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Tratamento da dor com hipnose de realidade virtual (PreVR)

21 de maio de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tratamento da dor com hipnose de realidade virtual em parturientes na fase de latência ou maturação cervical

A fase de latência corresponde à primeira fase da primeira fase do trabalho de parto, durante a qual a parturiente sente contrações uterinas regulares e rítmicas, muitas vezes dolorosas, com ou sem alterações do colo do útero. Esta fase dura em média 8 horas para as primíparas, em comparação com 5 horas para as multíparas, e pode durar até vinte horas no total.

O amadurecimento cervical corresponde à indução médica de contrações uterinas dolorosas e regulares, a fim de obter um colo do útero favorável para a indução do parto. O amadurecimento cervical é realizado de forma médica (prostaglandinas orais ou locais) ou mecanicamente (dilatação com balão duplo) e é responsável por 69,2% das induções do parto, que por sua vez são responsáveis ​​por 25,8% dos nascimentos.

No Hospital Universitário Amiens-Picardie, essa fase de maturação pode durar de algumas horas a 2 dias, dependendo do protocolo de atendimento.

O que estas duas fases do parto têm em comum é que ambas são dolorosas, existindo muito poucos medicamentos analgésicos disponíveis que possam ser utilizados sem efeitos secundários para o feto durante a gravidez.

Nos últimos anos, também tem havido uma demanda crescente por parte das parturientes pelo uso de terapias não medicamentosas.

Portanto, parece essencial fornecer às parturientes o maior número possível de métodos não medicamentosos eficazes para controlar adequadamente a dor.

Se as sessões de hipnose de realidade virtual se revelarem eficazes, proporcionarão um melhor controlo da dor às mulheres em trabalho de parto, reduzirão o uso de derivados da morfina (com os seus efeitos secundários, especialmente no feto) e, acima de tudo, responderão à crescente procura por parte das mulheres. em trabalho de parto para o apoio mais fisiológico possível durante o parto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parturiente maior de 18 anos
  • Parturiente que fala e entende francês
  • Parturiente hospitalizada antes do parto
  • Membranas intactas ou rompidas
  • Trabalho de parto espontâneo ou induzido
  • Parturiente em fase de latência
  • Prazo ≥ 37SA
  • FIM > 3
  • Parturiente que necessita de manejo ativo da dor (medicinal ou não medicinal)
  • Gravidez de baixo risco

Critério de exclusão:

  • Parturiente sob proteção legal
  • Parturiente com deficiência auditiva
  • Parturiente com deficiência visual
  • Parturiente com epilepsia
  • Parturiente com problemas psiquiátricos
  • Gravidez patológica
  • Parturiente com dor crônica
  • Parturiente com transtornos relacionados ao vício
  • Parturiente alérgica ao paracetamol
  • Parturiente alérgica ao floroglucinol
  • Parturiente alérgica à codeína
  • Parturiente alérgica à nalbufina
  • Parturiente alérgica ao orozamudol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo controle receberá um analgésico adaptado ao protocolo de atendimento após o registro da frequência cardíaca fetal.
Experimental: grupo de hipnose

O grupo de hipnose receberá uma sessão de hipnose após o registro da frequência cardíaca fetal. A medição automatizada da pressão arterial e da frequência cardíaca materna ocorrerá durante a sessão, a fim de avaliar objetivamente o impacto da sessão na mãe.

Os pacientes do grupo de hipnose terão então acesso ao fone de ouvido de realidade virtual mediante solicitação durante toda a fase de latência ou maturação, podendo também se beneficiar de analgésico de acordo com o protocolo de atendimento, caso assim o solicitem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença de intensidade da dor entre o primeiro procedimento analgésico e 30 minutos depois
Prazo: 30 minutos
Avaliação da DIP (diferença de intensidade da dor) entre o primeiro procedimento analgésico e 30 minutos depois.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo médio de analgésicos
Prazo: 12 horas
Consumo médio de analgésicos (agonistas da morfina e outros analgésicos) durante o período de latência ou maturação.
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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