- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06502327
Comparación de instrucciones visuales para insertar una mascarilla laríngea en un maniquí neonatal. (Neo-LMi)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de investigación compara la efectividad de dos instrucciones visuales para insertar mascarillas laríngeas. Los investigadores evaluarán el procedimiento realizado por estudiantes de pregrado en salud en maniquíes neonatales. Los estudiantes participarán voluntariamente previa firma de un consentimiento informado. Los estudiantes participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos, y cada uno recibirá una instrucción visual diferente. El desempeño del estudiante será evaluado valorando los resultados, tiempos y secuencia registrados en videos durante la simulación. Un Comité de Ética revisó y aprobó el protocolo. La Universidad Nacional Mayor de San Marcos financió la investigación a través del concurso de becas 2024 para Grupos de Investigación.
El proyecto tiene como objetivo proporcionar evidencia de las ventajas de los métodos de instrucción visual para la inserción de máscaras laríngeas, que contribuyen al avance del conocimiento en la formación médica y los procedimientos neonatales. Se espera que los resultados sirvan de base para la selección de materiales educativos más eficaces, mejorando así la preparación de los estudiantes y la atención neonatal. Esta investigación tiene el potencial de cerrar la brecha entre la teoría académica y la práctica clínica, beneficiando tanto a la sociedad como al desarrollo científico de la medicina neonatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lima, Perú, 15072
- Faculty of Medicine. Simulation Center.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes, Ocupaciones de Salud
- En el último año de estudios en la Universidad San Marcos
Criterio de exclusión:
- Estudiante no matriculado o dado de baja de cursos
- No haber firmado el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Instrucciones A
Las "Instrucciones A" son un folleto ilustrado en color de cuatro pasos con imágenes de maniquíes recién nacidos y suministros para la inserción de mascarilla laríngea.
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Las "Instrucciones A" son instrucciones visuales impresas para estudiantes de salud sobre cómo insertar una máscara laríngea en maniquíes neonatales.
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Comparador activo: Instrucciones B
Las "Instrucciones B" son un folleto ilustrado en blanco y negro de seis pasos con imágenes de adultos y suministros para la inserción de una mascarilla laríngea en las vías respiratorias.
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Las "Instrucciones B" son instrucciones visuales impresas para estudiantes de salud sobre cómo insertar una máscara laríngea en maniquíes neonatales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que lograron una ventilación efectiva.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de seis meses.
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La ventilación eficaz con un resucitador manual implica la entrada de aire a los pulmones del maniquí a través de la máscara laríngea y la elevación del tórax.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de seis meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas temporales en el procedimiento.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la revisión de las instrucciones hasta la verificación de la expansión del tórax o la imposibilidad de lograr la expansión del tórax con al menos tres ventilaciones, lo que ocurra primero, se evaluó hasta 10 minutos.
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El tiempo, registrado en un video, captura todo el proceso, incluido el tiempo necesario para revisar las instrucciones, el momento de la colocación de la mascarilla laríngea, el inicio de la ventilación con presión positiva y la verificación de la expansión del tórax del maniquí con la ventilación.
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Desde el inicio de la revisión de las instrucciones hasta la verificación de la expansión del tórax o la imposibilidad de lograr la expansión del tórax con al menos tres ventilaciones, lo que ocurra primero, se evaluó hasta 10 minutos.
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Número de participantes que lograron una secuencia correcta.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de seis meses.
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La secuencia correcta, implica el uso inicial de una jeringa para extraer aire, la colocación de la mascarilla laríngea y el uso final de la jeringa para inyectar aire, antes de la ventilación con un resucitador manual.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A24011761
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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