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脳性麻痺における手持ち療法の効果

2024年12月20日 更新者:Riphah International University

片麻痺の脳性麻痺児の手の器用さに対するタラプレイプログラムの効果

脳性麻痺として知られる神経学的状態の中には、筋緊張、可動性、協調性に影響を与えるものがあります。 体の片側のみに影響を与える脳性麻痺は、片麻痺性脳性麻痺として知られています。 脳の片側の損傷によりこの障害が引き起こされ、通常は出生前、出生中期、または出生直後に症状が現れます。 調整と専門知識を備えて手を使用して、制御と正確さが必要なタスクを実行する能力は、手の器用さとして知られています。 脳性麻痺の人にとって、手先の器用さは大きな問題となる可能性があります。 手先の器用さを発達させることは、個人の日常業務を実行する能力を高め、より大きな自律性を獲得する可能性があるため、非常に重要です。ランダム化対照研究を実行するには、便利なサンプリングが使用されます。

20 人の被験者がランダムに 2 つのグループに分けられます。 実験グループはセラプレイセラピーを受けることになります。これは、従来のデザインに加えて、木製パズル、粘土、ブロックで遊ぶ、ラップ作り、バブルテニス、特別な握手、拍手、ハイタッチなど、さまざまな遊びをベースにしたアクティビティを含むプログラムです。治療。 対照群には、手の体重負荷運動、ストレッチと強化運動、スポンジボールを使用した運動など、罹患した手に合わせて設計された従来の理学療法運動が行われます。

治療期間は8週間となります。 結果の尺度として、GMFCS および MACS スケール、ボックス アンド ブロック テスト、フィンガー タッピング、および 9 穴ペグ テストが使用されます。

データは SPSS バージョン 25 で分析されます。データの正規性がチェックされ、データの正規性に応じてテストが適用されます。テストは、正規性に基づいてパラメトリック テストまたはノンパラメトリック テストのいずれかになります。

調査の概要

詳細な説明

グループ A: 対照グループには、ストレッチと強化運動、手にスポンジ ボールを当てて行う運動、手の体重を支える運動など、罹患した手のために設計された従来の理学療法プログラムを受けます。

グループB: 実験グループは、設計された従来の療法に加えて、セラプレイ療法またはプログラムと、木製パズルで遊ぶ、粘土やブロックで遊ぶ、特別な握手、クラップ、ハイタッチ、ラップ作り、バブルテニスなどのさまざまな遊びベースのアクティビティを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は男の子も女の子も6歳から12歳まで
  • 修正アッシュワース スケールに基づくと、痙縮の程度は 1 から 1+ の間です。
  • 患部の手でつかみ、放し、手を伸ばすことができる
  • 指示を理解し、遵守することができる

除外基準:

  • 混合型 C.P.、運動失調症、アテトーゼ症、および精神遅滞を持つ小児
  • 視覚と聴覚の問題
  • 上肢の先天奇形、けいれん
  • 最近上肢に外傷を負った若者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の治療法
対照群には、ストレッチと強化運動、手にスポンジボールを与える運動、手の体重を支える運動など、罹患した手のために設計された従来の理学療法プログラムが施されます。
ストレッチや強化運動、手にスポンジボールを当てる運動、手の体重を支える運動などの従来の理学療法プログラム
実験的:従来の治療と治療プログラム
実験グループは、設計された従来の療法に加えて、セラプレイ療法またはプログラム、および木製パズルで遊ぶ、粘土やブロックで遊ぶ、特別な握手、クラップ、ハイタッチ、ラップ作り、バブルテニスなどのさまざまな遊びベースのアクティビティを受けます。
「サーマプレイ」と呼ばれる遊び療法は、子どもたちが他者とのより強い絆や関係を築くのに役立ちます。 コミュニケーションの非言語的な部分を強調します。 脳性麻痺の子供たちに効果的でやる気を起こさせるハンドセラピーを施す場合、楽しいアプローチが成功し、魅力的であることが示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたアッシュワーススケール
時間枠:8週間
修正アッシュワース スケール (MAS) は、痙性脳性麻痺などの神経学的症状を持つ個人の筋緊張と痙縮を評価するために一般的に使用される臨床評価ツールです。 これは、受動的動作中の筋抵抗を評価するための信頼性が高く有効な方法です。 AS と MAS の評価者間信頼性は、中程度から良好まで変化しました。 AS の ICC スコアは 0.54 ~ 0.78、MAS は 0.61 ~ 0.87 でした。 AS と MAS のテストと再テストの結果は、悪いものから良いものまでさまざまでした。 ICC 値は、AS では 0.31 ~ 0.82、MAS では 0.36 ~ 0.83 でした。
8週間
アビルハンド・キッド
時間枠:8週間
脳性麻痺の子供の身体的器用さを評価するための臨床機器。 両親は、ABILHAND-Kids スケールを構成する 21 の主に両手による要素を評価しました。 親は子供よりも子供の能力をより正確に評価したため、測定範囲はより大きく、信頼性 (R=0.94) が高く、結果は長期にわたって一貫していました。
8週間
手動能力分類スケール
時間枠:8週間
手動能力分類システムの目的は、脳性麻痺の子供が日常生活の中で物を扱うために手を使う方法を分類することです。 この分類は、子供の最大能力ではなく、子供の平均的な手技パフォーマンスを表すことを目的としています。 それには 5 つのレベルがあります。
8週間
総運動機能分類スケール
時間枠:8週間
脳性麻痺の子供の粗大運動障害の程度を特徴付けるために小児科専門家によって最も広く使用されている尺度は、GMFCS です。 5 段階の総運動機能分類システムは、現在の総運動能力、総運動機能の限界、支援技術や車輪による移動が必要かどうかに基づいて、脳性麻痺の子供を分類するために使用されます。
8週間
ボックスアンドブロックテスト
時間枠:8週間
治療中に、脳性麻痺の子供の全体的な手先の器用さを評価するために、ボックス アンド ブロック テストと呼ばれる機能テストが実行されます。 試験は中央に仕切りのあるボックスで構成されます。
8週間
9 穴ペグテスト
時間枠:8週間
脳性麻痺の患者は、9 穴ペグ テストで指の器用さを測定できます。このテストでは、ストップウォッチを開始する開始コマンドを使用して、患者は 9 つのペグをそれぞれできるだけ早く持ち上げ、9 つの穴に挿入します。
8週間
フィンガータッピングテスト
時間枠:8週間
フィンガータッピングテストは、タッピング速度評価とも呼ばれ、運動制御と神経筋系の状態を評価するために利用できる数多くのツールの 1 つです。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:sidra jamal, MS、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月8日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月15日

最初の投稿 (実際)

2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月20日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0777

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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