- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06502327
Porovnání vizuálních pokynů pro vložení laryngeální masky do novorozenecké figuríny. (Neo-LMi)
Porovnání vizuálních instrukcí pro vložení laryngeální masky do novorozenecké figuríny [Comparación de Instructivos Para inserción de máscara laríngea en maniquí Neonatal].
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkumný projekt porovnává účinnost dvou vizuálních pokynů pro vkládání laryngeálních masek. Výzkumníci posoudí postup, který provádějí vysokoškolští studenti zdravotnictví na novorozeneckých figurínách. Studenti se zúčastní dobrovolně po podpisu informovaného souhlasu. Zúčastnění studenti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, z nichž každá obdrží jinou vizuální instrukci. Výkon studenta bude hodnocen na základě posouzení výsledků, načasování a sekvence zaznamenané ve videích během simulace. Protokol přezkoumala a schválila etická komise. Universidad Nacional Mayor de San Marcos financoval vyšetřování prostřednictvím grantové soutěže pro výzkumné skupiny v roce 2024.
Projekt si klade za cíl podat důkazy o výhodách metod vizuální výuky při zavádění laryngeálních masek, které přispívají k prohlubování znalostí v lékařském výcviku a novorozeneckých postupech. Očekává se, že výsledky povedou k výběru efektivnějších vzdělávacích materiálů, a tím zkvalitní přípravu studentů a neonatální péči. Tento výzkum má potenciál překlenout propast mezi akademickou teorií a klinickou praxí, což je přínosem pro společnost i vědecký rozvoj v novorozenecké medicíně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lima, Peru, 15072
- Faculty of Medicine. Simulation Center.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti, zdravotnická povolání
- V posledním ročníku studia na Univerzitě San Marcos
Kritéria vyloučení:
- Student není přihlášen nebo odhlášen z kurzů
- Bez podpisu informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pokyny A
"Pokyny A" je čtyřkroková barevná ilustrovaná brožura s obrázky novorozeneckých figurín a pomůcek pro vkládání laryngeální masky.
|
„Pokyny A“ jsou tištěné vizuální pokyny pro studenty zdraví pro vkládání laryngeální masky do novorozeneckých figurín.
|
|
Aktivní komparátor: Pokyny B
„Pokyny B“ je šestikroková, černobílá ilustrovaná brožura s obrázky dospělých a pomůckami pro zavedení laryngeální masky do dýchacích cest.
|
„Pokyny B“ jsou tištěné vizuální pokyny pro studenty zdraví pro vkládání laryngeální masky do novorozeneckých figurín.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků dosahujících účinné ventilace.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru šest měsíců.
|
Účinná ventilace pomocí ručního resuscitátoru zahrnuje přítok vzduchu do plic figuríny přes laryngeální masku a zvednutí hrudníku.
|
Po ukončení studia v průměru šest měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová opatření v postupu.
Časové okno: Od začátku revize pokynů až po ověření expanze hrudníku nebo nedosažení expanze hrudníku s alespoň třemi ventilacemi, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 10 minut.
|
Čas, jak je zaznamenán na videu, zachycuje celý proces, včetně doby potřebné k prostudování pokynů, okamžiku nasazení laryngeální masky, zahájení přetlakové ventilace a ověření expanze hrudníku figuríny ventilací.
|
Od začátku revize pokynů až po ověření expanze hrudníku nebo nedosažení expanze hrudníku s alespoň třemi ventilacemi, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 10 minut.
|
|
Počet účastníků, kteří dosáhli správného pořadí.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru šest měsíců.
|
Správná sekvence zahrnuje počáteční použití injekční stříkačky k odsávání vzduchu, umístění laryngeální masky a konečné použití injekční stříkačky ke vstříknutí vzduchu před ventilací pomocí ručního resuscitátoru.
|
Po ukončení studia v průměru šest měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A24011761
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .