- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06502327
Сравнение визуальных инструкций по установке ларингеальной маски в неонатальный манекен. (Neo-LMi)
Сравнение визуальных инструкций по введению ларингеальной маски в неонатальный манекен [Сравнение инструкций по вставке гортанной маски в неонатальный маникюр].
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовательском проекте сравнивается эффективность двух визуальных инструкций по надеванию ларингеальных масок. Исследователи оценят процедуру, выполняемую студентами-медиками на неонатальных манекенах. Студенты будут участвовать добровольно после подписания информированного согласия. Участвующие студенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп, каждая из которых получит разные визуальные инструкции. Успеваемость учащегося будет оцениваться путем оценки результатов, времени и последовательности, записанных на видео во время моделирования. Этический комитет рассмотрел и одобрил протокол. Мэр Национального университета Сан-Маркоса профинансировал расследование в рамках конкурса грантов для исследовательских групп 2024 года.
Целью проекта является предоставление доказательств преимуществ визуальных методов обучения установке ларингеальных масок, которые способствуют расширению знаний в области медицинского обучения и неонатальных процедур. Ожидается, что результаты послужат основой для выбора более эффективных учебных материалов, что улучшит подготовку студентов и уход за новорожденными. Это исследование может сократить разрыв между академической теорией и клинической практикой, принеся пользу как обществу, так и научному развитию неонатальной медицины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lima, Перу, 15072
- Faculty of Medicine. Simulation Center.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты, Здравоохранение
- На последнем году обучения в Университете Сан-Маркос
Критерий исключения:
- Студент не зарегистрирован или отстранен от курсов
- Не подписав информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструкции А
«Инструкция А» представляет собой четырехэтапную цветную иллюстрированную брошюру с изображениями манекенов новорожденных и расходными материалами для установки ларингеальной маски.
|
«Инструкции А» представляют собой печатные наглядные инструкции для студентов-медиков по надеванию ларингеальной маски на неонатальные манекены.
|
|
Активный компаратор: Инструкции Б
«Инструкции Б» представляют собой черно-белую иллюстрированную брошюру, состоящую из шести этапов, с изображениями взрослых и расходными материалами для введения ларингеальной маски в дыхательные пути.
|
«Инструкции Б» представляют собой печатные наглядные инструкции для студентов-медиков по надеванию ларингеальной маски на неонатальные манекены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, достигших эффективной вентиляции.
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Эффективная вентиляция с помощью ручного реаниматолога предполагает приток воздуха в легкие манекена через ларингеальную маску и поднятие грудной клетки.
|
До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временные меры в процедуре.
Временное ограничение: От начала рассмотрения инструкций до проверки расширения грудной клетки или невозможности достижения расширения грудной клетки при не менее трех вентиляции легких, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 10 минут.
|
Время, зафиксированное на видео, фиксирует весь процесс, включая необходимое время на ознакомление с инструкциями, момент наложения ларингеальной маски, начало вентиляции с положительным давлением и проверку расширения грудной клетки манекена при вентиляции.
|
От начала рассмотрения инструкций до проверки расширения грудной клетки или невозможности достижения расширения грудной клетки при не менее трех вентиляции легких, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 10 минут.
|
|
Количество участников, выполнивших правильную последовательность.
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Правильная последовательность включает первоначальное использование шприца для извлечения воздуха, наложение ларингеальной маски и окончательное использование шприца для введения воздуха перед вентиляцией с помощью ручного реаниматора.
|
До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A24011761
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .