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Vergleich der visuellen Anweisungen zum Einsetzen einer Kehlkopfmaske in eine Neugeborenenpuppe. (Neo-LMi)

9. Januar 2025 aktualisiert von: Carlos A. Delgado, National University of San Marcos, Peru

Vergleich der visuellen Anweisungen zum Einsetzen einer Kehlkopfmaske in eine Neugeborenenpuppe [Comparación de Instructivos Para inserción de máscara laríngea en maniquí Neonatal].

Dieses Forschungsprojekt vergleicht die Wirksamkeit zweier visueller Anweisungen zum Einsetzen von Kehlkopfmasken. Die Forscher werden das Verfahren bewerten, das von Studenten der Gesundheitswissenschaften an Neugeborenen-Schaufensterpuppen durchgeführt wird. Die Leistung des Schülers wird durch die Beurteilung der Ergebnisse, des Zeitpunkts und der Reihenfolge bewertet, die während der Simulation in Videos aufgezeichnet wurden. Eine Ethikkommission überprüfte und genehmigte das Protokoll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Forschungsprojekt vergleicht die Wirksamkeit zweier visueller Anweisungen zum Einsetzen von Kehlkopfmasken. Die Forscher werden das Verfahren bewerten, das von Studenten der Gesundheitswissenschaften an Neugeborenen-Schaufensterpuppen durchgeführt wird. Die Teilnahme der Studierenden ist nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung freiwillig. Die teilnehmenden Schüler werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet und erhalten jeweils eine andere visuelle Anleitung. Die Leistung des Schülers wird durch die Beurteilung der Ergebnisse, des Zeitpunkts und der Reihenfolge bewertet, die während der Simulation in Videos aufgezeichnet wurden. Eine Ethikkommission überprüfte und genehmigte das Protokoll. Die Universidad Nacional Mayor de San Marcos finanzierte die Untersuchung im Rahmen des Förderwettbewerbs 2024 für Forschungsgruppen.

Ziel des Projekts ist es, die Vorteile visueller Lehrmethoden zum Einsetzen von Kehlkopfmasken nachzuweisen, die zur Wissenserweiterung in der medizinischen Ausbildung und bei neonatologischen Eingriffen beitragen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse die Auswahl effektiverer Lehrmaterialien beeinflussen und so die Vorbereitung der Schüler und die Betreuung von Neugeborenen verbessern. Diese Forschung hat das Potenzial, die Lücke zwischen akademischer Theorie und klinischer Praxis zu schließen und sowohl der Gesellschaft als auch der wissenschaftlichen Entwicklung in der Neugeborenenmedizin zugute zu kommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lima, Peru, 15072
        • Faculty of Medicine. Simulation Center.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten, Gesundheitsberufe
  • Im letzten Studienjahr an der Universität San Marcos

Ausschlusskriterien:

  • Der Student ist nicht angemeldet oder von den Kursen zurückgezogen
  • Die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anleitung A
Die „Anleitung A“ ist eine vierstufige, farbig illustrierte Broschüre mit Bildern von Neugeborenen-Schaufensterpuppen und Zubehör zum Einsetzen der Kehlkopfmaske.
„Anweisungen A“ sind gedruckte visuelle Anweisungen für Gesundheitsstudenten zum Einsetzen einer Kehlkopfmaske in Neugeborenenpuppen.
Aktiver Komparator: Anleitung B
Die „Anleitung B“ ist eine sechsstufige, schwarz-weiß illustrierte Broschüre mit Bildern von Erwachsenen und Zubehör für die Einführung einer Kehlkopfmaske in die Atemwege.
„Anweisungen B“ sind gedruckte visuelle Anweisungen für Gesundheitsstudenten zum Einsetzen einer Kehlkopfmaske in Neugeborenenpuppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine effektive Belüftung erreichen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.
Bei der effektiven Beatmung mit einem manuellen Beatmungsgerät strömt Luft durch die Kehlkopfmaske in die Lunge des Mannequins und hebt den Brustkorb an.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timing-Maßnahmen im Verfahren.
Zeitfenster: Vom Beginn der Durchsicht der Anweisungen bis zur Überprüfung der Brusterweiterung oder dem Versagen, eine Brusterweiterung mit mindestens drei Beatmungen zu erreichen, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden bis zu 10 Minuten veranschlagt.
Die in einem Video aufgezeichnete Zeit erfasst den gesamten Prozess, einschließlich der erforderlichen Zeit zum Durchsehen der Anweisungen, des Zeitpunkts der Platzierung der Kehlkopfmaske, des Beginns der Überdruckbeatmung und der Überprüfung der Brusterweiterung des Mannequins durch Beatmung.
Vom Beginn der Durchsicht der Anweisungen bis zur Überprüfung der Brusterweiterung oder dem Versagen, eine Brusterweiterung mit mindestens drei Beatmungen zu erreichen, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden bis zu 10 Minuten veranschlagt.
Anzahl der Teilnehmer, die eine korrekte Reihenfolge erreichen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.
Die richtige Reihenfolge umfasst die anfängliche Verwendung einer Spritze zum Absaugen von Luft, das Aufsetzen der Kehlkopfmaske und die abschließende Verwendung der Spritze zum Injizieren von Luft vor der Beatmung mit einem manuellen Beatmungsgerät.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A24011761

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anleitung A

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