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Analyse des perturbations de la dynamique neurofluidique dans les malformations de Chiari de type I (NEUROFLUX-C)

3 septembre 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Une analyse globale de l’hémodynamique et de l’hydrodynamique craniospinale est nécessaire pour mieux comprendre la physiopathologie des malformations de Chiari. Cela comprend une analyse du flux intraventriculaire du LCR, des espaces sous-arachnoïdiens intracrâniens, du foramen magnum, des espaces sous-arachnoïdiens cervicaux et de la cavité syringomyélie lorsqu'elle est présente. Les enquêteurs analyseront également la pulsatilité des amygdales cérébelleuses dans le foramen magnum. L'analyse hémodynamique sera réalisée au niveau cervical haut (artères carotides et vertébrales internes, veines jugulaires) et intracrânienne (artères carotides et basilaires, sinus droit et sinus longitudinal supérieur). Cette analyse sera rendue possible par des acquisitions PCMRI avec plans de coupe permettant l'analyse de la dynamique du LCR (aqueduc mésencéphalique, citernes prépontiques, foramen magnum, au niveau du disque C2C3, syringomyélie si présente), des amygdales cérébelleuses (foramen magnum) . Les plans transversaux pour l'analyse hémodynamique seront au niveau du disque C2C3 (analyse vasculaire cervicale) et en amont du polygone de Willis (analyse vasculaire intracrânienne).

L'objectif est de compléter les investigations cliniques et morphologiques par une imagerie quantitative du liquide céphalo-rachidien (LCR) et du flux sanguin dans le système craniospinal. Ces flux sont potentiellement altérés ou à l'origine de cette anomalie de Chiari.

Les enquêteurs proposent un projet de recherche translationnelle de recherche clinique permettant l'analyse d'une technique de diagnostic par une étude diagnostique, monocentrique et prospective. Après consultation neurochirurgicale, les patients présentant une malformation de Chiari seront affectés à un groupe de malformation de Chiari symptomatique ou à un groupe de malformation de Chiari non symptomatique. Il leur sera proposé de participer à cette étude après information et consentement éclairé. La répartition entre les deux groupes se fera en fonction du caractère symptomatique ou non symptomatique de la malformation de Chiari. Après inclusion, les patients bénéficieront d'une IRM morphologique et d'une PCMRI selon les plans de coupe déterminés et permettant une analyse globale de l'hémohydrodynamique craniospinale. L'hémohydrodynamique craniospinale dans une population témoin sera également analysée en utilisant la même méthodologie par PCMRI.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant un IMC symptomatique ou non symptomatique majeur
  • âgés de 18 à 50 ans
  • aucun antécédent neurochirurgical, neurologique ou cardiologique.
  • Les contrôles doivent correspondre à l'âge du groupe CMI symptomatique. Ils ne doivent pas avoir d’antécédents de neurochirurgie, de neurologie ou de cardiologie.

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs ou âgés de plus de 50 ans
  • CMI invalidé par notre examen radiologique
  • Antécédents neurochirurgicaux, neurologiques ou cardiologiques
  • Contre-indication à l'IRM
  • les femmes enceintes, allaitantes et parturientes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
les patients bénéficieront de séquences de contraste de phase complémentaires à l'IRM morphologique réalisée dans le cadre de la prise en charge du patient.
Expérimental: Groupe CMI symptomatique
les patients bénéficieront de séquences de contraste de phase complémentaires à l'IRM morphologique réalisée dans le cadre de la prise en charge du patient.
Expérimental: Groupe CMI non symptomatique
les patients bénéficieront de séquences de contraste de phase complémentaires à l'IRM morphologique réalisée dans le cadre de la prise en charge du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux de LCR
Délai: jour 1
Le débit sera mesuré par le volume oscillatoire exprimé en mL/cycle cardiaque.
jour 1
Débit sanguin
Délai: jour 1
Le débit sera mesuré par le volume oscillatoire exprimé en mL/cycle cardiaque.
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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