- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06502327
Comparação de instruções visuais para inserção de máscara laríngea em manequim neonatal. (Neo-LMi)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa compara a eficácia de duas instruções visuais para inserção de máscaras laríngeas. Os pesquisadores avaliarão o procedimento realizado por estudantes de graduação da área da saúde em manequins neonatais. Os alunos participarão voluntariamente após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. Os alunos participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos, cada um recebendo uma instrução visual diferente. O desempenho do aluno será avaliado através da avaliação dos resultados, tempo e sequência registrados em vídeos durante a simulação. Um Comitê de Ética revisou e aprovou o protocolo. A Universidade Nacional Mayor de San Marcos financiou a investigação através do concurso de bolsas de 2024 para Grupos de Pesquisa.
O projeto visa evidenciar as vantagens dos métodos de instrução visual para inserção de máscaras laríngeas, que contribuem para o avanço do conhecimento na formação médica e nos procedimentos neonatais. Espera-se que os resultados subsidiem a seleção de materiais educativos mais eficazes, melhorando assim a preparação dos alunos e os cuidados neonatais. Esta investigação tem o potencial de colmatar a lacuna entre a teoria académica e a prática clínica, beneficiando tanto a sociedade como o desenvolvimento científico na medicina neonatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lima, Peru, 15072
- Faculty of Medicine. Simulation Center.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes, ocupações de saúde
- No último ano de estudos na Universidade San Marcos
Critério de exclusão:
- Aluno não matriculado ou retirado dos cursos
- Não ter assinado o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Instruções A
As "Instruções A" são um folheto colorido ilustrado em quatro etapas com imagens de manequins recém-nascidos e suprimentos para inserção de máscara laríngea.
|
As “Instruções A” são instruções visuais impressas para estudantes de saúde para inserção de máscara laríngea em manequins neonatais.
|
|
Comparador Ativo: Instruções B
As "Instruções B" são um folheto ilustrado em preto e branco de seis etapas com imagens de adultos e suprimentos para inserção de máscara laríngea nas vias aéreas.
|
As “Instruções B” são instruções visuais impressas para estudantes de saúde para inserção de máscara laríngea em manequins neonatais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que alcançaram ventilação eficaz.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média seis meses.
|
A ventilação eficaz com um reanimador manual envolve a entrada de ar nos pulmões do manequim através da máscara laríngea e a elevação do tórax.
|
Até a conclusão do estudo, em média seis meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de tempo no procedimento.
Prazo: Desde o início da revisão das instruções até a verificação da expansão torácica ou falha na obtenção da expansão torácica com pelo menos três ventilações, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 10 minutos.
|
O tempo, registrado em vídeo, captura todo o processo, incluindo o tempo necessário para revisão das instruções, o momento da colocação da máscara laríngea, o início da ventilação com pressão positiva e a verificação da expansão torácica do manequim com ventilação.
|
Desde o início da revisão das instruções até a verificação da expansão torácica ou falha na obtenção da expansão torácica com pelo menos três ventilações, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 10 minutos.
|
|
Número de participantes que alcançaram uma sequência correta.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média seis meses.
|
A sequência correta envolve o uso inicial de uma seringa para extração de ar, a colocação da máscara laríngea e o uso final da seringa para injeção de ar, antes da ventilação com reanimador manual.
|
Até a conclusão do estudo, em média seis meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A24011761
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .