- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06502327
Comparaison des instructions visuelles pour l'insertion d'un masque laryngé dans un mannequin néonatal. (Neo-LMi)
Comparaison des instructions visuelles pour l'insertion d'un masque laryngé dans un mannequin néonatal [Comparación de Instructivos Para inserción de máscara laríngea en maniquí Neonatal].
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de recherche compare l'efficacité de deux instructions visuelles pour l'insertion de masques laryngés. Les chercheurs évalueront la procédure réalisée par des étudiants de premier cycle en santé sur des mannequins néonatals. Les étudiants participeront volontairement après avoir signé un consentement éclairé. Les étudiants participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes, chacun recevant une instruction visuelle différente. La performance de l'étudiant sera évaluée en évaluant les résultats, le timing et la séquence enregistrés dans les vidéos pendant la simulation. Un comité d'éthique a examiné et approuvé le protocole. Le maire de l'Universidad Nacional de San Marcos a financé l'enquête par le biais du concours de subventions 2024 pour les groupes de recherche.
Le projet vise à démontrer les avantages des méthodes d'instruction visuelle pour l'insertion de masques laryngés, qui contribuent à faire progresser les connaissances en matière de formation médicale et de procédures néonatales. Les résultats devraient éclairer la sélection de matériels pédagogiques plus efficaces, améliorant ainsi la préparation des étudiants et les soins néonatals. Cette recherche a le potentiel de combler le fossé entre la théorie académique et la pratique clinique, bénéficiant à la fois à la société et au développement scientifique en médecine néonatale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lima, Pérou, 15072
- Faculty of Medicine. Simulation Center.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants, professions de la santé
- En dernière année d'études à l'Université San Marcos
Critère d'exclusion:
- Étudiant non inscrit ou retiré des cours
- Ne pas avoir signé le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Instructions A
Les « Instructions A » sont une brochure illustrée en couleur en quatre étapes avec des images de mannequins nouveau-nés et des fournitures pour l'insertion du masque laryngé.
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Les « Instructions A » sont des instructions visuelles imprimées destinées aux étudiants en santé pour l'insertion d'un masque laryngé dans les mannequins néonatals.
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Comparateur actif: Instructions B
Les « Instructions B » sont une brochure illustrée en noir et blanc en six étapes avec des images d'adultes et des fournitures pour l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé.
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Les « Instructions B » sont des instructions visuelles imprimées destinées aux étudiants en santé pour l'insertion d'un masque laryngé dans les mannequins néonatals.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteignant une ventilation efficace.
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
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Une ventilation efficace avec un réanimateur manuel implique l'entrée d'air dans les poumons du mannequin à travers le masque laryngé et le soulèvement du thorax.
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À la fin des études, une moyenne de six mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de timing dans la procédure.
Délai: Depuis le début de la révision des instructions jusqu'à la vérification de l'expansion thoracique ou de l'échec de l'expansion thoracique avec au moins trois ventilations, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 10 minutes.
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Le temps, tel qu'enregistré dans une vidéo, capture l'ensemble du processus, y compris le temps requis pour revoir les instructions, le moment de la mise en place du masque laryngé, le début de la ventilation à pression positive et la vérification de l'expansion thoracique du mannequin avec ventilation.
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Depuis le début de la révision des instructions jusqu'à la vérification de l'expansion thoracique ou de l'échec de l'expansion thoracique avec au moins trois ventilations, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 10 minutes.
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Nombre de participants réalisant une séquence correcte.
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
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La séquence correcte implique l'utilisation initiale d'une seringue pour extraire l'air, la mise en place du masque laryngé et l'utilisation finale de la seringue pour injecter de l'air, avant la ventilation avec un réanimateur manuel.
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À la fin des études, une moyenne de six mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A24011761
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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