虚拟现实催眠的疼痛管理 (PreVR)
2025年5月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
虚拟现实催眠对潜伏期或宫颈成熟期产妇的疼痛管理
潜伏期对应于第一产程的第一阶段，在此期间，产妇会感到有规律、有节奏的子宫收缩，通常会感到疼痛，无论是否有子宫颈的变化。 这个阶段对于初产女性平均持续 8 小时，而对于经产女性则平均持续 5 小时，总共可持续长达 20 小时。
宫颈成熟相当于医学上引产定期、疼痛的子宫收缩，以获得有利于引产的宫颈。 宫颈成熟可以通过药物（口服或局部前列腺素）或机械（双球囊扩张）进行，占引产的 69.2%，而引产又占分娩的 25.8%。
在亚眠皮卡第大学医院，这个成熟阶段可能持续几个小时到两天，具体取决于服务协议。
这两个分娩阶段的共同点是，它们都很痛苦，而且在怀孕期间使用且不会对胎儿产生副作用的镇痛药物很少。
近年来，产妇对非药物疗法的需求也不断增长。
因此，为产妇提供尽可能多的有效非药物方法来正确控制疼痛似乎至关重要。
如果虚拟现实催眠课程被证明是有效的，它们将为临产妇女提供更好的疼痛管理，减少吗啡衍生物的使用（及其伴随的副作用，特别是对胎儿的副作用），最重要的是满足妇女日益增长的需求在分娩过程中提供尽可能多的生理支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国
- 招聘中
- CHU Amiens Picardie
-
接触：
- Julien VARGAS, MD
- 电话号码：0322088281
- 邮箱：Vargas.julien@chu-amiens.fr
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上产妇
- 会说并理解法语的产妇
- 产妇临产前住院
- 膜完整或破裂
- 自然分娩或引产
- 产妇处于潜伏期
- 期限≥37SA
- 结束 > 3
- 需要积极疼痛管理（药物或非药物）的产妇
- 低风险怀孕
排除标准：
- 受法律保护的产妇
- 有听力障碍的产妇
- 视力障碍产妇
- 产妇患有癫痫症
- 有精神问题的产妇
- 病理性妊娠
- 患有慢性疼痛的产妇
- 患有成瘾相关疾病的产妇
- 产妇对扑热息痛过敏
- 产妇对间苯三酚过敏
- 产妇对可待因过敏
- 产妇对纳布啡过敏
- 产妇对奥罗扎莫朵过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
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记录胎儿心率后，对照组将接受适合服务方案的止痛药。
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实验性的：催眠组
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催眠组将在记录胎心率后接受催眠。 课程期间将自动测量血压和母亲心率，以便客观评估课程对母亲的影响。 然后，催眠组中的患者将可以在整个潜伏期或成熟阶段根据要求使用虚拟现实耳机，并且如果他们提出要求，还可以根据服务协议从止痛药中受益。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次镇痛过程与30分钟后的疼痛强度差异
大体时间：30分钟
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第一次镇痛程序与 30 分钟后的 PID（疼痛强度差）评估。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药平均用量
大体时间：12小时
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潜伏期或成熟期镇痛药（吗啡激动剂和其他镇痛药）的平均消耗量。
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月9日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月9日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月21日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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