Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af forstyrrelser i neurofluiddynamik i type I Chiari-misdannelser (NEUROFLUX-C)

1. april 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

En global analyse af kraniospinal hæmodynamik og hydrodynamik er nødvendig for bedre at forstå patofysiologien af ​​Chiari-misdannelser. Dette inkluderer en analyse af intraventrikulær CSF-flow, intrakranielle subaraknoidale rum, foramen magnum, cervikale subaraknoidale rum og inden for syringomyelia-hulrummet, når det er til stede. Efterforskerne vil også analysere pulsatiliteten af ​​de cerebellare mandler i foramen magnum. Hæmodynamisk analyse vil blive udført på det høje cervikale niveau (indre carotis og vertebrale arterier, halsvener) og intrakranialt (carotis og basilar arterier, højre sinus og sinus superior longitudinal). Denne analyse vil blive muliggjort af PCMRI-opsamlinger med skiveplaner, der muliggør analyse af dynamikken i CSF (mesencephalic akvædukt, prepontiske cisterner, foramen magnum, på niveau med C2C3-skiven, syringomyelia hvis til stede), cerebellare mandler (foramen magnum) . Tværsnitsplanerne for hæmodynamisk analyse vil være på niveau med C2C3-skiven (cervikal vaskulær analyse) og opstrøms for polygonen af ​​Willis (intrakraniel vaskulær analyse).

Målet er at supplere de kliniske og morfologiske undersøgelser med kvantitativ billeddannelse af cerebrospinalvæske (CSF) og blodgennemstrømning i kraniospinalsystemet. Disse strømme er potentielt ændrede eller årsager til denne Chiari-anomali.

Efterforskerne foreslår et translationelt forskningsprojekt af klinisk forskning, der muliggør analyse af en diagnostisk teknik ved en diagnostisk, monocentrisk, prospektiv undersøgelse. Efter neurokirurgisk konsultation vil patienter med Chiari misdannelse blive tilknyttet en symptomatisk Chiari misdannelse eller en ikke-symptomatisk Chiari misdannelse gruppe. De vil blive tilbudt at deltage i denne undersøgelse efter information og informeret samtykke. Fordelingen mellem de to grupper vil blive foretaget i henhold til den symptomatiske eller ikke-symptomatiske karakter af Chiari-misdannelsen. Efter inklusion vil patienterne have en morfologisk MR og en PCMRI i henhold til de fastlagte skiveplaner og tillader en global analyse af den kraniospinale hæmohydrodynamik. Kraniospinal hæmohydrodynamik i en kontrolpopulation vil også blive analyseret ved hjælp af samme metodik ved PCMRI.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med større symptomatisk eller ikke-symptomatisk CMI
  • i alderen 18 til 50 år
  • ingen tidligere neurokirurgisk, neurologisk eller kardiologisk historie.
  • Kontroller bør aldersmatches til symptomatisk CMI-gruppe. De bør ikke have en historie med neurokirurgi, neurologi eller kardiologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er mindreårige eller over 50 år
  • CMI ugyldiggjort af vores radiologiske gennemgang
  • Neurokirurgisk, neurologisk eller kardiologisk historie
  • MR kontraindikation
  • gravide, ammende og fødende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: fasekontrastsekvenser
patienter vil drage fordel af fasekontrastsekvenser, der er komplementære til den morfologiske MR udført som en del af patientbehandlingen.
Eksperimentel: Symptomatisk CMI gruppe
Andet: fasekontrastsekvenser
patienter vil drage fordel af fasekontrastsekvenser, der er komplementære til den morfologiske MR udført som en del af patientbehandlingen.
Eksperimentel: Ikke-symptomatisk CMI-gruppe
Andet: fasekontrastsekvenser
patienter vil drage fordel af fasekontrastsekvenser, der er komplementære til den morfologiske MR udført som en del af patientbehandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSF Flow
Tidsramme: dag 1
Flow vil blive målt ved det oscillerende volumen udtrykt i ml/hjertecyklus.
dag 1
Blodgennemstrømning
Tidsramme: dag 1
Flow vil blive målt ved det oscillerende volumen udtrykt i ml/hjertecyklus.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2023_843_0033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrospinalvæske

Kliniske forsøg med fasekontrastsekvenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner