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Comparação de instruções visuais para inserção de máscara laríngea em manequim neonatal. (Neo-LMi)

9 de janeiro de 2025 atualizado por: Carlos A. Delgado, National University of San Marcos, Peru
Este projeto de pesquisa compara a eficácia de duas instruções visuais para inserção de máscaras laríngeas. Os pesquisadores avaliarão o procedimento realizado por estudantes de graduação da área da saúde em manequins neonatais. O desempenho do aluno será avaliado através da avaliação dos resultados, tempo e sequência registrados em vídeos durante a simulação. Um Comitê de Ética revisou e aprovou o protocolo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto de pesquisa compara a eficácia de duas instruções visuais para inserção de máscaras laríngeas. Os pesquisadores avaliarão o procedimento realizado por estudantes de graduação da área da saúde em manequins neonatais. Os alunos participarão voluntariamente após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. Os alunos participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos, cada um recebendo uma instrução visual diferente. O desempenho do aluno será avaliado através da avaliação dos resultados, tempo e sequência registrados em vídeos durante a simulação. Um Comitê de Ética revisou e aprovou o protocolo. A Universidade Nacional Mayor de San Marcos financiou a investigação através do concurso de bolsas de 2024 para Grupos de Pesquisa.

O projeto visa evidenciar as vantagens dos métodos de instrução visual para inserção de máscaras laríngeas, que contribuem para o avanço do conhecimento na formação médica e nos procedimentos neonatais. Espera-se que os resultados subsidiem a seleção de materiais educativos mais eficazes, melhorando assim a preparação dos alunos e os cuidados neonatais. Esta investigação tem o potencial de colmatar a lacuna entre a teoria académica e a prática clínica, beneficiando tanto a sociedade como o desenvolvimento científico na medicina neonatal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lima, Peru, 15072
        • Faculty of Medicine. Simulation Center.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes, ocupações de saúde
  • No último ano de estudos na Universidade San Marcos

Critério de exclusão:

  • Aluno não matriculado ou retirado dos cursos
  • Não ter assinado o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Instruções A
As "Instruções A" são um folheto colorido ilustrado em quatro etapas com imagens de manequins recém-nascidos e suprimentos para inserção de máscara laríngea.
As “Instruções A” são instruções visuais impressas para estudantes de saúde para inserção de máscara laríngea em manequins neonatais.
Comparador Ativo: Instruções B
As "Instruções B" são um folheto ilustrado em preto e branco de seis etapas com imagens de adultos e suprimentos para inserção de máscara laríngea nas vias aéreas.
As “Instruções B” são instruções visuais impressas para estudantes de saúde para inserção de máscara laríngea em manequins neonatais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que alcançaram ventilação eficaz.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média seis meses.
A ventilação eficaz com um reanimador manual envolve a entrada de ar nos pulmões do manequim através da máscara laríngea e a elevação do tórax.
Até a conclusão do estudo, em média seis meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de tempo no procedimento.
Prazo: Desde o início da revisão das instruções até a verificação da expansão torácica ou falha na obtenção da expansão torácica com pelo menos três ventilações, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 10 minutos.
O tempo, registrado em vídeo, captura todo o processo, incluindo o tempo necessário para revisão das instruções, o momento da colocação da máscara laríngea, o início da ventilação com pressão positiva e a verificação da expansão torácica do manequim com ventilação.
Desde o início da revisão das instruções até a verificação da expansão torácica ou falha na obtenção da expansão torácica com pelo menos três ventilações, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 10 minutos.
Número de participantes que alcançaram uma sequência correta.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média seis meses.
A sequência correta envolve o uso inicial de uma seringa para extração de ar, a colocação da máscara laríngea e o uso final da seringa para injeção de ar, antes da ventilação com reanimador manual.
Até a conclusão do estudo, em média seis meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos A Delgado, MD, PhD, National University of San Marcos, Peru

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A24011761

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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