- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06502327
Confronto delle istruzioni visive per l'inserimento di una maschera laringea in un manichino neonatale. (Neo-LMi)
Confronto delle istruzioni visive per l'inserimento di una maschera laringea in un manichino neonatale [Comparación de Instructivos Para inserción de máscara laríngea en maniquí Neonatal].
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca mette a confronto l'efficacia di due istruzioni visive per l'inserimento delle maschere laringee. I ricercatori valuteranno la procedura eseguita da studenti universitari di medicina su manichini neonatali. Gli studenti parteciperanno volontariamente previa firma di un consenso informato. Gli studenti partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, ciascuno ricevendo un'istruzione visiva diversa. La performance dello studente sarà valutata valutando i risultati, i tempi e la sequenza registrata nei video durante la simulazione. Un Comitato Etico ha esaminato e approvato il protocollo. L’Universidad Nacional Mayor de San Marcos ha finanziato l’indagine attraverso il concorso di sovvenzione del 2024 per gruppi di ricerca.
Il progetto mira a fornire prove dei vantaggi dei metodi didattici visivi per l'inserimento delle maschere laringee, che contribuiscono al progresso delle conoscenze nella formazione medica e nelle procedure neonatali. Si prevede che i risultati contribuiranno alla selezione di materiali didattici più efficaci, migliorando così la preparazione degli studenti e l'assistenza neonatale. Questa ricerca ha il potenziale per colmare il divario tra teoria accademica e pratica clinica, avvantaggiando sia la società che lo sviluppo scientifico nella medicina neonatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lima, Perù, 15072
- Faculty of Medicine. Simulation Center.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti, professioni sanitarie
- Nell'ultimo anno di studi presso l'Università San Marcos
Criteri di esclusione:
- Studente non iscritto o ritirato dai corsi
- Non aver firmato il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IstruzioniA
Le "Istruzioni A" sono una brochure illustrata a colori in quattro fasi con immagini di manichini neonati e materiali per l'inserimento della maschera laringea.
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Le "Istruzioni A" sono istruzioni visive stampate per gli studenti di medicina per l'inserimento di una maschera laringea nei manichini neonatali.
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Comparatore attivo: IstruzioniB
Le "Istruzioni B" sono una brochure illustrata in sei fasi, in bianco e nero, con immagini di adulti e materiali per l'inserimento delle vie aeree della maschera laringea.
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Le "Istruzioni B" sono istruzioni visive stampate per gli studenti di medicina per l'inserimento di una maschera laringea nei manichini neonatali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che ottengono una ventilazione efficace.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi.
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Una ventilazione efficace con un rianimatore manuale prevede l'afflusso di aria nei polmoni del manichino attraverso la maschera laringea e il sollevamento del torace.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure temporali nella procedura.
Lasso di tempo: Dall'inizio della revisione delle istruzioni alla verifica dell'espansione del torace o del mancato raggiungimento dell'espansione del torace con almeno tre ventilazioni, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, è stato valutato fino a 10 minuti.
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Il tempo, registrato in un video, cattura l'intero processo, compreso il tempo necessario per rivedere le istruzioni, il momento del posizionamento della maschera laringea, l'inizio della ventilazione a pressione positiva e la verifica dell'espansione del torace del manichino con la ventilazione.
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Dall'inizio della revisione delle istruzioni alla verifica dell'espansione del torace o del mancato raggiungimento dell'espansione del torace con almeno tre ventilazioni, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, è stato valutato fino a 10 minuti.
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Numero di partecipanti che ottengono una sequenza corretta.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi.
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La sequenza corretta prevede l'uso iniziale di una siringa per estrarre l'aria, il posizionamento della maschera laringea e l'uso finale della siringa per iniettare aria, prima della ventilazione con un rianimatore manuale.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A24011761
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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