Vergelijking van visuele instructies voor het inbrengen van een larynxmasker in een neonatale mannequin. (Neo-LMi)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoeksproject vergelijkt de effectiviteit van twee visuele instructies voor het inbrengen van larynxmaskers. Onderzoekers zullen de procedure beoordelen die wordt uitgevoerd door niet-gegradueerde gezondheidsstudenten op neonatale mannequins. De studenten nemen vrijwillig deel na ondertekening van een geïnformeerde toestemming. De deelnemende studenten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, die elk een andere visuele instructie krijgen. De prestaties van de student worden geëvalueerd door de resultaten, timing en volgorde te beoordelen die tijdens de simulatie in video's zijn opgenomen. Een ethische commissie heeft het protocol beoordeeld en goedgekeurd. De Universidad Nacional Mayor de San Marcos financierde het onderzoek via de subsidiewedstrijd voor onderzoeksgroepen van 2024.
Het project heeft tot doel bewijs te leveren van de voordelen van visuele instructiemethoden voor het inbrengen van larynxmaskers, die bijdragen aan het bevorderen van kennis in medische opleidingen en neonatale procedures. Verwacht wordt dat de resultaten zullen bijdragen aan de selectie van effectiever educatief materiaal, waardoor de voorbereiding van studenten en de neonatale zorg zullen verbeteren. Dit onderzoek heeft het potentieel om de kloof tussen de academische theorie en de klinische praktijk te overbruggen, wat zowel de samenleving als de wetenschappelijke ontwikkeling in de neonatale geneeskunde ten goede komt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lima, Peru, 15072
- Faculty of Medicine. Simulation Center.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten, gezondheidsberoepen
- In het laatste jaar van mijn studie aan de Universiteit San Marcos
Uitsluitingscriteria:
- Student niet ingeschreven of teruggetrokken uit cursussen
- Het niet hebben ondertekend van de geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Instructies A
De "Instructies A" is een in vier stappen gekleurde, geïllustreerde brochure met afbeeldingen van pasgeboren mannequins en benodigdheden voor het inbrengen van een larynxmasker.
|
"Instructies A" zijn gedrukte visuele instructies voor gezondheidsstudenten voor het inbrengen van een larynxmasker in neonatale mannequins.
|
|
Actieve vergelijker: Instructies B
De "Instructies B" is een zwart-wit geïllustreerde brochure in zes stappen met afbeeldingen van volwassenen en benodigdheden voor het inbrengen van een larynxmasker in de luchtwegen.
|
"Instructies B" zijn gedrukte visuele instructies voor gezondheidsstudenten voor het inbrengen van een larynxmasker in neonatale mannequins.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat effectieve ventilatie bereikt.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden.
|
Effectieve ventilatie met een handmatige beademingsballon houdt in dat er lucht in de longen van de mannequin stroomt via het larynxmasker en dat de thorax omhoog wordt gebracht.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timingmaatregelen in de procedure.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de beoordeling van de instructies tot de verificatie van borstexpansie of het niet bereiken van thoraxexpansie met ten minste drie beademingen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 10 minuten.
|
De tijd, zoals vastgelegd in een video, legt het hele proces vast, inclusief de benodigde tijd om de instructies door te nemen, het moment waarop het larynxmasker wordt geplaatst, het begin van de positieve drukbeademing en de verificatie van de borstuitbreiding van de mannequin door middel van ventilatie.
|
Vanaf het begin van de beoordeling van de instructies tot de verificatie van borstexpansie of het niet bereiken van thoraxexpansie met ten minste drie beademingen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 10 minuten.
|
|
Aantal deelnemers dat de juiste volgorde bereikt.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden.
|
De juiste volgorde omvat het eerste gebruik van een injectiespuit om lucht af te zuigen, het plaatsen van het larynxmasker en het uiteindelijke gebruik van de injectiespuit om lucht te injecteren, vóór beademing met een handmatige beademingsapparaat.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A24011761
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .