- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06502327
Sammenligning av visuelle instruksjoner for å sette inn en larynxmaske i en neonatal mannequin. (Neo-LMi)
Sammenligning av visuelle instruksjoner for å sette inn en larynxmaske i en neonatal mannequin [Comparación de Instructivos Para inserción de máscara laríngea en maniquí Neonatal].
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forskningsprosjektet sammenligner effektiviteten til to visuelle instruksjoner for å sette inn larynxmasker. Forskere vil vurdere prosedyren utført av helsestudenter på nyfødte mannequiner. Studentene vil delta frivillig etter å ha signert et informert samtykke. De deltakende studentene vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene, som hver får en annen visuell instruksjon. Studentens prestasjoner vil bli evaluert ved å vurdere resultatene, timingen og sekvensen tatt opp i videoer under simuleringen. En etisk komité gjennomgikk og godkjente protokollen. Universidad Nacional Mayor de San Marcos finansierte etterforskningen gjennom 2024-stipendkonkurransen for forskningsgrupper.
Prosjektet tar sikte på å bevise fordelene med visuelle instruksjonsmetoder for innsetting av strupemasker, som bidrar til å fremme kunnskap innen medisinsk opplæring og neonatale prosedyrer. Resultatene forventes å informere valget av mer effektivt undervisningsmateriell, og dermed forbedre studentenes forberedelse og neonatal omsorg. Denne forskningen har potensial til å bygge bro mellom akademisk teori og klinisk praksis, og gagne både samfunnet og vitenskapelig utvikling innen neonatalmedisin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lima, Peru, 15072
- Faculty of Medicine. Simulation Center.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter, helseyrker
- I det siste studieåret ved University San Marcos
Ekskluderingskriterier:
- Student ikke registrert eller trukket fra kurs
- Ikke å ha signert det informerte samtykket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Instruksjoner A
"Instruksjoner A" er en fire-trinns, farget illustrert brosjyre med bilder av nyfødte utstillingsdukker og utstyr for innsetting av strupemaske.
|
"Instruksjoner A" er trykte visuelle instruksjoner for helsestudenter for å sette inn en larynxmaske i neonatale utstillingsdukker.
|
|
Aktiv komparator: Instruksjoner B
"Instruksjoner B" er en seks-trinns, svart-hvitt illustrert brosjyre med bilder av voksne og utstyr for innsetting av larynxmaske i luftveiene.
|
"Instruksjoner B" er trykte visuelle instruksjoner for helsestudenter for å sette inn en larynxmaske i neonatale utstillingsdukker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som oppnår effektiv ventilasjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt seks måneder.
|
Effektiv ventilasjon med manuell gjenopplivningsapparat innebærer at luft strømmer inn i utstillingsdukkens lunger gjennom larynxmasken og hever thorax.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt seks måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidstiltak i prosedyren.
Tidsramme: Fra starten av gjennomgangen av instruksjonene til verifisering av brystekspansjon eller manglende oppnåelse av brystekspansjon med minst tre ventilasjoner, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 10 minutter.
|
Tiden, som er registrert i en video, fanger opp hele prosessen, inkludert den nødvendige tiden for å gjennomgå instruksjonene, øyeblikket for plassering av strupemasken, starten av positivt trykkventilasjon og verifiseringen av utstillingsdukkens brystekspansjon med ventilasjon.
|
Fra starten av gjennomgangen av instruksjonene til verifisering av brystekspansjon eller manglende oppnåelse av brystekspansjon med minst tre ventilasjoner, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 10 minutter.
|
|
Antall deltakere som oppnår riktig rekkefølge.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt seks måneder.
|
Riktig rekkefølge, innebærer den første bruken av en sprøyte for å trekke ut luft, plassering av larynxmasken og den endelige bruken av sprøyten for å injisere luft, før ventilasjon med en manuell gjenopplivningsanordning.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt seks måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A24011761
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .