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Comparación de instrucciones visuales para insertar una mascarilla laríngea en un maniquí neonatal. (Neo-LMi)

9 de enero de 2025 actualizado por: Carlos A. Delgado, National University of San Marcos, Peru
Este proyecto de investigación compara la efectividad de dos instrucciones visuales para insertar mascarillas laríngeas. Los investigadores evaluarán el procedimiento realizado por estudiantes de pregrado en salud en maniquíes neonatales. El desempeño del estudiante será evaluado valorando los resultados, tiempos y secuencia registrados en videos durante la simulación. Un Comité de Ética revisó y aprobó el protocolo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto de investigación compara la efectividad de dos instrucciones visuales para insertar mascarillas laríngeas. Los investigadores evaluarán el procedimiento realizado por estudiantes de pregrado en salud en maniquíes neonatales. Los estudiantes participarán voluntariamente previa firma de un consentimiento informado. Los estudiantes participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos, y cada uno recibirá una instrucción visual diferente. El desempeño del estudiante será evaluado valorando los resultados, tiempos y secuencia registrados en videos durante la simulación. Un Comité de Ética revisó y aprobó el protocolo. La Universidad Nacional Mayor de San Marcos financió la investigación a través del concurso de becas 2024 para Grupos de Investigación.

El proyecto tiene como objetivo proporcionar evidencia de las ventajas de los métodos de instrucción visual para la inserción de máscaras laríngeas, que contribuyen al avance del conocimiento en la formación médica y los procedimientos neonatales. Se espera que los resultados sirvan de base para la selección de materiales educativos más eficaces, mejorando así la preparación de los estudiantes y la atención neonatal. Esta investigación tiene el potencial de cerrar la brecha entre la teoría académica y la práctica clínica, beneficiando tanto a la sociedad como al desarrollo científico de la medicina neonatal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lima, Perú, 15072
        • Faculty of Medicine. Simulation Center.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes, Ocupaciones de Salud
  • En el último año de estudios en la Universidad San Marcos

Criterio de exclusión:

  • Estudiante no matriculado o dado de baja de cursos
  • No haber firmado el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Instrucciones A
Las "Instrucciones A" son un folleto ilustrado en color de cuatro pasos con imágenes de maniquíes recién nacidos y suministros para la inserción de mascarilla laríngea.
Las "Instrucciones A" son instrucciones visuales impresas para estudiantes de salud sobre cómo insertar una máscara laríngea en maniquíes neonatales.
Comparador activo: Instrucciones B
Las "Instrucciones B" son un folleto ilustrado en blanco y negro de seis pasos con imágenes de adultos y suministros para la inserción de una mascarilla laríngea en las vías respiratorias.
Las "Instrucciones B" son instrucciones visuales impresas para estudiantes de salud sobre cómo insertar una máscara laríngea en maniquíes neonatales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que lograron una ventilación efectiva.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de seis meses.
La ventilación eficaz con un resucitador manual implica la entrada de aire a los pulmones del maniquí a través de la máscara laríngea y la elevación del tórax.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de seis meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas temporales en el procedimiento.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la revisión de las instrucciones hasta la verificación de la expansión del tórax o la imposibilidad de lograr la expansión del tórax con al menos tres ventilaciones, lo que ocurra primero, se evaluó hasta 10 minutos.
El tiempo, registrado en un video, captura todo el proceso, incluido el tiempo necesario para revisar las instrucciones, el momento de la colocación de la mascarilla laríngea, el inicio de la ventilación con presión positiva y la verificación de la expansión del tórax del maniquí con la ventilación.
Desde el inicio de la revisión de las instrucciones hasta la verificación de la expansión del tórax o la imposibilidad de lograr la expansión del tórax con al menos tres ventilaciones, lo que ocurra primero, se evaluó hasta 10 minutos.
Número de participantes que lograron una secuencia correcta.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de seis meses.
La secuencia correcta, implica el uso inicial de una jeringa para extraer aire, la colocación de la mascarilla laríngea y el uso final de la jeringa para inyectar aire, antes de la ventilación con un resucitador manual.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de seis meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A24011761

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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