Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Theraplay vid cerebral pares

20 december 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av Tharaplay-programmet på handskicklighet hos barn med hemiplegisk cerebral pares

Bland de neurologiska tillstånd som kallas cerebral pares är de som påverkar muskeltonus, rörlighet och samarbete. Cerebral pares som bara drabbar en sida av kroppen kallas hemiplegisk cerebral pares. Skador på ena sidan av hjärnan orsakar denna störning, som vanligtvis visar sig som före, i mitten av eller strax efter födseln. Förmågan att använda sina händer med koordination och expertis för att utföra uppgifter som kräver kontroll och noggrannhet kallas handskicklighet. För dem som har cerebral pares kan fingerfärdighet vara ett stort problem. Att utveckla handskicklighet är avgörande eftersom det kan öka en individs förmåga att utföra rutinuppgifter och uppnå större autonomi. Bekvämt provtagning kommer att användas för att genomföra en randomiserad kontrollstudie.

Tjugo ämnen kommer slumpvis att delas in i två grupper. Experimentgruppen kommer att få Theraplay-terapi, som är ett program som inkluderar olika lekbaserade aktiviteter som att leka med träpussel, lera och block, göra wraps, bubbeltennis och speciella handslag, klappar och high fives, förutom designade konventionella terapi. Kontrollgruppen kommer att få designade konventionella fysioterapiövningar för den drabbade handen, såsom handviktbärande övningar, stretch- och stärkande övningar och övningar med svampbollar.

Behandlingsförloppet kommer att pågå i åtta veckor. Som resultatmått kommer GMFCS- och MACS-skalorna, box- och blocktestet, fingerknackning och niohåls peg-testet att användas.

Data kommer att analyseras på SPSS version 25; normaliteten för data kommer att kontrolleras och tester kommer att tillämpas enligt normaliteten för data, antingen det kommer att vara ett parametriskt test eller icke-parametriskt baserat på normaliteten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Grupp A: Kontrollgruppen kommer att få ett utformat konventionellt sjukgymnastikprogram för den drabbade handen som stretch- och stärkande övningar, svampbollsövningar mot handen och övningar för viktbärande hand.

Grupp B: Experimentgruppen kommer att få Theraplay-terapi eller ett program och olika lekbaserade aktiviteter som att leka med träpussel och leka med lera och klossar, speciella handslag klappar high fives, göra wraps och bubbeltennis utöver designad konventionell terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna på både pojkar och flickor varierar från 6 till 12 år
  • Baserat på den modifierade Ashworth-skalan är spasticitetsgraden mellan 1 och 1+.
  • Kan greppa, släppa och nå med den drabbade handen
  • Kan förstå och följa instruktioner

Exklusions kriterier:

  • Barn med blandad C.P., ataxisk, atetoid och mental retardation
  • Visuella och auditiva problem
  • Medfödda missbildningar i övre extremiteterna, kramper
  • Ungdomar som nyligen har drabbats av trauma i övre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionell terapi
Kontrollgruppen kommer att få ett utformat konventionellt sjukgymnastikprogram för den drabbade handen som stretch- och stärkande övningar, svampbollsövningar för handen och övningar för viktbärande hand.
konventionellt sjukgymnastikprogram för t.ex. stretching och stärkande övningar, svampbollsövningar mot handen och viktbärande handövningar
Experimentell: konventionell terapi tillsammans med theraplay-programmet
Experimentgruppen kommer att få Theraplay-terapi eller ett program och olika lekbaserade aktiviteter som att leka med träpussel och leka med lera och klossar, speciella handslag klappar high fives, göra wraps och bubbeltennis utöver designad konventionell terapi.
En lekterapimetod som kallas "thermaplay" hjälper barns utveckling av starkare band och relationer med andra. Den betonar de delar av kommunikationen som är icke-verbal. När det gäller att ge barn med cerebral pares handterapi som är både effektiv och motiverande, har roliga tillvägagångssätt visat sig vara både framgångsrika och tilltalande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad ashworth-skala
Tidsram: 8 veckor
Modified Ashworth Scale (MAS) är ett vanligt använt verktyg för klinisk bedömning för att utvärdera muskeltonus och spasticitet hos individer med neurologiska tillstånd som spastisk cerebral pares. Det är en pålitlig och giltig metod för att gradera muskelmotstånd under passiv rörelse. tillförlitligheten hos AS och MAS varierade från måttlig till god. ICC-poäng för AS var mellan 0,54 och 0,78 och MAS var mellan 0,61-0,87. Test-retestresultat av AS och MAS varierade från dåligt till bra. ICC-värden var mellan 0,31 och 0,82 för AS och mellan 0,36 och 0,83 för MAS.
8 veckor
ABILHAND-KID
Tidsram: 8 veckor
ett kliniskt instrument för att bedöma barn med cerebral pares fysiska fingerfärdighet. Föräldrarna betygsatte 21 till stor del bimanuella element som utgjorde ABILHAND-Kids-skalan. Eftersom föräldrarna gav en mer exakt bedömning av sina barns förmågor än vad barnen gjorde, var mätområdet större, tillförlitligheten (R=0,94) var högre och resultaten var konsekventa över tiden.
8 veckor
Manuell förmåga Klassificering skala
Tidsram: 8 veckor
Syftet med klassificeringssystemet för manuell förmåga är att kategorisera de sätt på vilka barn med cerebral pares använder sina händer för att hantera föremål under vardagliga sysslor. Kategoriseringen är avsedd att representera barnets genomsnittliga manuella prestation snarare än deras maximala förmåga. Det finns fem nivåer.
8 veckor
Bruttomotorisk funktionsklassificeringsskala
Tidsram: 8 veckor
Den mest använda skalan av pediatriker för att karakterisera graden av grov motorisk funktionsnedsättning hos barn med cerebral pares är GMFCS. Klassificeringssystemet för grovmotorisk funktion i fem nivåer används för att kategorisera barn med cerebral pares enligt deras nuvarande grovmotoriska förmåga, deras gränser för grovmotorisk funktion och om de behöver hjälpmedel eller rörlighet på hjul eller inte.
8 veckor
Box Och Block Test
Tidsram: 8 veckor
Under behandlingen utförs ett funktionstest som kallas Box and Blocks Test för att mäta ett barn med cerebral pares grova fingerfärdighet. Tentamen består av en låda med en mittparti.
8 veckor
Nio håls pinntest
Tidsram: 8 veckor
Patienter med cerebral pares kan få sin fingerfärdighet mätt med nio håls pinnar. Patienten tar upp var och en av de nio pinnarna så fort de kan och för in dem i de nio hålen i detta test med ett startkommando som startar ett stoppur.
8 veckor
Fingerknacktest
Tidsram: 8 veckor
Finger Tapping Test, ibland kallat Tapping Speed ​​Assessment, är ett av de många tillgängliga verktygen för att bedöma motorisk kontroll och tillståndet i det neuromuskulära systemet.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: sidra jamal, MS, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/23/0777

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera