Kivun hallinta virtuaalitodellisuuden hypnoosilla (PreVR)
Kivun hallinta virtuaalitodellisuuden hypnoosilla synnyttäjillä latenssi- tai kohdunkaulan kypsymisvaiheessa
Latenssivaihe vastaa synnytyksen ensimmäisen vaiheen ensimmäistä vaihetta, jonka aikana synnyttäjä tuntee säännöllisiä, rytmisiä kohdun supistuksia, jotka ovat usein kivuliaita, joko kohdunkaulan muutoksineen tai ilman. Tämä vaihe kestää keskimäärin 8 tuntia alkusynnyttäneillä naisilla verrattuna 5 tuntiin usean synnyttäneillä naisilla, ja voi kestää yhteensä jopa kaksikymmentä tuntia.
Kohdunkaulan kypsyminen vastaa säännöllisten, kivuliaita kohdun supistusten lääketieteellistä induktiota synnytyksen käynnistämiselle suotuisan kohdunkaulaan saamiseksi. Kohdunkaulan kypsytys tapahtuu joko lääketieteellisesti (oraaliset tai paikalliset prostaglandiinit) tai mekaanisesti (kaksoispallolaajennus) ja sen osuus synnytyksen induktioista on 69,2 %, mikä puolestaan on 25,8 % synnytyksistä.
Amiens-Picardien yliopistollisessa sairaalassa tämä kypsytysvaihe voi kestää muutamasta tunnista kahteen päivään palveluprotokollasta riippuen.
Näille kahdelle synnytyksen vaiheelle on yhteistä, että ne ovat kivuliaita, ja saatavilla on hyvin vähän kipulääkkeitä, joita voidaan käyttää ilman sivuvaikutuksia sikiöön raskauden aikana.
Viime vuosina myös synnyttäjien kysyntä ei-lääkehoitojen käytölle on kasvanut.
Siksi näyttää oleelliselta tarjota synnyttäjille mahdollisimman monia tehokkaita lääkkeitä sisältämättömiä menetelmiä kivun hallitsemiseksi kunnolla.
Jos virtuaalitodellisuuden hypnoositunnit osoittautuvat tehokkaiksi, ne tarjoavat parempaa kivunhallintaa synnyttäville naisille, vähentävät morfiinijohdannaisten käyttöä (niin liittyvine sivuvaikutuksineen erityisesti sikiöön) ja vastaavat ennen kaikkea naisten kasvavaan kysyntään. synnytyksen aikana mahdollisimman fysiologisen tuen saamiseksi synnytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien VARGAS, MD
- Puhelinnumero: 0322088281
- Sähköposti: Vargas.julien@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias synnyttäjä
- Parturien, joka puhuu ja ymmärtää ranskaa
- Synnyttäjä joutui sairaalaan ennen synnytystä
- Kalvot ehjät tai repeytyneet
- Spontaani tai indusoitu synnytys
- Parturientti latenssivaiheessa
- Termi ≥ 37SA
- LOPPU > 3
- Synnyttäjä, joka tarvitsee aktiivista kivunhoitoa (lääketieteellistä tai ei-lääketieteellistä)
- Pienen riskin raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojan alainen lapsi
- Synnyttäjä, jolla on kuulovamma
- Synnyttäjä, jolla on näkövamma
- Synnyttäjä, jolla on epilepsia
- Synnyttäjä, jolla on psykiatrisia ongelmia
- Patologinen raskaus
- Synnyttäjä, jolla on krooninen kipu
- Synnyttäjä, jolla on riippuvuuteen liittyviä häiriöitä
- Synnyttäjä on allerginen parasetamolille
- Synnyttäjä on allerginen floroglusinolille
- Synnyttäjä on allerginen kodeiinille
- Synnyttäjä on allerginen nalbufiinille
- Synnyttäjä on allerginen orozamudolille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Kontrolliryhmä saa palveluprotokollan mukaisen kipulääkettä sikiön sykemittauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: hypnoosiryhmä
|
Hypnoosiryhmä saa hypnoosiistunnon sen jälkeen, kun sikiön syke on tallennettu. Automaattinen verenpaineen ja äidin sykkeen mittaus tapahtuu istunnon aikana, jotta voidaan objektiivisesti arvioida istunnon vaikutus äitiin. Hypnoosiryhmän potilaat pääsevät sitten pyynnöstä virtuaalitodellisuuden kuulokemikrofoniin koko latenssi- tai kypsymisvaiheen ajan, ja he voivat myös halutessaan saada palveluprotokollan mukaista kipulääkettä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuuden ero ensimmäisen analgeettisen toimenpiteen ja 30 minuutin kuluttua myöhemmin
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
PID:n (kivun intensiteetin eron) arviointi ensimmäisen analgeettisen toimenpiteen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Keskimääräinen kipulääkkeiden (morfiiniagonistien ja muiden kipulääkkeiden) kulutus latenssi- tai kypsymisjakson aikana.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2024_843_0067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .