- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06502327
Porównanie instrukcji wizualnych zakładania maski krtaniowej do manekina noworodkowego. (Neo-LMi)
Porównanie wizualnych instrukcji zakładania maski krtaniowej do manekina noworodkowego [Comparación de Instructivos Para inserción de máscara laríngea en maniquí Neonatal].
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym projekcie badawczym porównano skuteczność dwóch wizualnych instrukcji zakładania masek krtaniowych. Naukowcy ocenią procedury wykonywane przez studentów kierunków medycznych na manekinach noworodkowych. Studenci biorą udział w zajęciach dobrowolnie po podpisaniu świadomej zgody. Uczestniczący w badaniu uczniowie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, a każda z nich otrzyma inną instrukcję wizualną. Wyniki ucznia zostaną ocenione poprzez ocenę wyników, czasu i kolejności zarejestrowanych na filmach podczas symulacji. Komisja ds. Etyki dokonała przeglądu i zatwierdziła protokół. Burmistrz Universidad Nacional de San Marcos sfinansował badanie w ramach konkursu grantowego dla grup badawczych na rok 2024.
Celem projektu jest przedstawienie dowodów na zalety wizualnych metod instruktażowych zakładania masek krtaniowych, co przyczyni się do poszerzenia wiedzy w zakresie szkolenia medycznego i procedur noworodkowych. Oczekuje się, że wyniki pomogą w wyborze skuteczniejszych materiałów edukacyjnych, poprawiając w ten sposób przygotowanie uczniów i opiekę nad noworodkiem. Badania te mogą potencjalnie wypełnić lukę między teorią akademicką a praktyką kliniczną, z korzyścią zarówno dla społeczeństwa, jak i rozwoju naukowego w dziedzinie medycyny noworodkowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lima, Peru, 15072
- Faculty of Medicine. Simulation Center.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci, zawody związane ze służbą zdrowia
- Na ostatnim roku studiów na Uniwersytecie San Marcos
Kryteria wyłączenia:
- Student niezarejestrowany lub wycofany z zajęć
- Brak podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Instrukcje A
„Instrukcja A” to czteroetapowa, kolorowo ilustrowana broszura zawierająca zdjęcia noworodkowych manekinów i akcesoriów do zakładania maski krtaniowej.
|
„Instrukcje A” to drukowane instrukcje wizualne dla studentów kierunków medycznych dotyczące zakładania maski krtaniowej do manekinów noworodkowych.
|
|
Aktywny komparator: Instrukcje B
„Instrukcja B” to czarno-biała, ilustrowana broszura zawierająca sześć kroków, zawierająca zdjęcia osób dorosłych i materiały potrzebne do założenia maski krtaniowej.
|
„Instrukcje B” to drukowane instrukcje wizualne dla studentów kierunków medycznych dotyczące zakładania maski krtaniowej do manekinów noworodkowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy osiągnęli skuteczną wentylację.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio sześć miesięcy.
|
Skuteczna wentylacja za pomocą resuscytatora ręcznego polega na dopływie powietrza do płuc manekina przez maskę krtaniową i uniesieniu klatki piersiowej.
|
Do zakończenia studiów, średnio sześć miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki czasowe w procedurze.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia przeglądu instrukcji do weryfikacji rozszerzenia klatki piersiowej lub nieosiągnięcia rozszerzenia klatki piersiowej przy co najmniej trzech wentylacjach, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 10 minut.
|
Czas zarejestrowany na filmie obejmuje cały proces, obejmujący czas niezbędny na zapoznanie się z instrukcją, moment założenia maski krtaniowej, rozpoczęcie wentylacji dodatnim ciśnieniem oraz weryfikację powiększenia klatki piersiowej manekina podczas wentylacji.
|
Od rozpoczęcia przeglądu instrukcji do weryfikacji rozszerzenia klatki piersiowej lub nieosiągnięcia rozszerzenia klatki piersiowej przy co najmniej trzech wentylacjach, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 10 minut.
|
|
Liczba uczestników, którzy osiągnęli prawidłową sekwencję.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio sześć miesięcy.
|
Prawidłowa sekwencja obejmuje wstępne użycie strzykawki do odessania powietrza, założenie maski krtaniowej i końcowe użycie strzykawki do wstrzyknięcia powietrza, przed wentylacją za pomocą resuscytatora ręcznego.
|
Do zakończenia studiów, średnio sześć miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A24011761
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .