Gestion de la douleur avec l'hypnose en réalité virtuelle (PreVR)
Gestion de la douleur avec l'hypnose de réalité virtuelle chez les parturientes en phase de latence ou de maturation cervicale
La phase de latence correspond à la première phase du premier stade du travail, au cours de laquelle la parturiente ressent des contractions utérines régulières, rythmées et souvent douloureuses, avec ou sans modifications du col. Cette phase dure en moyenne 8 heures pour les femmes primipares, contre 5 heures pour les femmes multipares, et peut durer jusqu'à vingt heures au total.
La maturation cervicale correspond au déclenchement médical de contractions utérines régulières et douloureuses afin d'obtenir un col favorable au déclenchement du travail. La maturation cervicale est réalisée soit médicalement (prostaglandines orales ou locales) soit mécaniquement (dilatation par double ballonnet) et représente 69,2 % des déclenchements du travail, qui représentent à leur tour 25,8 % des naissances.
Au CHU Amiens-Picardie, cette étape de maturation peut durer de quelques heures à 2 jours, selon le protocole de service.
Le point commun de ces deux étapes de l’accouchement est qu’elles sont toutes deux douloureuses et qu’il existe très peu d’analgésiques disponibles pouvant être utilisés sans effets secondaires sur le fœtus pendant la grossesse.
Ces dernières années, les parturientes ont également constaté une demande croissante pour le recours à des thérapies non médicamenteuses.
Il apparaît donc essentiel de mettre à disposition des parturientes un maximum de méthodes non médicamenteuses efficaces pour bien gérer leurs douleurs.
Si les séances d'hypnose en réalité virtuelle s'avèrent efficaces, elles permettront de mieux gérer la douleur des femmes en travail, de réduire le recours aux dérivés morphiniques (avec leurs effets secondaires, notamment sur le fœtus), et surtout de répondre à la demande croissante des femmes. en travail pour un soutien le plus physiologique possible lors de l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
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Contact:
- Julien VARGAS, MD
- Numéro de téléphone: 0322088281
- E-mail: Vargas.julien@chu-amiens.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parturiente de plus de 18 ans
- Parturiente qui parle et comprend le français
- Parturiente hospitalisée avant le travail
- Membranes intactes ou rompues
- Travail spontané ou provoqué
- Parturiente en phase de latence
- Terme ≥ 37SA
- FIN > 3
- Parturiente nécessitant une gestion active de la douleur (médicale ou non médicamenteuse)
- Grossesse à faible risque
Critère d'exclusion:
- Parturiente sous protection légale
- Parturiente malentendante
- Parturiente avec déficience visuelle
- Parturiente épileptique
- Parturiente avec problèmes psychiatriques
- Grossesse pathologique
- Parturiente souffrant de douleurs chroniques
- Parturiente souffrant de troubles liés à l'addiction
- Parturiente allergique au paracétamol
- Parturiente allergique au phloroglucinol
- Parturiente allergique à la codéine
- Parturiente allergique à la nalbuphine
- Parturiente allergique à l'orozamudol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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Le groupe témoin recevra un analgésique adapté au protocole de service après enregistrement de la fréquence cardiaque fœtale.
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Expérimental: groupe d'hypnose
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Le groupe d'hypnose recevra une séance d'hypnose après que la fréquence cardiaque fœtale ait été enregistrée. Une mesure automatisée de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque maternelle aura lieu pendant la séance afin d'évaluer objectivement l'impact de la séance sur la mère. Les patients du groupe hypnose auront alors accès au casque de réalité virtuelle sur demande pendant toute la phase de latence ou de maturation, et pourront également bénéficier d'un analgésique conformément au protocole de service s'ils en font la demande. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence d'intensité de la douleur entre la première procédure analgésique et 30 minutes plus tard
Délai: 30 minutes
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Évaluation du PID (différence d'intensité de la douleur) entre la première procédure analgésique et 30 minutes plus tard.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation moyenne d'analgésiques
Délai: 12 heures
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Consommation moyenne d'analgésiques (agonistes morphiniques et autres analgésiques) pendant la période de latence ou de maturation.
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12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2024_843_0067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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