- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06502639
Efectos del juego terapéutico en la mano en la parálisis cerebral
Efectos del programa Tharaplay sobre la destreza manual en niños con parálisis cerebral hemipléjica
Entre las afecciones neurológicas conocidas como parálisis cerebral se encuentran aquellas que afectan el tono muscular, la movilidad y la cooperación. La parálisis cerebral que afecta sólo a un lado del cuerpo se conoce como parálisis cerebral hemipléjica. El daño a un lado del cerebro causa este trastorno, que generalmente se manifiesta antes, en la mitad o poco después del nacimiento. La capacidad de utilizar las manos con coordinación y experiencia para realizar tareas que requieren control y precisión se conoce como destreza manual. Para quienes padecen parálisis cerebral, la destreza manual puede ser un problema importante. Desarrollar la destreza manual es crucial ya que podría aumentar la capacidad de un individuo para ejecutar tareas rutinarias y lograr una mayor autonomía. Se utilizará un muestreo conveniente para llevar a cabo un estudio de control aleatorio.
Veinte sujetos se dividirán en dos grupos al azar. El grupo experimental recibirá terapia Theraplay, que es un programa que incluye diversas actividades lúdicas como jugar con rompecabezas de madera, arcilla y bloques, hacer envolturas, tenis de burbujas y apretones de manos, palmas y chocar los cinco especiales, además de sesiones convencionales diseñadas. terapia. El grupo de control recibirá ejercicios de fisioterapia convencionales diseñados para la mano afectada, como ejercicios con pesas en la mano, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento y ejercicios con bolas de esponja.
El curso del tratamiento tendrá una duración de ocho semanas. Como medidas de resultado se emplearán las escalas GMFCS y MACS, la prueba de caja y bloque, el golpeteo con los dedos y la prueba de la clavija de nueve agujeros.
Los datos se analizarán en SPSS versión 25; Se verificará la normalidad de los datos y se aplicarán pruebas de acuerdo con la normalidad de los datos, ya sea una prueba paramétrica o no paramétrica basada en la normalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo A: El grupo de control recibirá un programa de fisioterapia convencional diseñado para la mano afectada, como ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, ejercicios con pelota de esponja para la mano y ejercicios con pesas en la mano.
Grupo B: El grupo experimental recibirá terapia Theraplay o un programa y diferentes actividades basadas en el juego como jugar con rompecabezas de madera y jugar con arcilla y bloques, apretón de manos especial, palmadas, chocar los cinco, hacer envolturas y tenis de burbujas, además de la terapia convencional diseñada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades tanto de niños como de niñas oscilan entre los 6 y los 12 años.
- Según la escala de Ashworth modificada, el grado de espasticidad está entre 1 y 1+.
- Capaz de agarrar, soltar y alcanzar con la mano afectada.
- Capaz de comprender y seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
- Niños con PC mixta, atáxica, atetoide y retraso mental
- Problemas visuales y auditivos.
- Malformaciones congénitas de miembros superiores, Convulsiones
- Jóvenes que han sufrido recientemente un traumatismo en las extremidades superiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: terapia convencional
El grupo de control recibirá un programa de fisioterapia convencional diseñado para la mano afectada, como ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, ejercicios con pelota de esponja para la mano y ejercicios con pesas en la mano.
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Programa de fisioterapia convencional para ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, ejercicios con bolas de esponja en la mano y ejercicios con pesas en la mano.
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Experimental: Terapia convencional junto con un programa de terapia.
El grupo experimental recibirá terapia Theraplay o un programa y diferentes actividades basadas en el juego como jugar con rompecabezas de madera y jugar con arcilla y bloques, apretón de manos especial, palmadas, chocar los cinco, hacer envolturas y tenis de burbujas, además de la terapia convencional diseñada.
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Un método de terapia de juego llamado "thermaplay" ayuda a que los niños desarrollen vínculos y relaciones más fuertes con los demás.
Enfatiza las partes de la comunicación que no son verbales.
Cuando se trata de ofrecer a niños con parálisis cerebral una terapia de manos que sea a la vez eficaz y motivadora, se ha demostrado que los enfoques divertidos son a la vez exitosos y atractivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de ashworth modificada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Ashworth Modificada (MAS) es una herramienta de evaluación clínica de uso común para evaluar el tono muscular y la espasticidad en personas con afecciones neurológicas como la parálisis cerebral espástica.
Es un método fiable y válido para graduar la resistencia muscular durante el movimiento pasivo.
La confiabilidad entre evaluadores de AS y MAS varió de moderada a buena.
Las puntuaciones ICC de AS estuvieron entre 0,54 y 0,78 y las de MAS estuvieron entre 0,61 y 0,87.
Los resultados test-retest de AS y MAS variaron de malos a buenos.
Los valores de CCI estuvieron entre 0,31 y 0,82 para AS y entre 0,36 y 0,83 para MAS.
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8 semanas
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ABILHAND-NIÑO
Periodo de tiempo: 8 semanas
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un instrumento clínico para evaluar la destreza física de niños con parálisis cerebral.
Los padres calificaron 21 elementos en gran parte bimanuales que componían la escala ABILHAND-Kids.
Debido a que los padres dieron una evaluación más precisa de las habilidades de sus hijos que los niños, el rango de medición fue mayor, la confiabilidad (R = 0,94) fue mayor y los resultados fueron consistentes a lo largo del tiempo.
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8 semanas
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Escala de clasificación de habilidades manuales
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El propósito del Sistema de clasificación de habilidades manuales es categorizar las formas en que los niños con parálisis cerebral usan sus manos para manipular objetos durante las tareas cotidianas.
La categorización pretende representar el rendimiento manual promedio del niño en lugar de su capacidad máxima.
Hay cinco niveles.
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8 semanas
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Escala de clasificación funcional motora gruesa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala más utilizada por los profesionales de la pediatría para caracterizar el grado de deterioro motor grueso en niños con parálisis cerebral es la GMFCS.
El Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa de cinco niveles se utiliza para clasificar a los niños con parálisis cerebral según su capacidad motora gruesa actual, sus límites en la función motora gruesa y si necesitan o no tecnología de asistencia o movilidad sobre ruedas.
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8 semanas
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Durante la terapia, se realiza una prueba funcional llamada Prueba de Cajas y Bloques para evaluar la destreza manual general de un niño con parálisis cerebral.
El examen consta de una caja con una partición central.
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8 semanas
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 8 semanas
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A los pacientes con parálisis cerebral se les puede medir la destreza de los dedos con la prueba de las clavijas de los nueve orificios. El paciente toma cada una de las nueve clavijas lo más rápido que puede y las inserta en los nueve orificios de esta prueba usando un comando de inicio que pone en marcha un cronómetro.
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8 semanas
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Prueba de golpeteo con los dedos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de golpeteo con los dedos, a veces llamada evaluación de la velocidad de golpeteo, es una de las muchas herramientas disponibles para evaluar el control motor y el estado del sistema neuromuscular.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sidra jamal, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Tahsin Z. Effect of hand activities group therapy program on ADL performance of children with cerebral palsy at CENTRE FOR THE REHABILITATION OF THE PARALYSED (CRP): Bangladesh Health Professions Institute, Faculty of Medicine, the University …; 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- REC/RCR&AHS/23/0777
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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