- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06502327
Vergleich der visuellen Anweisungen zum Einsetzen einer Kehlkopfmaske in eine Neugeborenenpuppe. (Neo-LMi)
Vergleich der visuellen Anweisungen zum Einsetzen einer Kehlkopfmaske in eine Neugeborenenpuppe [Comparación de Instructivos Para inserción de máscara laríngea en maniquí Neonatal].
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Forschungsprojekt vergleicht die Wirksamkeit zweier visueller Anweisungen zum Einsetzen von Kehlkopfmasken. Die Forscher werden das Verfahren bewerten, das von Studenten der Gesundheitswissenschaften an Neugeborenen-Schaufensterpuppen durchgeführt wird. Die Teilnahme der Studierenden ist nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung freiwillig. Die teilnehmenden Schüler werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet und erhalten jeweils eine andere visuelle Anleitung. Die Leistung des Schülers wird durch die Beurteilung der Ergebnisse, des Zeitpunkts und der Reihenfolge bewertet, die während der Simulation in Videos aufgezeichnet wurden. Eine Ethikkommission überprüfte und genehmigte das Protokoll. Die Universidad Nacional Mayor de San Marcos finanzierte die Untersuchung im Rahmen des Förderwettbewerbs 2024 für Forschungsgruppen.
Ziel des Projekts ist es, die Vorteile visueller Lehrmethoden zum Einsetzen von Kehlkopfmasken nachzuweisen, die zur Wissenserweiterung in der medizinischen Ausbildung und bei neonatologischen Eingriffen beitragen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse die Auswahl effektiverer Lehrmaterialien beeinflussen und so die Vorbereitung der Schüler und die Betreuung von Neugeborenen verbessern. Diese Forschung hat das Potenzial, die Lücke zwischen akademischer Theorie und klinischer Praxis zu schließen und sowohl der Gesellschaft als auch der wissenschaftlichen Entwicklung in der Neugeborenenmedizin zugute zu kommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lima, Peru, 15072
- Faculty of Medicine. Simulation Center.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten, Gesundheitsberufe
- Im letzten Studienjahr an der Universität San Marcos
Ausschlusskriterien:
- Der Student ist nicht angemeldet oder von den Kursen zurückgezogen
- Die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anleitung A
Die „Anleitung A“ ist eine vierstufige, farbig illustrierte Broschüre mit Bildern von Neugeborenen-Schaufensterpuppen und Zubehör zum Einsetzen der Kehlkopfmaske.
|
„Anweisungen A“ sind gedruckte visuelle Anweisungen für Gesundheitsstudenten zum Einsetzen einer Kehlkopfmaske in Neugeborenenpuppen.
|
|
Aktiver Komparator: Anleitung B
Die „Anleitung B“ ist eine sechsstufige, schwarz-weiß illustrierte Broschüre mit Bildern von Erwachsenen und Zubehör für die Einführung einer Kehlkopfmaske in die Atemwege.
|
„Anweisungen B“ sind gedruckte visuelle Anweisungen für Gesundheitsstudenten zum Einsetzen einer Kehlkopfmaske in Neugeborenenpuppen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die eine effektive Belüftung erreichen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.
|
Bei der effektiven Beatmung mit einem manuellen Beatmungsgerät strömt Luft durch die Kehlkopfmaske in die Lunge des Mannequins und hebt den Brustkorb an.
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timing-Maßnahmen im Verfahren.
Zeitfenster: Vom Beginn der Durchsicht der Anweisungen bis zur Überprüfung der Brusterweiterung oder dem Versagen, eine Brusterweiterung mit mindestens drei Beatmungen zu erreichen, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden bis zu 10 Minuten veranschlagt.
|
Die in einem Video aufgezeichnete Zeit erfasst den gesamten Prozess, einschließlich der erforderlichen Zeit zum Durchsehen der Anweisungen, des Zeitpunkts der Platzierung der Kehlkopfmaske, des Beginns der Überdruckbeatmung und der Überprüfung der Brusterweiterung des Mannequins durch Beatmung.
|
Vom Beginn der Durchsicht der Anweisungen bis zur Überprüfung der Brusterweiterung oder dem Versagen, eine Brusterweiterung mit mindestens drei Beatmungen zu erreichen, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden bis zu 10 Minuten veranschlagt.
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die eine korrekte Reihenfolge erreichen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.
|
Die richtige Reihenfolge umfasst die anfängliche Verwendung einer Spritze zum Absaugen von Luft, das Aufsetzen der Kehlkopfmaske und die abschließende Verwendung der Spritze zum Injizieren von Luft vor der Beatmung mit einem manuellen Beatmungsgerät.
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A24011761
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Anleitung A
-
Chi-Wen ChenNoch keine RekrutierungHerzfehler, angeborenTaiwan
-
National Yang Ming UniversityZurückgezogen
-
University of California, Los AngelesVirginia Commonwealth University; United States Naval Medical Center, San Diego und andere MitarbeiterRekrutierungAutismusVereinigte Staaten
-
University of PennsylvaniaAbgeschlossenKoronare Krankheit | Herzstillstand | Kardiovaskuläre RisikofaktorenVereinigte Staaten
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenKoronare Krankheit | Herzstillstand | Kardiovaskuläre RisikofaktorenVereinigte Staaten
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Abgeschlossen
-
CooperVision, Inc.Abgeschlossen
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AbgeschlossenHornhautinfiltrative Ereignisse | HornhautentzündungVereinigte Staaten
-
CooperVision International Limited (CVIL)Abgeschlossen
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Abgeschlossen