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Comparaison des instructions visuelles pour l'insertion d'un masque laryngé dans un mannequin néonatal. (Neo-LMi)

9 janvier 2025 mis à jour par: Carlos A. Delgado, National University of San Marcos, Peru

Comparaison des instructions visuelles pour l'insertion d'un masque laryngé dans un mannequin néonatal [Comparación de Instructivos Para inserción de máscara laríngea en maniquí Neonatal].

Ce projet de recherche compare l'efficacité de deux instructions visuelles pour l'insertion de masques laryngés. Les chercheurs évalueront la procédure réalisée par des étudiants de premier cycle en santé sur des mannequins néonatals. La performance de l'étudiant sera évaluée en évaluant les résultats, le timing et la séquence enregistrés dans les vidéos pendant la simulation. Un comité d'éthique a examiné et approuvé le protocole.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet de recherche compare l'efficacité de deux instructions visuelles pour l'insertion de masques laryngés. Les chercheurs évalueront la procédure réalisée par des étudiants de premier cycle en santé sur des mannequins néonatals. Les étudiants participeront volontairement après avoir signé un consentement éclairé. Les étudiants participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes, chacun recevant une instruction visuelle différente. La performance de l'étudiant sera évaluée en évaluant les résultats, le timing et la séquence enregistrés dans les vidéos pendant la simulation. Un comité d'éthique a examiné et approuvé le protocole. Le maire de l'Universidad Nacional de San Marcos a financé l'enquête par le biais du concours de subventions 2024 pour les groupes de recherche.

Le projet vise à démontrer les avantages des méthodes d'instruction visuelle pour l'insertion de masques laryngés, qui contribuent à faire progresser les connaissances en matière de formation médicale et de procédures néonatales. Les résultats devraient éclairer la sélection de matériels pédagogiques plus efficaces, améliorant ainsi la préparation des étudiants et les soins néonatals. Cette recherche a le potentiel de combler le fossé entre la théorie académique et la pratique clinique, bénéficiant à la fois à la société et au développement scientifique en médecine néonatale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lima, Pérou, 15072
        • Faculty of Medicine. Simulation Center.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants, professions de la santé
  • En dernière année d'études à l'Université San Marcos

Critère d'exclusion:

  • Étudiant non inscrit ou retiré des cours
  • Ne pas avoir signé le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Instructions A
Les « Instructions A » sont une brochure illustrée en couleur en quatre étapes avec des images de mannequins nouveau-nés et des fournitures pour l'insertion du masque laryngé.
Les « Instructions A » sont des instructions visuelles imprimées destinées aux étudiants en santé pour l'insertion d'un masque laryngé dans les mannequins néonatals.
Comparateur actif: Instructions B
Les « Instructions B » sont une brochure illustrée en noir et blanc en six étapes avec des images d'adultes et des fournitures pour l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé.
Les « Instructions B » sont des instructions visuelles imprimées destinées aux étudiants en santé pour l'insertion d'un masque laryngé dans les mannequins néonatals.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteignant une ventilation efficace.
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
Une ventilation efficace avec un réanimateur manuel implique l'entrée d'air dans les poumons du mannequin à travers le masque laryngé et le soulèvement du thorax.
À la fin des études, une moyenne de six mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de timing dans la procédure.
Délai: Depuis le début de la révision des instructions jusqu'à la vérification de l'expansion thoracique ou de l'échec de l'expansion thoracique avec au moins trois ventilations, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 10 minutes.
Le temps, tel qu'enregistré dans une vidéo, capture l'ensemble du processus, y compris le temps requis pour revoir les instructions, le moment de la mise en place du masque laryngé, le début de la ventilation à pression positive et la vérification de l'expansion thoracique du mannequin avec ventilation.
Depuis le début de la révision des instructions jusqu'à la vérification de l'expansion thoracique ou de l'échec de l'expansion thoracique avec au moins trois ventilations, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 10 minutes.
Nombre de participants réalisant une séquence correcte.
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
La séquence correcte implique l'utilisation initiale d'une seringue pour extraire l'air, la mise en place du masque laryngé et l'utilisation finale de la seringue pour injecter de l'air, avant la ventilation avec un réanimateur manuel.
À la fin des études, une moyenne de six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A24011761

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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