- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06502327
Sammenligning af visuelle instruktioner til indsættelse af en larynxmaske i en neonatal mannequin. (Neo-LMi)
Sammenligning af visuelle instruktioner til indsættelse af en larynxmaske i en neonatal mannequin [Comparación de Instructivos Para inserción de máscara laríngea en maniquí Neonatal].
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsprojekt sammenligner effektiviteten af to visuelle instruktioner til indsættelse af larynxmasker. Forskere vil vurdere den procedure, der udføres af bachelor-sundhedsstuderende på neonatale mannequiner. Eleverne vil deltage frivilligt efter at have underskrevet et informeret samtykke. De deltagende elever vil blive tilfældigt tildelt en af de to grupper, der hver modtager en anden visuel instruktion. Den studerendes præstation vil blive evalueret ved at vurdere resultaterne, timingen og sekvensen optaget i videoer under simuleringen. En etisk komité gennemgik og godkendte protokollen. Universidad Nacional Mayor de San Marcos finansierede undersøgelsen gennem 2024-tilskudskonkurrencen for forskningsgrupper.
Projektet har til formål at bevise fordelene ved visuelle instruktionsmetoder til indsættelse af larynxmasker, som bidrager til at fremme viden inden for medicinsk træning og neonatale procedurer. Resultaterne forventes at give grundlag for udvælgelsen af mere effektive undervisningsmaterialer og dermed forbedre elevernes forberedelse og neonatalpleje. Denne forskning har potentialet til at bygge bro mellem akademisk teori og klinisk praksis, hvilket gavner både samfundet og den videnskabelige udvikling inden for neonatal medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lima, Peru, 15072
- Faculty of Medicine. Simulation Center.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende, Sundhedserhverv
- I det sidste år af studier på University San Marcos
Ekskluderingskriterier:
- Studerende ikke tilmeldt eller trukket tilbage fra kurser
- Ikke at have underskrevet det informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Instruktioner A
"Instruktion A" er en fire-trins, farvet illustreret brochure med billeder af nyfødte mannequiner og forsyninger til larynxmaskeindsættelse.
|
"Instruktion A" er trykte visuelle instruktioner til sundhedsstuderende til at indsætte en larynxmaske i neonatale mannequiner.
|
|
Aktiv komparator: Instruktioner B
"Instruktioner B" er en seks-trins, sort-hvid illustreret brochure med billeder af voksne og forsyninger til indsættelse af larynxmaske i luftvejene.
|
"Instruktioner B" er trykte visuelle instruktioner til sundhedsstuderende til at indsætte en larynxmaske i neonatale mannequiner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der opnår effektiv ventilation.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit seks måneder.
|
Effektiv ventilation med en manuel resuscitator involverer indstrømning af luft ind i mannequinens lunger gennem larynxmasken og hævning af thorax.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit seks måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforanstaltninger i proceduren.
Tidsramme: Fra starten af gennemgangen af instruktioner til verifikation af brystekspansion eller manglende opnåelse af brystekspansion med mindst tre ventilationer, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 10 minutter.
|
Tiden, som optaget i en video, fanger hele processen, inklusive den nødvendige tid til at gennemgå instruktionerne, tidspunktet for placering af larynxmasken, starten af overtryksventilation og verifikation af mannequinens brystekspansion med ventilation.
|
Fra starten af gennemgangen af instruktioner til verifikation af brystekspansion eller manglende opnåelse af brystekspansion med mindst tre ventilationer, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 10 minutter.
|
|
Antal deltagere, der opnår en korrekt rækkefølge.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit seks måneder.
|
Den korrekte rækkefølge involverer den første brug af en sprøjte til at trække luft ud, placeringen af larynxmasken og den endelige brug af sprøjten til at injicere luft, før ventilation med en manuel genoplivningsanordning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit seks måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A24011761
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig
Kliniske forsøg med Instruktioner A
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | Præhypertension
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
CooperVision, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetInfiltrative begivenheder i hornhinden | HornhindebetændelseForenede Stater
-
CooperVision International Limited (CVIL)Afsluttet
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet