Neurofluidin dynamiikan häiriöiden analyysi tyypin I Chiarin epämuodostumissa (NEUROFLUX-C)
Kraniospinaalisen hemodynamiikan ja hydrodynamiikan globaali analyysi on tarpeen Chiarin epämuodostumien patofysiologian ymmärtämiseksi paremmin. Tämä sisältää laskimonsisäisen aivo-selkäydinnesteen virtauksen, kallonsisäisten subaraknoidisten tilojen, foramen magnumin, kohdunkaulan subaraknoidisten tilojen ja syringomyelia-ontelon, jos niitä on, analyysin. Tutkijat analysoivat myös pikkuaivojen risojen pulsatiteettia foramen magnumissa. Hemodynaaminen analyysi suoritetaan kohdunkaulan korkealla tasolla (sisäiset kaulavaltimot ja nikamavaltimot, kaulalaskimot) ja kallonsisäisesti (kaula- ja tyvivaltimot, oikea sivuontelo ja pitkittäisontelo). Tämä analyysi on mahdollista PCMRI-hakujen avulla, jotka mahdollistavat CSF:n dynamiikan analysoinnin (mesenkefalinen vesijohto, prepontiset vesisäiliöt, foramen magnum, C2C3-levyn tasolla, syringomyelia, jos sellainen on), pikkuaivojen risat (foramen magnum) . Hemodynaamisen analyysin poikkileikkaustasot ovat C2C3-levyn tasolla (kohdunkaulan verisuonianalyysi) ja vastavirtaan Willisin monikulmiosta (kallonsisäinen verisuonianalyysi).
Tavoitteena on täydentää kliinisiä ja morfologisia tutkimuksia aivo-selkäydinnesteen (CSF) ja verenkierron kvantitatiivisella kuvantamisella kraniospinaalijärjestelmässä. Nämä virtaukset ovat mahdollisesti muuttuneet tai aiheuttavat tämän Chiarin poikkeaman.
Tutkijat ehdottavat kliinisen tutkimuksen translaatiotutkimusprojektia, joka mahdollistaa diagnostisen tekniikan analyysin diagnostisen, monosentrinen, prospektiivisen tutkimuksen avulla. Neurokirurgisen konsultaation jälkeen potilaat, joilla on Chiarin epämuodostumia, luokitellaan oireelliseen Chiarin epämuodostumaryhmään tai ei-oireiseen Chiarin epämuodostumaryhmään. Heille tarjotaan osallistumista tähän tutkimukseen saatuaan tiedon ja suostumuksensa. Jako näiden kahden ryhmän välillä tehdään Chiarin epämuodostuman oireellisen vai ei-oireisen luonteen mukaan. Inkluusiota jälkeen potilaille tehdään morfologinen MRI ja PCMRI määritettyjen leikkaussuunnitelmien mukaisesti ja mahdollistavat kallon selkäytimen hemohydrodynamiikan globaalin analyysin. Kraniospinaalinen hemohydrodynamiikka kontrollipopulaatiossa analysoidaan myös PCMRI:llä käyttäen samaa metodologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cyrille Capel, MD
- Puhelinnumero: 0322088947
- Sähköposti: capel.cyrille@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyrillle CAPEL, MD
- Puhelinnumero: 0322088947
- Sähköposti: capel.cyrille@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on vakava oireinen tai ei-oireinen CMI
- 18-50-vuotiaat
- ei aikaisempaa neurokirurgista, neurologista tai kardiologista historiaa.
- Kontrollien tulee olla iän mukaisia oireisen CMI-ryhmän kanssa. Heillä ei pitäisi olla aiempaa neurokirurgian, neurologian tai kardiologian historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alaikäisiä tai yli 50-vuotiaita
- CMI mitätöi radiologisen tarkastelumme perusteella
- Neurokirurginen, neurologinen tai kardiologinen historia
- MRI vasta-aihe
- raskaana oleville, imettäville ja synnyttäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
potilaat hyötyvät vaihekontrastisekvensseistä, jotka täydentävät morfologista MRI:tä, joka suoritetaan osana potilaan hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Oireellinen CMI-ryhmä
|
potilaat hyötyvät vaihekontrastisekvensseistä, jotka täydentävät morfologista MRI:tä, joka suoritetaan osana potilaan hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Ei-oireinen CMI-ryhmä
|
potilaat hyötyvät vaihekontrastisekvensseistä, jotka täydentävät morfologista MRI:tä, joka suoritetaan osana potilaan hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSF Flow
Aikaikkuna: päivä 1
|
Virtaus mitataan värähtelevällä tilavuudella ilmaistuna ml/sydänsykli.
|
päivä 1
|
|
Verenkiertoa
Aikaikkuna: päivä 1
|
Virtaus mitataan värähtelevällä tilavuudella ilmaistuna ml/sydänsykli.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .