I型Chiari畸形神经流体动力学紊乱分析 (NEUROFLUX-C)
为了更好地了解 Chiari 畸形的病理生理学，有必要对颅脊髓血流动力学和流体动力学进行整体分析。 这包括对脑室内脑脊液流量、颅内蛛网膜下腔、枕骨大孔、颈部蛛网膜下腔以及脊髓空洞内（如果存在）的分析。 研究人员还将分析枕骨大孔小脑扁桃体的搏动。 血流动力学分析将在颈高位（颈内动脉和椎动脉、颈静脉）和颅内（颈动脉和基底动脉、右窦和上纵窦）进行。 这种分析将通过 PCMRI 采集切片平面来实现，允许分析 CSF（中脑导水管、脑桥前池、枕骨大孔、C2C3 椎间盘水平、脊髓空洞（如果存在））、小脑扁桃体（枕骨大孔）的动态。 用于血流动力学分析的横截面将位于 C2C3 椎间盘水平（颈血管分析）和 Willis 多边形的上游（颅内血管分析）。
目标是通过脑脊液 (CSF) 和颅脊髓系统血流的定量成像来补充临床和形态学研究。 这些流量可能会被改变或导致 Chiari 异常。
研究人员提出了一个临床研究的转化研究项目，允许通过诊断性、单中心、前瞻性研究来分析诊断技术。 经过神经外科会诊后，Chiari 畸形患者将被分配到有症状 Chiari 畸形组或无症状 Chiari 畸形组。 在提供信息并知情同意后，他们将被邀请参加这项研究。 两组之间的分配将根据 Chiari 畸形的有症状或无症状性质进行。 纳入后，患者将根据确定的切片计划进行形态学 MRI 和 PCMRI，并对颅脊髓血流动力学进行整体分析。 对照人群的颅脊髓血流动力学也将使用相同的方法通过 PCMRI 进行分析。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Cyrille Capel, MD
- 电话号码：0322088947
- 邮箱：capel.cyrille@chu-amiens.fr
学习地点
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Picardie
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Amiens、Picardie、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens Picardie
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接触：
- Cyrillle CAPEL, MD
- 电话号码：0322088947
- 邮箱：capel.cyrille@chu-amiens.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 所有患有主要症状或无症状 CMI 的患者
- 18岁至50岁
- 既往无神经外科、神经病学或心脏病史。
- 对照组应与有症状的 CMI 组年龄匹配。 他们不应该有神经外科、神经病学或心脏病学病史。
排除标准：
- 未成年人或50岁以上患者
- CMI 经我们的放射学审查无效
- 神经外科、神经病学或心脏病史
- MRI 禁忌症
- 孕妇、哺乳期和产妇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
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作为患者管理的一部分，患者将受益于与形态学 MRI 互补的相差序列。
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实验性的：有症状的CMI组
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作为患者管理的一部分，患者将受益于与形态学 MRI 互补的相差序列。
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实验性的：无症状CMI组
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作为患者管理的一部分，患者将受益于与形态学 MRI 互补的相差序列。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑脊液流量
大体时间：第一天
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流量将通过以毫升/心动周期表示的振荡体积来测量。
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第一天
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血流（量
大体时间：第一天
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流量将通过以毫升/心动周期表示的振荡体积来测量。
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第一天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PI2023_843_0033
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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