Manejo del dolor con hipnosis de realidad virtual (PreVR)
Manejo del dolor con hipnosis de realidad virtual en parturientas en fase de latencia o maduración cervical
La fase de latencia corresponde a la primera fase de la primera etapa del parto, durante la cual la parturienta siente contracciones uterinas regulares y rítmicas, a menudo dolorosas, con o sin cambios en el cuello uterino. Esta fase dura una media de 8 horas en las primíparas, frente a las 5 horas de las multíparas, y puede durar hasta veinte horas en total.
La maduración cervical corresponde a la inducción médica de contracciones uterinas regulares y dolorosas con el fin de obtener un cuello uterino favorable para la inducción del parto. La maduración cervical se realiza de forma médica (prostaglandinas orales o locales) o mecánica (dilatación con doble balón) y supone el 69,2% de las inducciones del parto, que a su vez suponen el 25,8% de los nacimientos.
En el Hospital Universitario de Amiens-Picardie, esta etapa de maduración puede durar desde unas horas hasta 2 días, según el protocolo de servicio.
Lo que tienen en común estas dos etapas del parto es que ambas son dolorosas y hay muy pocos analgésicos disponibles que puedan usarse sin efectos secundarios en el feto durante el embarazo.
En los últimos años, también ha habido una creciente demanda por parte de las parturientas del uso de terapias no medicinales.
Por tanto, parece esencial proporcionar a las parturientas tantos métodos no farmacológicos eficaces como sea posible para controlar adecuadamente su dolor.
Si las sesiones de hipnosis en realidad virtual resultan eficaces, permitirán controlar mejor el dolor de las parturientas, reducir el uso de derivados de la morfina (con sus efectos secundarios, especialmente en el feto) y, sobre todo, satisfacer la creciente demanda de las mujeres. en el trabajo de parto para obtener el apoyo más fisiológico posible durante el parto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Amiens, Francia
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Contacto:
- Julien VARGAS, MD
- Número de teléfono: 0322088281
- Correo electrónico: Vargas.julien@chu-amiens.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturienta mayor de 18 años
- Parturienta que habla y entiende francés.
- Parturienta hospitalizada antes del parto
- Membranas intactas o rotas
- Trabajo de parto espontáneo o inducido.
- Parturienta en fase de latencia
- Término ≥ 37SA
- FINAL > 3
- Parturienta que requiere manejo activo del dolor (medicinal o no medicinal)
- Embarazo de bajo riesgo
Criterio de exclusión:
- Parturienta bajo protección legal
- Parturienta con discapacidad auditiva
- Parturienta con discapacidad visual
- Parturienta con epilepsia
- Parturienta con problemas psiquiátricos.
- Embarazo patológico
- Parturienta con dolor crónico
- Parturienta con trastornos relacionados con la adicción
- Parturienta alérgica al paracetamol.
- Parturienta alérgica al floroglucinol.
- Parturienta alérgica a la codeína
- Parturienta alérgica a la nalbufina
- Parturienta alérgica al orozamudol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de control
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El grupo de control recibirá un analgésico adaptado al protocolo de servicio una vez registrada la frecuencia cardíaca fetal.
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Experimental: grupo de hipnosis
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El grupo de hipnosis recibirá una sesión de hipnosis después de que se haya registrado la frecuencia cardíaca fetal. Durante la sesión se realizará una medición automatizada de la presión arterial y la frecuencia cardíaca materna para evaluar objetivamente el impacto de la sesión en la madre. Los pacientes del grupo de hipnosis tendrán acceso al casco de realidad virtual previa solicitud durante toda la fase de latencia o maduración, y también podrán beneficiarse de un analgésico de acuerdo con el protocolo de servicio si así lo solicitan. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencia de intensidad del dolor entre el primer procedimiento analgésico y 30 minutos después
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Evaluación de PID (diferencia de intensidad del dolor) entre el primer procedimiento analgésico y 30 minutos después.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo medio de analgésicos
Periodo de tiempo: 12 horas
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Consumo medio de analgésicos (agonistas morfinicos y otros analgésicos) durante el periodo de latencia o maduración.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2024_843_0067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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