Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärthantering med virtuell verklighetshypnos (PreVR)

21 maj 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Smärthantering med virtuell verklighetshypnos hos förlossande i latens- eller livmoderhalsmognadsfasen

Latensfasen motsvarar den första fasen av det första skedet av förlossningen, under vilken förlossningen känner regelbundna, rytmiska livmodersammandragningar som ofta är smärtsamma, med eller utan förändringar i livmoderhalsen. Denna fas varar i genomsnitt 8 timmar för premipara kvinnor, jämfört med 5 timmar för multiparous kvinnor, och kan vara upp till tjugo timmar totalt.

Cervikal mognad motsvarar medicinsk induktion av regelbundna, smärtsamma livmodersammandragningar för att erhålla en gynnsam livmoderhals för induktion av förlossningen. Cervikal mognad utförs antingen medicinskt (orala eller lokala prostaglandiner) eller mekaniskt (dubbel ballongdilatation) och står för 69,2 % av förlossningsinduktionerna, som i sin tur står för 25,8 % av förlossningarna.

På Amiens-Picardie University Hospital kan detta mognadsstadium vara från några timmar till 2 dagar, beroende på serviceprotokollet.

Gemensamt för dessa två stadier av förlossningen är att de båda är smärtsamma, med väldigt få smärtstillande läkemedel tillgängliga som kan användas utan biverkningar på fostret under graviditeten.

Under senare år har det också funnits en växande efterfrågan från födande på användning av icke-medicinska terapier.

Det förefaller därför väsentligt att ge födande så många effektiva icke-läkemedelsmetoder som möjligt för att hantera sin smärta på rätt sätt.

Om virtual reality-hypnossessioner visar sig vara effektiva kommer de att ge bättre smärtbehandling för födande kvinnor, minska användningen av morfinderivat (med åtföljande biverkningar, särskilt på fostret), och framför allt möta den växande efterfrågan från kvinnor i förlossningen för så fysiologiskt stöd som möjligt under förlossningen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förlossning över 18
  • Födande som talar och förstår franska
  • Förlossning inlagd på sjukhus före förlossningen
  • Membran intakta eller spruckna
  • Spontan eller inducerad förlossning
  • Födande i latensfas
  • Term ≥ 37SA
  • SLUT > 3
  • Förlossning som kräver aktiv smärtbehandling (medicinsk eller icke-medicinsk)
  • Lågriskgraviditet

Exklusions kriterier:

  • Födande under rättsskydd
  • Förlossning med hörselnedsättning
  • Födande med synnedsättning
  • Födande med epilepsi
  • Förlossning med psykiatriska problem
  • Patologisk graviditet
  • Födande med kronisk smärta
  • Födande med missbruksrelaterade störningar
  • Förlossningsallergisk mot paracetamol
  • Förlossningsallergisk mot floroglucinol
  • Förlossningsallergisk mot kodein
  • Förlossningsallergisk mot nalbufin
  • Förlossningsallergisk mot orozamudol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgruppen får en smärtstillande medicin anpassad efter serviceprotokollet efter att fostrets hjärtfrekvens har registrerats.
Experimentell: hypnosgrupp

Hypnosgruppen kommer att få en hypnossession efter att fostrets hjärtfrekvens har registrerats. Automatisk mätning av blodtryck och moderns hjärtfrekvens kommer att äga rum under sessionen för att objektivt bedöma effekten av sessionen på mamman.

Patienter i hypnosgruppen kommer då att ha tillgång till virtual reality-headsetet på begäran under hela latens- eller mognadsfasen, och kommer även att kunna dra nytta av ett smärtstillande medel i enlighet med serviceprotokollet om de så begär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtintensitetsskillnad mellan det första analgetiska ingreppet och 30 min senare
Tidsram: 30 minuter
Bedömning av PID (smärtintensitetsskillnad) mellan den första analgetiska proceduren och 30 minuter senare.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig konsumtion av analgetika
Tidsram: 12 timmar
Genomsnittlig konsumtion av analgetika (morfinagonister och andra analgetika) under latens- eller mognadsperioden.
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera