Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Theraplay på hånden ved cerebral parese

20. december 2024 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af Tharaplay-programmet på håndfærdighed hos børn med hemiplegisk cerebral parese

Blandt de neurologiske tilstande kendt som cerebral parese er dem, der påvirker muskeltonus, mobilitet og samarbejde. Cerebral parese, der kun påvirker den ene side af kroppen, er kendt som hemiplegisk cerebral parese. Skader på den ene side af hjernen forårsager denne lidelse, som normalt viser sig som før, midt i eller kort efter fødslen. Evnen til at bruge sine hænder med koordination og ekspertise til at udføre opgaver, der kræver kontrol og nøjagtighed, er kendt som håndfærdighed. For dem, der har cerebral parese, kan håndfærdighed være et stort problem. Udvikling af håndfærdighed er afgørende, da det kan øge en persons kapacitet til at udføre rutineopgaver og opnå større autonomi. Praktisk prøveudtagning vil blive brugt til at udføre en randomiseret kontrolundersøgelse.

Tyve forsøgspersoner vil blive opdelt i to grupper tilfældigt. Forsøgsgruppen vil modtage Theraplay-terapi, som er et program, der omfatter forskellige legebaserede aktiviteter som at lege med træpuslespil, ler og klodser, lave wraps, boble-tennis og specielle håndtryk, klap og high fives, foruden designet konventionelle terapi. Kontrolgruppen vil modtage designet konventionelle fysioterapiøvelser til den berørte hånd, såsom håndvægtbærende øvelser, stræk- og styrkeøvelser og øvelser med svampebolde.

Behandlingsforløbet varer otte uger. Som resultatmål vil GMFCS- og MACS-skalaerne, boks- og bloktesten, fingertapning og ni-hullers peg-testen blive anvendt.

Data vil blive analyseret på SPSS version 25; normaliteten af ​​data vil blive kontrolleret, og test vil blive anvendt i henhold til normaliteten af ​​data, enten vil det være en parametrisk test eller ikke-parametrisk baseret på normaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe A: Kontrolgruppen vil modtage et designet konventionelt fysioterapiprogram til den berørte hånd som stræk- og styrkeøvelser, svampeboldøvelser til hånden og håndvægtbærende øvelser.

Gruppe B: Forsøgsgruppen vil modtage Theraplay-terapi eller et program og forskellige legebaserede aktiviteter som at lege med træpuslespil og lege med ler og klodser, specielle håndtryk klapper high fives, lave wraps og boble-tennis ud over designet konventionel terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldre på både drenge og piger varierer fra 6 til 12 år
  • Baseret på den modificerede Ashworth-skala er spasticitetsgraden mellem 1 og 1+.
  • I stand til at gribe, slippe og nå med den ramte hånd
  • I stand til at forstå og følge instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med blandet C.P., ataksisk, athetoid og mental retardering
  • Visuelle og auditive problemer
  • Overekstremitet medfødte misdannelser, kramper
  • Unge, der for nylig har pådraget sig traumer i overekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel terapi
Kontrolgruppen vil modtage et designet konventionelt fysioterapiprogram til den berørte hånd som stræk- og styrkeøvelser, svampeboldøvelser til hånden og håndvægtbærende øvelser.
Andet: konventionel fysioterapi
konventionelt fysioterapiprogram til f.eks. stræk- og styrkeøvelser, svampeboldøvelser til hånden og håndvægtbærende øvelser
Eksperimentel: konventionel terapi sammen med theraplay-program
Forsøgsgruppen vil modtage Theraplay-terapi eller et program og forskellige legebaserede aktiviteter som at lege med træpuslespil og lege med ler og klodser, specielle håndtryk klapper high fives, lave wraps og boble-tennis ud over designet konventionel terapi.
Andet: theraplay program
En legeterapimetode kaldet "thermaplay" hjælper børns udvikling af stærkere bånd og relationer til andre. Det understreger de dele af kommunikationen, der er nonverbal. Når det kommer til at give cerebral parese børn med håndterapi, der er både effektiv og motiverende, har sjove tilgange vist sig at være både succesrige og tiltalende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modificeret ashworth-skala
Tidsramme: 8 uger
Modified Ashworth Scale (MAS) er et almindeligt anvendt klinisk vurderingsværktøj til at evaluere muskeltonus og spasticitet hos personer med neurologiske tilstande såsom spastisk cerebral parese. Det er en pålidelig og valid metode til at klassificere muskelmodstand under passiv bevægelse. interterrater-pålidelighed af AS og MAS varierede fra moderat til god. ICC-score for AS var mellem 0,54 og 0,78, og MAS var mellem 0,61-0,87. Test-gentest resultater af AS og MAS varierede fra dårlige til gode. ICC-værdier var mellem 0,31 og 0,82 for AS og mellem 0,36 og 0,83 for MAS.
8 uger
ABILHAND-KID
Tidsramme: 8 uger
et klinisk instrument til vurdering af børn med cerebral parese fysiske fingerfærdigheder. Forældrene vurderede 21 stort set bimanuelle elementer, der udgjorde ABILHAND-Kids-skalaen. Fordi forældrene gav en mere præcis vurdering af deres børns evner end børnene gjorde, var måleområdet større, pålideligheden (R=0,94) var højere, og resultaterne var konsistente over tid.
8 uger
Manual Ability Classification skala
Tidsramme: 8 uger
Formålet med Manual Ability Classification System er at kategorisere de måder, hvorpå børn med cerebral parese bruger deres hænder til at håndtere genstande under daglige opgaver. Kategoriseringen er beregnet til at repræsentere barnets gennemsnitlige manuelle præstation snarere end deres maksimale evner. Der er fem niveauer til det.
8 uger
Bruttomotorisk funktionel klassifikationsskala
Tidsramme: 8 uger
Den mest udbredte skala af pædiatriske fagfolk til at karakterisere graden af ​​grov motorisk svækkelse hos børn med cerebral parese er GMFCS. Klassifikationssystemet for grovmotorisk funktion i fem niveauer bruges til at kategorisere børn med cerebral parese i henhold til deres nuværende grovmotoriske evner, deres grænser for grovmotorisk funktion, og om de kræver hjælpeteknologi eller mobilitet på hjul.
8 uger
Box og blok test
Tidsramme: 8 uger
Under behandlingen udføres en funktionstest kaldet Box and Blocks Test for at måle et barn med cerebral parese's grove fingerfærdighed. Prøven består af en boks med en midtervæg.
8 uger
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: 8 uger
Patienter med cerebral parese kan få målt deres fingerfærdighed med ni-hullers pindetest. Patienten tager hver af de ni pinde op så hurtigt, som de kan, og indsætter dem i de ni huller i denne test ved hjælp af en startkommando, der starter et stopur.
8 uger
Fingerbanktest
Tidsramme: 8 uger
Finger Tapping Test, nogle gange kaldet Tapping Speed ​​Assessment, er et af de mange tilgængelige værktøjer til at vurdere motorisk kontrol og tilstanden af ​​det neuromuskulære system.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sidra jamal, MS, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner