Управление болью с помощью гипноза виртуальной реальности (PreVR)
Управление болью с помощью гипноза виртуальной реальности у рожениц в латентной фазе или фазе созревания шейки матки
Латентная фаза соответствует первой фазе первого периода родов, во время которой роженица ощущает регулярные, ритмичные сокращения матки, часто болезненные, с изменениями шейки матки или без них. Эта фаза длится в среднем 8 часов у первородящих женщин по сравнению с 5 часами у повторнородящих женщин и может длиться в общей сложности до двадцати часов.
Созревание шейки матки соответствует медикаментозной индукции регулярных болезненных сокращений матки с целью получения шейки матки, подходящей для индукции родов. Созревание шейки матки осуществляется либо медикаментозно (перорально или локально простагландинами), либо механически (двойная баллонная дилатация) и составляет 69,2% родовозбуждения, на которые, в свою очередь, приходится 25,8% родов.
В университетской больнице Амьен-Пикарди этот этап созревания может длиться от нескольких часов до 2 дней, в зависимости от протокола обслуживания.
Общим для этих двух этапов родов является то, что они оба болезненны и доступно очень мало обезболивающих препаратов, которые можно использовать без побочных эффектов на плод во время беременности.
В последние годы также растет спрос со стороны рожениц на использование немедикаментозных методов лечения.
Поэтому представляется важным предоставить роженицам как можно больше эффективных немедикаментозных методов, позволяющих правильно справиться с болью.
Если сеансы гипноза виртуальной реальности окажутся эффективными, они обеспечат лучшее обезболивание рожениц, сократят использование производных морфина (с сопутствующими им побочными эффектами, особенно на плод) и, прежде всего, удовлетворят растущий спрос со стороны женщин. в родах для максимально физиологичной поддержки во время родов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Julien VARGAS, MD
- Номер телефона: 0322088281
- Электронная почта: Vargas.julien@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Роженица старше 18 лет
- Роженица, говорящая и понимающая по-французски
- Роженица госпитализирована перед родами
- Мембраны целы или разорваны
- Спонтанные или индуцированные роды
- Роженица в латентной фазе
- Срок ≥ 37SA
- КОНЕЦ > 3
- Роженица, требующая активного обезболивания (медикаментозного или немедикаментозного)
- Беременность с низким риском
Критерий исключения:
- Роженица под правовой защитой
- Роженица с нарушением слуха
- Роженица с нарушением зрения
- Роженица с эпилепсией
- Роженица с психическими проблемами
- Патологическая беременность
- Роженица с хронической болью
- Роженица с расстройствами, связанными с зависимостью
- У роженицы аллергия на парацетамол
- У рожениц аллергия на флороглюцинол
- У роженицы аллергия на кодеин
- У рожениц аллергия на налбуфин
- У рожениц аллергия на орозамудол
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
|
Контрольная группа получит обезболивающее, адаптированное к протоколу службы, после регистрации частоты сердечных сокращений плода.
|
|
Экспериментальный: группа гипноза
|
Группа гипноза получит сеанс гипноза после того, как будет записана частота сердечных сокращений плода. Во время сеанса будет происходить автоматическое измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений матери, чтобы объективно оценить влияние сеанса на мать. Пациенты в группе гипноза затем будут иметь доступ к гарнитуре виртуальной реальности по запросу на протяжении всей латентной фазы или фазы созревания, а также смогут получить обезболивающее в соответствии с протоколом обслуживания, если они того попросят. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в интенсивности боли между первой процедурой обезболивания и 30 минутами позже
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценка PID (разницы в интенсивности боли) между первой процедурой обезболивания и 30 минутами позже.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний расход анальгетиков
Временное ограничение: 12 часов
|
Среднее потребление анальгетиков (агонистов морфина и других анальгетиков) в латентный период или период созревания.
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2024_843_0067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .