I型キアリ奇形における神経流体力学における障害の解析 (NEUROFLUX-C)
キアリ奇形の病態生理学をより深く理解するには、頭蓋脊髄の血行力学と流体力学の全体的な分析が必要です。 これには、脳室内 CSF 流量、頭蓋内くも膜下腔、大後頭孔、頸部くも膜下腔、および脊髄空洞腔内（存在する場合）の分析が含まれます。 研究者らはまた、大後頭孔の小脳扁桃の拍動性も分析する予定です。 血行力学的分析は、頸部の高レベル（内頸動脈および椎骨動脈、頸静脈）および頭蓋内（頸動脈および脳底動脈、右洞および上縦洞）で実行されます。 この分析は、CSF（中脳水道、架橋前槽、大後頭孔、C2C3椎間板のレベルで、脊髄空洞症が存在する場合）、小脳扁桃腺（大後頭孔）の動態の分析を可能にするスライス面を使用したPCMRI取得によって可能になります。 。 血行動態解析の断面は、C2C3 椎間板のレベル (頸部血管解析)、およびウィリス多角形の上流 (頭蓋内血管解析) になります。
目標は、脳脊髄液 (CSF) と頭蓋脊髄系の血流の定量的イメージングによって臨床的および形態学的研究を補完することです。 これらの流れは変更されるか、このキアリ異常の原因となる可能性があります。
研究者らは、診断的、単中心的、前向き研究による診断技術の分析を可能にする臨床研究のトランスレーショナルリサーチプロジェクトを提案しています。 脳神経外科診察の後、キアリ奇形患者は症候性キアリ奇形グループまたは無症候性キアリ奇形グループに割り当てられます。 彼らには、情報提供とインフォームドコンセントの後、この研究への参加が提案されます。 2 つのグループ間の割り当ては、キアリ奇形の症候性または非症候性の性質に従って行われます。 包含後、患者は決定されたスライス計画に従って形態学的 MRI および PCMRI を受け、頭蓋脊髄の血流力学の全体的な分析が可能になります。 対照集団における頭蓋脊髄血流力学も、PCMRI による同じ方法論を使用して分析されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cyrille Capel, MD
- 電話番号：0322088947
- メール：capel.cyrille@chu-amiens.fr
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens Picardie
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コンタクト：
- Cyrillle CAPEL, MD
- 電話番号：0322088947
- メール：capel.cyrille@chu-amiens.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 重度の症候性または無症候性CMIを有するすべての患者
- 18歳から50歳まで
- 過去に脳神経外科、神経学、心臓病の病歴はない。
- 対照は症状のある CMI グループと年齢を一致させる必要があります。 脳外科、神経内科、循環器内科の受診歴があってはなりません。
除外基準:
- 未成年者または50歳以上の患者
- CMIは放射線検査によって無効になりました
- 脳神経外科、神経学的または心臓病歴
- MRIの禁忌
- 妊娠中、授乳中の女性、産婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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患者は、患者管理の一環として実施される形態学的 MRI を補完する位相コントラスト シーケンスから恩恵を受けることになります。
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実験的：症候性CMIグループ
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患者は、患者管理の一環として実施される形態学的 MRI を補完する位相コントラスト シーケンスから恩恵を受けることになります。
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実験的：無症候性CMIグループ
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患者は、患者管理の一環として実施される形態学的 MRI を補完する位相コントラスト シーケンスから恩恵を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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髄液の流れ
時間枠：1日目
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流量は、mL/心周期で表される振動容積によって測定されます。
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1日目
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血流
時間枠：1日目
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流量は、mL/心周期で表される振動容積によって測定されます。
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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