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Confronto delle istruzioni visive per l'inserimento di una maschera laringea in un manichino neonatale. (Neo-LMi)

9 gennaio 2025 aggiornato da: Carlos A. Delgado, National University of San Marcos, Peru

Confronto delle istruzioni visive per l'inserimento di una maschera laringea in un manichino neonatale [Comparación de Instructivos Para inserción de máscara laríngea en maniquí Neonatal].

Questo progetto di ricerca mette a confronto l'efficacia di due istruzioni visive per l'inserimento delle maschere laringee. I ricercatori valuteranno la procedura eseguita da studenti universitari di medicina su manichini neonatali. La performance dello studente sarà valutata valutando i risultati, i tempi e la sequenza registrata nei video durante la simulazione. Un Comitato Etico ha esaminato e approvato il protocollo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca mette a confronto l'efficacia di due istruzioni visive per l'inserimento delle maschere laringee. I ricercatori valuteranno la procedura eseguita da studenti universitari di medicina su manichini neonatali. Gli studenti parteciperanno volontariamente previa firma di un consenso informato. Gli studenti partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, ciascuno ricevendo un'istruzione visiva diversa. La performance dello studente sarà valutata valutando i risultati, i tempi e la sequenza registrata nei video durante la simulazione. Un Comitato Etico ha esaminato e approvato il protocollo. L’Universidad Nacional Mayor de San Marcos ha finanziato l’indagine attraverso il concorso di sovvenzione del 2024 per gruppi di ricerca.

Il progetto mira a fornire prove dei vantaggi dei metodi didattici visivi per l'inserimento delle maschere laringee, che contribuiscono al progresso delle conoscenze nella formazione medica e nelle procedure neonatali. Si prevede che i risultati contribuiranno alla selezione di materiali didattici più efficaci, migliorando così la preparazione degli studenti e l'assistenza neonatale. Questa ricerca ha il potenziale per colmare il divario tra teoria accademica e pratica clinica, avvantaggiando sia la società che lo sviluppo scientifico nella medicina neonatale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lima, Perù, 15072
        • Faculty of Medicine. Simulation Center.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti, professioni sanitarie
  • Nell'ultimo anno di studi presso l'Università San Marcos

Criteri di esclusione:

  • Studente non iscritto o ritirato dai corsi
  • Non aver firmato il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IstruzioniA
Le "Istruzioni A" sono una brochure illustrata a colori in quattro fasi con immagini di manichini neonati e materiali per l'inserimento della maschera laringea.
Le "Istruzioni A" sono istruzioni visive stampate per gli studenti di medicina per l'inserimento di una maschera laringea nei manichini neonatali.
Comparatore attivo: IstruzioniB
Le "Istruzioni B" sono una brochure illustrata in sei fasi, in bianco e nero, con immagini di adulti e materiali per l'inserimento delle vie aeree della maschera laringea.
Le "Istruzioni B" sono istruzioni visive stampate per gli studenti di medicina per l'inserimento di una maschera laringea nei manichini neonatali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che ottengono una ventilazione efficace.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi.
Una ventilazione efficace con un rianimatore manuale prevede l'afflusso di aria nei polmoni del manichino attraverso la maschera laringea e il sollevamento del torace.
Attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure temporali nella procedura.
Lasso di tempo: Dall'inizio della revisione delle istruzioni alla verifica dell'espansione del torace o del mancato raggiungimento dell'espansione del torace con almeno tre ventilazioni, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, è stato valutato fino a 10 minuti.
Il tempo, registrato in un video, cattura l'intero processo, compreso il tempo necessario per rivedere le istruzioni, il momento del posizionamento della maschera laringea, l'inizio della ventilazione a pressione positiva e la verifica dell'espansione del torace del manichino con la ventilazione.
Dall'inizio della revisione delle istruzioni alla verifica dell'espansione del torace o del mancato raggiungimento dell'espansione del torace con almeno tre ventilazioni, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, è stato valutato fino a 10 minuti.
Numero di partecipanti che ottengono una sequenza corretta.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi.
La sequenza corretta prevede l'uso iniziale di una siringa per estrarre l'aria, il posizionamento della maschera laringea e l'uso finale della siringa per iniettare aria, prima della ventilazione con un rianimatore manuale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A24011761

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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