- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06502327
Jämförelse av visuella instruktioner för att infoga en larynxmask i en neonatal skyltdocka. (Neo-LMi)
Jämförelse av visuella instruktioner för att infoga en larynxmask i en neonatal skyltdocka [Comparación de Instructivos Para inserción de máscara laríngea en maniquí Neonatal].
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta forskningsprojekt jämför effektiviteten av två visuella instruktioner för att sätta in larynxmasker. Forskare kommer att bedöma proceduren som utförs av studenter på grundutbildningen på neonatala skyltdockor. Studenterna kommer att delta frivilligt efter att ha undertecknat ett informerat samtycke. De deltagande eleverna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna, som var och en får olika visuella instruktioner. Elevens prestation kommer att utvärderas genom att bedöma resultat, timing och sekvens inspelade i videor under simuleringen. En etisk kommitté granskade och godkände protokollet. Universidad Nacional Mayor de San Marcos finansierade utredningen genom 2024 års bidragstävling för forskningsgrupper.
Projektet syftar till att ge bevis på fördelarna med visuella instruktionsmetoder för att sätta in larynxmasker, som bidrar till att föra fram kunskaper inom medicinsk träning och neonatala procedurer. Resultaten förväntas informera valet av effektivare utbildningsmaterial och på så sätt förbättra elevernas förberedelser och neonatalvården. Denna forskning har potential att överbrygga klyftan mellan akademisk teori och klinisk praktik, vilket gynnar både samhället och den vetenskapliga utvecklingen inom neonatalmedicin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lima, Peru, 15072
- Faculty of Medicine. Simulation Center.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter, hälsoyrken
- Under det sista året av studier vid University San Marcos
Exklusions kriterier:
- Student inte registrerad eller uttagen från kurser
- Att inte ha undertecknat det informerade samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Instruktioner A
"Instruktioner A" är en illustrerad färgbroschyr i fyra steg med bilder på skyltdockor för nyfödda och tillbehör för införande av larynxmask.
|
"Instruktioner A" är tryckta visuella instruktioner för hälsostudenter för att sätta in en larynxmask i neonataldockor.
|
|
Aktiv komparator: Instruktioner B
"Instruktioner B" är en illustrerad svart-vit broschyr i sex steg med bilder på vuxna och tillbehör för införande av larynxmask för luftvägarna.
|
"Instruktioner B" är tryckta visuella instruktioner för hälsostudenter för införande av en larynxmask i neonataldockor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som uppnår effektiv ventilation.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt sex månader.
|
Effektiv ventilation med en manuell resuscitator innebär att luft strömmar in i skyltdockans lungor genom larynxmasken och höjer bröstkorgen.
|
Genom avslutad studie, i snitt sex månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsåtgärder i proceduren.
Tidsram: Från början av granskningen av instruktioner till verifiering av bröstexpansion eller misslyckande med att uppnå bröstexpansion med minst tre ventilationer, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 10 minuter.
|
Tiden, som spelas in i en video, fångar hela processen, inklusive den tid som krävs för att granska instruktionerna, ögonblicket för placering av larynxmasken, början av övertrycksventilation och verifiering av skyltdockans bröstexpansion med ventilation.
|
Från början av granskningen av instruktioner till verifiering av bröstexpansion eller misslyckande med att uppnå bröstexpansion med minst tre ventilationer, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 10 minuter.
|
|
Antal deltagare som uppnår rätt ordningsföljd.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt sex månader.
|
Den korrekta ordningsföljden inbegriper den första användningen av en spruta för att extrahera luft, placeringen av larynxmasken och den slutliga användningen av sprutan för att injicera luft, före ventilation med en manuell återupplivningsanordning.
|
Genom avslutad studie, i snitt sex månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A24011761
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .