した上で自主的に参加します。 参加する学生は 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられ、それぞれが異なる視覚的指導を受けます。 学生の成績は、シミュレーション中にビデオに記録された結果、タイミング、シーケンスを評価することによって評価されます。 倫理委員会がプロトコールを検討し、承認しました。 デ・サン・マルコス国立大学市長は、2024年の研究グループ助成金コンテストを通じて調査に資金を提供した。
このプロジェクトは、ラリンジアルマスクを挿入するための視覚的な指導方法の利点の証拠を提供することを目的としており、これは医療訓練および新生児処置における知識の進歩に貢献します。 この結果は、より効果的な教材の選択に情報を提供し、それによって生徒の準備と新生児ケアを改善することが期待されます。 この研究は、学術理論と臨床実践の間のギャップを埋める可能性を秘めており、社会と新生児医療の科学的発展の両方に利益をもたらします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lima、ペルー、15072
- Faculty of Medicine. Simulation Center.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 学生、医療従事者
- サンマルコス大学での最後の年に
除外基準:
- 学生がコースに登録していない、またはコースから退学した場合
- インフォームドコンセントに署名していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：説明書A
「説明書 A」は、新生児マネキンの画像とラリンジアルマスク挿入用の消耗品が記載された 4 ステップのカラーイラスト付きパンフレットです。
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「指示 A」は、新生児マネキンにラリンジアルマスクを挿入するための保健学生向けの視覚的な指示を印刷したものです。
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アクティブコンパレータ：説明書B
「説明書 B」は、大人の画像とラリンジアルマスク気道挿入用の用品が記載された 6 ステップの白黒イラスト付きパンフレットです。
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「説明書 B」は、新生児マネキンにラリンジアルマスクを挿入するための保健学生向けの視覚的な説明書を印刷したものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果的な換気を達成した参加者の数。
時間枠：学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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手動蘇生器を使用した効果的な換気には、喉頭マスクを通してマネキンの肺に空気が流入し、胸部が持ち上げられます。
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学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手順におけるタイミング対策。
時間枠：指示の見直しの開始から、胸部拡張の確認、または少なくとも 3 回の換気で胸部拡張が達成できなかった方のいずれか早い方まで、最長 10 分間評価されます。
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ビデオに記録された時間には、指示を確認するのに必要な時間、ラリンジアルマスク装着の瞬間、陽圧換気の開始、換気によるマネキンの胸部拡張の確認など、プロセス全体が記録されます。
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指示の見直しの開始から、胸部拡張の確認、または少なくとも 3 回の換気で胸部拡張が達成できなかった方のいずれか早い方まで、最長 10 分間評価されます。
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正しい順序を達成した参加者の数。
時間枠：学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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正しい手順では、最初に注射器を使用して空気を抜き取り、喉頭マスクを装着し、最後に注射器を使用して空気を注入し、その後手動人工呼吸器で換気する必要があります。
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学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carlos A Delgado, MD, PhD、National University of San Marcos, Peru
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月2日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月9日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。