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가상 현실 최면을 통한 통증 관리 (PreVR)

2025년 5월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

잠복기 또는 자궁 경부 성숙 단계의 분만기에서 가상 현실 최면을 통한 통증 관리

잠복기는 분만 첫 번째 단계의 첫 번째 단계에 해당하며, 이 기간 동안 산모는 자궁 경부의 변화 여부에 관계없이 종종 통증이 있는 규칙적이고 리드미컬한 자궁 수축을 느낍니다. 이 단계는 초산 여성의 경우 평균 8시간 동안 지속되며, 다산 여성의 경우 5시간, 총 20시간까지 지속될 수 있습니다.

자궁경부 성숙은 유도분만에 유리한 자궁경부를 확보하기 위해 규칙적이고 고통스러운 자궁 수축을 유도하는 의학적 유도에 해당합니다. 자궁경부 성숙은 의학적으로(구강 또는 국소 프로스타글란딘) 또는 기계적으로(이중 풍선 확장) 수행되며 유도분만 중 69.2%, 출산의 25.8%를 차지합니다.

Amiens-Picardie 대학 병원에서 이 성숙 단계는 서비스 프로토콜에 따라 몇 시간에서 2일까지 지속될 수 있습니다.

이 두 단계의 출산의 공통점은 둘 다 고통스럽고 임신 중에 태아에게 부작용 없이 사용할 수 있는 진통제가 거의 없다는 것입니다.

최근에는 비의학적 치료법을 사용하려는 산모들의 요구도 늘어나고 있습니다.

그러므로 산모에게 통증을 적절하게 관리하기 위해 가능한 한 많은 효과적인 비약물 방법을 제공하는 것이 필수적인 것 같습니다.

가상 현실 최면 세션이 효과적인 것으로 입증되면 분만 중인 여성에게 더 나은 통증 관리를 제공하고 모르핀 유도체(특히 태아에 대한 부작용과 함께) 사용을 줄이며 무엇보다도 여성의 증가하는 수요를 충족할 것입니다. 출산 중 가장 생리학적으로 가능한 지원을 위해 분만 중입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 분만
  • 프랑스어를 말하고 이해하는 분만
  • 출산 전 병원에 입원한 분만
  • 막이 손상되지 않았거나 파열됨
  • 자발적 또는 유도된 노동
  • 잠복기 단계의 분만
  • 기간 ≥ 37SA
  • 종료 > 3
  • 적극적인 통증 관리가 필요한 분만(약용 또는 비의료용)
  • 저위험 임신

제외 기준:

  • 법적 보호를 받는 분만
  • 청각 장애가 있는 분만
  • 시각 장애가 있는 분만
  • 간질로 출산하다
  • 정신과적 문제가 있는 분만
  • 병리학적 임신
  • 만성통증으로 분만
  • 중독 관련 장애를 앓고 있는 분만
  • 파라세타몰에 대한 알레르기가 있는 분만
  • 플로로글루시놀에 대한 분만 알레르기
  • 코데인에 알레르기가 있는 분만
  • 날부핀에 대한 분만 알레르기
  • 오로자무돌에 대한 분만 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
대조군은 태아 심박수를 기록한 후 서비스 프로토콜에 맞는 진통제를 투여받게 됩니다.
실험적: 최면 그룹

최면 그룹은 태아 심박수가 기록된 후 최면 세션을 받게 됩니다. 세션이 산모에게 미치는 영향을 객관적으로 평가하기 위해 세션 중에 혈압과 산모 심박수의 자동 측정이 수행됩니다.

최면 그룹의 환자는 잠복기 또는 성숙 단계 전반에 걸쳐 요청 시 가상 현실 헤드셋에 액세스할 수 있으며, 요청할 경우 서비스 프로토콜에 따라 진통제의 혜택을 받을 수도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 시술과 30분 후 통증 강도 차이
기간: 30 분
첫 번째 진통제 시술과 30분 후 사이의 PID(통증 강도 차이)를 평가합니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제의 평균 소비량
기간: 12 시간
잠복기 또는 성숙 기간 동안의 진통제(모르핀 작용제 및 기타 진통제)의 평균 소비량입니다.
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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