仮想現実催眠による痛みの管理 (PreVR)
潜伏期または子宮頸管熟期の妊婦における仮想現実催眠による疼痛管理
潜伏期は分娩の第一段階の第一段階に相当し、その間、妊婦は子宮頸部の変化の有無にかかわらず、痛みを伴う規則的なリズミカルな子宮収縮を感じます。 この段階は、経産婦の場合は 5 時間であるのに対し、初産婦では平均 8 時間続き、合計で最大 20 時間続く場合があります。
子宮頸部の成熟は、分娩誘発に適した子宮頸部を得るために、定期的で痛みを伴う子宮収縮を医学的に誘発することに相当します。 子宮頸部の成熟は、医学的（経口または局所プロスタグランジン投与）または機械的（二重バルーン拡張）のいずれかで行われ、分娩誘発の 69.2% を占め、ひいては出産の 25.8% を占めます。
アミアン ピカルディ大学病院では、サービス プロトコルに応じて、この成熟段階が数時間から 2 日間続くことがあります。
出産のこれら 2 つの段階に共通するのは、どちらも痛みを伴い、妊娠中に胎児に副作用を与えることなく使用できる鎮痛薬がほとんどないことです。
近年では、妊婦からの非薬物療法の利用に対する要望も高まっています。
したがって、痛みを適切に管理するために、できるだけ多くの効果的な非薬物方法を妊婦に提供することが不可欠であると考えられます。
仮想現実催眠セッションが効果的であることが証明されれば、分娩中の女性の疼痛管理が改善され、モルヒネ誘導体の使用（特に胎児に伴う副作用を伴う）が減り、そして何よりも女性からの高まる需要を満たすことができるようになるだろう。出産中に可能な限り生理学的サポートを得るために陣痛中。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amiens、フランス
- 募集
- CHU Amiens Picardie
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コンタクト：
- Julien VARGAS, MD
- 電話番号：0322088281
- メール：Vargas.julien@chu-amiens.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の妊婦
- フランス語を話し、理解できる妊婦
- 出産前に入院した妊婦
- 膜は無傷か破裂
- 自然分娩または誘発分娩
- 潜伏期の妊婦
- 期間 ≥ 37SA
- 終了 > 3
- 積極的な疼痛管理（薬物療法または非薬物療法）を必要とする妊婦
- 低リスク妊娠
除外基準:
- 法的保護の下にある妊婦
- 聴覚障害のある妊婦さん
- 視覚障害のある妊婦
- てんかんのある妊婦
- 精神疾患のある妊婦
- 病的妊娠
- 慢性的な痛みのある妊婦
- 依存症関連障害のある妊婦
- パラセタモールにアレルギーのある妊婦
- フロログルシノールにアレルギーのある妊婦
- コデインにアレルギーのある妊婦
- ナルブフィンにアレルギーのある妊婦
- オロザムドールにアレルギーのある妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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対照群には、胎児心拍数が記録された後、サービスプロトコルに適合した鎮痛剤が投与されます。
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実験的：催眠グループ
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催眠グループは、胎児心拍数が記録された後、催眠セッションを受けます。 セッションが母親に与える影響を客観的に評価するために、セッション中に血圧と母親の心拍数の自動測定が行われます。 催眠グループの患者は、潜伏期間または成熟段階を通じて、要求に応じて仮想現実ヘッドセットにアクセスできるようになり、要求に応じてサービスプロトコルに従って鎮痛剤の恩恵を受けることもできます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛処置と30分後の痛みの強さの違い
時間枠：30分
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最初の鎮痛処置と 30 分後の PID (痛みの強さの差) の評価。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛薬の平均消費量
時間枠：12時間
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潜伏期間または成熟期間中の鎮痛薬（モルヒネ作動薬およびその他の鎮痛薬）の平均消費量。
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12時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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