Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ нарушений нейрожидкостной динамики при мальформациях Киари I типа (NEUROFLUX-C)

3 сентября 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Глобальный анализ краниоспинальной гемодинамики и гидродинамики необходим для лучшего понимания патофизиологии пороков развития Киари. Сюда входит анализ внутрижелудочкового потока спинномозговой жидкости, внутричерепных субарахноидальных пространств, большого затылочного отверстия, шейных субарахноидальных пространств и внутри полости сирингомиелии, если таковая имеется. Исследователи также проанализируют пульсацию миндалин мозжечка в большом затылочном отверстии. Гемодинамический анализ будет проводиться на верхнем уровне шеи (внутренние сонные и позвоночные артерии, яремные вены) и внутричерепно (сонная и базилярная артерии, правый синус и верхний продольный синус). Этот анализ станет возможным благодаря получению изображений PCMRI с плоскостями срезов, позволяющих анализировать динамику спинномозговой жидкости (мезэнцефалический водопровод, препонтические цистерны, большое затылочное отверстие, на уровне диска C2C3, сирингомиелия, если имеется), миндалины мозжечка (большое затылочное отверстие) . Плоскости поперечного сечения для гемодинамического анализа будут находиться на уровне диска C2C3 (анализ шейных сосудов) и выше полигона Виллиса (внутричерепной сосудистый анализ).

Цель — дополнить клинико-морфологические исследования количественной визуализацией спинномозговой жидкости (СМЖ) и кровотока в краниоспинальной системе. Эти потоки потенциально изменены или являются причиной аномалии Киари.

Исследователи предлагают трансляционный исследовательский проект клинических исследований, позволяющий анализировать диагностическую технику посредством диагностического моноцентрического проспективного исследования. После нейрохирургической консультации пациентов с мальформацией Киари распределяют в группу симптоматической мальформации Киари или бессимптомной группы мальформации Киари. Им будет предложено принять участие в этом исследовании после получения информации и информированного согласия. Распределение между двумя группами будет производиться в зависимости от симптоматического или бессимптомного характера мальформации Киари. После включения пациентам будет проведена морфологическая МРТ и ПКМРТ в соответствии с определенными планами срезов, что позволит провести глобальный анализ краниоспинальной гемогидродинамики. Краниоспинальная гемогидродинамика в контрольной группе также будет анализироваться с использованием той же методологии PCMRI.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с основной симптоматической или бессимптомной ХМИ.
  • в возрасте от 18 до 50 лет
  • отсутствие предыдущего нейрохирургического, неврологического или кардиологического анамнеза.
  • Контрольная группа должна соответствовать возрасту группы с симптомами ХМИ. У них не должно быть опыта нейрохирургии, неврологии или кардиологии.

Критерий исключения:

  • Пациенты, являющиеся несовершеннолетними или старше 50 лет.
  • CMI признан недействительным в результате нашей радиологической экспертизы
  • Нейрохирургический, неврологический или кардиологический анамнез
  • Противопоказания к МРТ
  • беременные, кормящие грудью и роженицы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
пациентам будут полезны последовательности фазового контраста, дополняющие морфологическую МРТ, выполняемую в рамках ведения пациентов.
Экспериментальный: Симптоматическая группа ХМИ
пациентам будут полезны последовательности фазового контраста, дополняющие морфологическую МРТ, выполняемую в рамках ведения пациентов.
Экспериментальный: Группа бессимптомных ХМИ
пациентам будут полезны последовательности фазового контраста, дополняющие морфологическую МРТ, выполняемую в рамках ведения пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поток спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 1 день
Поток будет измеряться по колебательному объему, выраженному в мл/сердечный цикл.
1 день
Кровоток
Временное ограничение: 1 день
Поток будет измеряться по колебательному объему, выраженному в мл/сердечный цикл.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться