제1형 키아리 기형의 신경유체 역학 장애 분석 (NEUROFLUX-C)
치아리 기형의 병태생리학을 더 잘 이해하려면 두개척추 혈류역학 및 유체역학에 대한 전반적인 분석이 필요합니다. 여기에는 뇌실내 뇌척수액 흐름, 두개내 거미막하 공간, 대공, 경부 거미막하 공간 및 척수공동증이 있는 경우 내부 공간에 대한 분석이 포함됩니다. 연구자들은 또한 대공 구멍에 있는 소뇌 편도선의 박동성을 분석할 것입니다. 혈역학적 분석은 상부 경추 수준(내경동맥 및 척추 동맥, 경정맥) 및 두개내(경동맥 및 기저 동맥, 우측동 및 상종동)에서 수행됩니다. 이 분석은 뇌척수액(중뇌 수도관, 전뇌수조, 대후두공, C2C3 디스크 수준, 척수공동증(존재하는 경우)), 소뇌 편도(대후공)의 역학을 분석할 수 있는 슬라이스 평면을 사용한 PCMRI 획득을 통해 가능해집니다. . 혈역학적 분석을 위한 단면 평면은 C2C3 디스크(경부 혈관 분석) 수준과 Willis 다각형(두개내 혈관 분석)의 상류에 있습니다.
목표는 뇌척수액(CSF)과 두개척추계의 혈류를 정량적으로 이미징하여 임상 및 형태학적 조사를 보완하는 것입니다. 이러한 흐름은 잠재적으로 변경되거나 Chiari 변칙의 원인이 됩니다.
연구자들은 진단, 단일 중심, 전향적 연구를 통해 진단 기술을 분석할 수 있는 임상 연구의 중개 연구 프로젝트를 제안합니다. 신경외과 상담 후, 키아리 기형 환자는 증상이 있는 키아리 기형 또는 무증상 키아리 기형 그룹으로 배정됩니다. 정보를 제공하고 사전 동의를 받은 후 본 연구에 참여하도록 제안될 것입니다. 두 그룹 사이의 할당은 치아리 기형의 증상이 있는 성격 또는 무증상인 특성에 따라 이루어집니다. 포함 후, 환자는 결정된 슬라이스 계획에 따라 형태학적 MRI 및 PCMRI를 갖게 되며 두개척수 혈류역학에 대한 전반적인 분석이 가능해집니다. 대조 모집단의 두개척추 혈류역학도 PCMRI의 동일한 방법을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cyrille Capel, MD
- 전화번호: 0322088947
- 이메일: capel.cyrille@chu-amiens.fr
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- Chu Amiens Picardie
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연락하다:
- Cyrillle CAPEL, MD
- 전화번호: 0322088947
- 이메일: capel.cyrille@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 증상 또는 무증상 CMI가 있는 모든 환자
- 18~50세
- 이전의 신경외과적, 신경학적, 심장학적 병력은 없습니다.
- 대조군은 증상이 있는 CMI 그룹과 연령이 일치해야 합니다. 신경외과, 신경과, 심장과 병력이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 미성년자 또는 50세 이상의 환자
- 방사선학적 검토로 CMI가 무효화됨
- 신경외과적, 신경학적 또는 심장학적 병력
- MRI 금기 사항
- 임신부, 수유부, 분만 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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환자는 환자 관리의 일부로 수행되는 형태학적 MRI를 보완하는 위상차 시퀀스의 이점을 누릴 수 있습니다.
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실험적: 증상이 있는 CMI 그룹
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환자는 환자 관리의 일부로 수행되는 형태학적 MRI를 보완하는 위상차 시퀀스의 이점을 누릴 수 있습니다.
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실험적: 무증상 CMI 그룹
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환자는 환자 관리의 일부로 수행되는 형태학적 MRI를 보완하는 위상차 시퀀스의 이점을 누릴 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌척수액 흐름
기간: 1일차
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흐름은 mL/심장 주기로 표현되는 진동량으로 측정됩니다.
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1일차
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혈류
기간: 1일차
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흐름은 mL/심장 주기로 표현되는 진동량으로 측정됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2023_843_0033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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