Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbestrijding met Virtual Reality-hypnose (PreVR)

21 mei 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pijnbestrijding met Virtual Reality-hypnose bij bevallingen in de latentie- of baarmoederrijpingsfase

De latentiefase komt overeen met de eerste fase van de eerste fase van de bevalling, waarin de bevalling regelmatige, ritmische samentrekkingen van de baarmoeder voelt die vaak pijnlijk zijn, met of zonder veranderingen van de baarmoederhals. Deze fase duurt gemiddeld 8 uur voor primiparous vrouwen, vergeleken met 5 uur voor multiparous vrouwen, en kan in totaal tot twintig uur duren.

Cervicale rijping komt overeen met de medische inductie van regelmatige, pijnlijke samentrekkingen van de baarmoeder om een ​​gunstige baarmoederhals te verkrijgen voor de inductie van de bevalling. Cervicale rijping wordt medisch (orale of lokale prostaglandinen) of mechanisch (dubbele ballondilatatie) uitgevoerd en is verantwoordelijk voor 69,2% van de bevallingsinducties, die op hun beurt verantwoordelijk zijn voor 25,8% van de geboorten.

In het Universitair Ziekenhuis Amiens-Picardie kan deze rijpingsfase enkele uren tot 2 dagen duren, afhankelijk van het serviceprotocol.

Wat deze twee fasen van de bevalling gemeen hebben, is dat ze allebei pijnlijk zijn en dat er zeer weinig pijnstillers beschikbaar zijn die tijdens de zwangerschap zonder bijwerkingen voor de foetus kunnen worden gebruikt.

De laatste jaren is er ook een groeiende vraag van zwangere vrouwen naar het gebruik van niet-medicamenteuze therapieën.

Het lijkt daarom van essentieel belang om zwangere vrouwen zoveel mogelijk effectieve, niet-medicamenteuze methoden te bieden om hun pijn op de juiste manier te beheersen.

Als virtual reality-hypnosesessies effectief blijken te zijn, zullen ze een betere pijnbeheersing bieden voor vrouwen tijdens de bevalling, het gebruik van morfinederivaten (met de daarmee gepaard gaande bijwerkingen, vooral op de foetus) verminderen en vooral voldoen aan de groeiende vraag van vrouwen tijdens de bevalling voor de meest fysiologisch mogelijke ondersteuning tijdens de bevalling.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevallen boven de 18
  • Parturient die Frans spreekt en verstaat
  • Bevalling vóór de bevalling in het ziekenhuis opgenomen
  • Membranen intact of gescheurd
  • Spontane of geïnduceerde bevalling
  • Bevalling in latentiefase
  • Termijn ≥ 37SA
  • EINDE > 3
  • Parturiën die actieve pijnbestrijding vereisen (medicinaal of niet-medicinaal)
  • Zwangerschap met laag risico

Uitsluitingscriteria:

  • Bevallen onder wettelijke bescherming
  • Bevalling met een gehoorstoornis
  • Bevallen met een visuele beperking
  • Bevallen met epilepsie
  • Bevallen met psychiatrische problemen
  • Pathologische zwangerschap
  • Bevalling met chronische pijn
  • Bevallen met verslavingsgerelateerde stoornissen
  • Parturiënt allergisch voor paracetamol
  • Parturient allergisch voor floroglucinol
  • Parturiënt allergisch voor codeïne
  • Parturiënt allergisch voor nalbufine
  • Parturiënt allergisch voor orozamudol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
De controlegroep krijgt na registratie van de foetale hartslag een pijnstiller aangepast aan het serviceprotocol.
Experimenteel: hypnose groep

De hypnosegroep krijgt een hypnosesessie nadat de foetale hartslag is geregistreerd. Tijdens de sessie zal een geautomatiseerde meting van de bloeddruk en de hartslag van de moeder plaatsvinden om de impact van de sessie op de moeder objectief te kunnen beoordelen.

Patiënten in de hypnosegroep hebben dan gedurende de gehele latentie- of rijpingsfase op verzoek toegang tot de virtual reality-headset en kunnen desgewenst ook profiteren van een pijnstiller volgens het serviceprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil in pijnintensiteit tussen de eerste analgetische procedure en 30 minuten later
Tijdsspanne: 30 minuten
Beoordeling van PID (verschil in pijnintensiteit) tussen de eerste analgetische procedure en 30 minuten later.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld verbruik van pijnstillers
Tijdsspanne: 12 uren
Gemiddeld verbruik van analgetica (morfine-agonisten en andere analgetica) tijdens de latentie- of rijpingsperiode.
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren