- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06502639
Effetti del Theraplay sulla mano nella paralisi cerebrale
Effetti del programma Tharaplay sulla destrezza della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Tra le condizioni neurologiche conosciute come paralisi cerebrale ci sono quelle che influiscono sul tono muscolare, sulla mobilità e sulla cooperazione. La paralisi cerebrale che colpisce solo un lato del corpo è nota come paralisi cerebrale emiplegica. Il danno a un lato del cervello provoca questo disturbo, che di solito si manifesta come prima, nel mezzo o subito dopo la nascita. La capacità di usare le mani con coordinazione ed esperienza per svolgere compiti che richiedono controllo e precisione è nota come destrezza della mano. Per coloro che hanno una paralisi cerebrale, la destrezza della mano può essere un grosso problema. Lo sviluppo dell'abilità manuale è fondamentale in quanto potrebbe aumentare la capacità di un individuo di eseguire compiti di routine e raggiungere una maggiore autonomia. Un comodo campionamento verrà utilizzato per effettuare uno studio di controllo randomizzato.
Venti soggetti saranno divisi in due gruppi in modo casuale. Il gruppo sperimentale riceverà la terapia Theraplay, che è un programma che include varie attività basate sul gioco come giocare con puzzle di legno, argilla e blocchi, fare involucri, tennis con le bolle e speciali strette di mano, applausi e alti cinque, oltre ai convenzionali programmi terapia. Il gruppo di controllo riceverà esercizi di fisioterapia convenzionale progettati per la mano interessata, come esercizi con carico sulla mano, esercizi di stretching e rafforzamento ed esercizi con palline di spugna.
Il corso del trattamento durerà otto settimane. Come misure di risultato verranno utilizzate le scale GMFCS e MACS, il box and block test, il finger tapping e il test dei pioli a nove fori.
I dati verranno analizzati sulla versione 25 di SPSS; verrà verificata la normalità dei dati e verranno applicati i test in base alla normalità dei dati, sarà un test parametrico o non parametrico basato sulla normalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo A: il gruppo di controllo riceverà un programma di terapia fisica convenzionale progettato per la mano interessata come esercizi di stretching e rafforzamento, esercizi con la palla di spugna per la mano ed esercizi di carico della mano.
Gruppo B: Il gruppo sperimentale riceverà la terapia Theraplay o un programma e diverse attività basate sul gioco come giocare con puzzle di legno e giocare con l'argilla e i blocchi, speciali battiti di mani con strette di mano, creazione di involucri e bubble tennis oltre alla terapia convenzionale progettata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei ragazzi e delle ragazze varia dai 6 ai 12 anni
- Sulla base della scala Ashworth modificata, il grado di spasticità è compreso tra 1 e 1+.
- Capace di afferrare, rilasciare e raggiungere con la mano colpita
- Capace di comprendere e rispettare le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Bambini con PC mista, atassico, atetoide e ritardo mentale
- Problemi visivi e uditivi
- Malformazioni congenite degli arti superiori, Convulsioni
- Giovani che hanno recentemente subito traumi agli arti superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: terapia convenzionale
Il gruppo di controllo riceverà un programma di terapia fisica convenzionale progettato per la mano interessata come esercizi di stretching e rafforzamento, esercizi con la palla di spugna per la mano ed esercizi di carico della mano.
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programma di terapia fisica convenzionale per esercizi di stretching e rafforzamento, esercizi con la palla di spugna per la mano ed esercizi di carico della mano
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Sperimentale: terapia convenzionale insieme al programma terapeutico
Il gruppo sperimentale riceverà la terapia Theraplay o un programma e diverse attività basate sul gioco come giocare con puzzle di legno e giocare con l'argilla e i blocchi, speciali battiti di mano con la stretta di mano, fare impacchi e bubble tennis oltre alla terapia convenzionale progettata.
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Un metodo di giocoterapia chiamato "thermaplay" aiuta i bambini a sviluppare legami e relazioni più forti con gli altri.
Sottolinea le parti della comunicazione che sono non verbali.
Quando si tratta di offrire ai bambini con paralisi cerebrale una terapia manuale che sia efficace e motivante, gli approcci divertenti si sono rivelati efficaci e attraenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala Ashworth modificata (MAS) è uno strumento di valutazione clinica comunemente utilizzato per valutare il tono muscolare e la spasticità in individui con condizioni neurologiche come la paralisi cerebrale spastica.
È un metodo affidabile e valido per valutare la resistenza muscolare durante il movimento passivo.
l'affidabilità tra valutatori di AS e MAS variava da moderata a buona.
I punteggi ICC di AS erano compresi tra 0,54 e 0,78 e MAS erano compresi tra 0,61 e 0,87.
I risultati test-retest di AS e MAS variavano da scarsi a buoni.
I valori ICC erano compresi tra 0,31 e 0,82 per AS e tra 0,36 e 0,83 per MAS.
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8 settimane
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ABILHAND-KID
Lasso di tempo: 8 settimane
|
uno strumento clinico per valutare la destrezza fisica dei bambini affetti da paralisi cerebrale.
I genitori hanno valutato 21 elementi in gran parte bimanuali che componevano la scala ABILHAND-Kids.
Poiché i genitori hanno fornito una valutazione più accurata delle capacità dei loro figli rispetto ai bambini, l'intervallo di misurazione era più ampio, l'affidabilità (R = 0,94) era più elevata e i risultati erano coerenti nel tempo.
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8 settimane
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Scala di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo scopo del sistema di classificazione delle abilità manuali è quello di classificare i modi in cui i bambini con paralisi cerebrale usano le mani per maneggiare oggetti durante le attività quotidiane.
La categorizzazione ha lo scopo di rappresentare la prestazione manuale media del bambino piuttosto che la sua capacità massima.
Ci sono cinque livelli.
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8 settimane
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Scala di classificazione funzionale motoria lorda
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala più utilizzata dai professionisti pediatrici per caratterizzare il grado di compromissione motoria generale nei bambini con paralisi cerebrale è la GMFCS.
Il sistema di classificazione delle funzioni motorie generali a cinque livelli viene utilizzato per classificare i bambini con paralisi cerebrale in base alla loro attuale capacità motoria generale, ai loro limiti nella funzione motoria generale e se necessitano o meno di tecnologie assistive o mobilità su ruote.
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8 settimane
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Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 8 settimane
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Durante la terapia, viene eseguito un test funzionale chiamato Box and Blocks Test per valutare la destrezza manuale grossolana di un bambino affetto da paralisi cerebrale.
L'esame è costituito da una scatola con una partizione centrale.
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8 settimane
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Test dei picchetti a nove fori
Lasso di tempo: 8 settimane
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I pazienti affetti da paralisi cerebrale possono misurare la destrezza delle dita con il test dei nove fori. Il paziente prende ciascuno dei nove picchetti il più velocemente possibile e li inserisce nei nove fori in questo test utilizzando un comando di avvio che avvia un cronometro.
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8 settimane
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Test di tocco delle dita
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Finger Tapping Test, a volte chiamato Tapping Speed Assessment, è uno dei tanti strumenti disponibili per valutare il controllo motorio e le condizioni del sistema neuromuscolare.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sidra jamal, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Tahsin Z. Effect of hand activities group therapy program on ADL performance of children with cerebral palsy at CENTRE FOR THE REHABILITATION OF THE PARALYSED (CRP): Bangladesh Health Professions Institute, Faculty of Medicine, the University …; 2019.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0777
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