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Effetti del Theraplay sulla mano nella paralisi cerebrale

20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del programma Tharaplay sulla destrezza della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

Tra le condizioni neurologiche conosciute come paralisi cerebrale ci sono quelle che influiscono sul tono muscolare, sulla mobilità e sulla cooperazione. La paralisi cerebrale che colpisce solo un lato del corpo è nota come paralisi cerebrale emiplegica. Il danno a un lato del cervello provoca questo disturbo, che di solito si manifesta come prima, nel mezzo o subito dopo la nascita. La capacità di usare le mani con coordinazione ed esperienza per svolgere compiti che richiedono controllo e precisione è nota come destrezza della mano. Per coloro che hanno una paralisi cerebrale, la destrezza della mano può essere un grosso problema. Lo sviluppo dell'abilità manuale è fondamentale in quanto potrebbe aumentare la capacità di un individuo di eseguire compiti di routine e raggiungere una maggiore autonomia. Un comodo campionamento verrà utilizzato per effettuare uno studio di controllo randomizzato.

Venti soggetti saranno divisi in due gruppi in modo casuale. Il gruppo sperimentale riceverà la terapia Theraplay, che è un programma che include varie attività basate sul gioco come giocare con puzzle di legno, argilla e blocchi, fare involucri, tennis con le bolle e speciali strette di mano, applausi e alti cinque, oltre ai convenzionali programmi terapia. Il gruppo di controllo riceverà esercizi di fisioterapia convenzionale progettati per la mano interessata, come esercizi con carico sulla mano, esercizi di stretching e rafforzamento ed esercizi con palline di spugna.

Il corso del trattamento durerà otto settimane. Come misure di risultato verranno utilizzate le scale GMFCS e MACS, il box and block test, il finger tapping e il test dei pioli a nove fori.

I dati verranno analizzati sulla versione 25 di SPSS; verrà verificata la normalità dei dati e verranno applicati i test in base alla normalità dei dati, sarà un test parametrico o non parametrico basato sulla normalità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gruppo A: il gruppo di controllo riceverà un programma di terapia fisica convenzionale progettato per la mano interessata come esercizi di stretching e rafforzamento, esercizi con la palla di spugna per la mano ed esercizi di carico della mano.

Gruppo B: Il gruppo sperimentale riceverà la terapia Theraplay o un programma e diverse attività basate sul gioco come giocare con puzzle di legno e giocare con l'argilla e i blocchi, speciali battiti di mani con strette di mano, creazione di involucri e bubble tennis oltre alla terapia convenzionale progettata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei ragazzi e delle ragazze varia dai 6 ai 12 anni
  • Sulla base della scala Ashworth modificata, il grado di spasticità è compreso tra 1 e 1+.
  • Capace di afferrare, rilasciare e raggiungere con la mano colpita
  • Capace di comprendere e rispettare le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Bambini con PC mista, atassico, atetoide e ritardo mentale
  • Problemi visivi e uditivi
  • Malformazioni congenite degli arti superiori, Convulsioni
  • Giovani che hanno recentemente subito traumi agli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: terapia convenzionale
Il gruppo di controllo riceverà un programma di terapia fisica convenzionale progettato per la mano interessata come esercizi di stretching e rafforzamento, esercizi con la palla di spugna per la mano ed esercizi di carico della mano.
programma di terapia fisica convenzionale per esercizi di stretching e rafforzamento, esercizi con la palla di spugna per la mano ed esercizi di carico della mano
Sperimentale: terapia convenzionale insieme al programma terapeutico
Il gruppo sperimentale riceverà la terapia Theraplay o un programma e diverse attività basate sul gioco come giocare con puzzle di legno e giocare con l'argilla e i blocchi, speciali battiti di mano con la stretta di mano, fare impacchi e bubble tennis oltre alla terapia convenzionale progettata.
Un metodo di giocoterapia chiamato "thermaplay" aiuta i bambini a sviluppare legami e relazioni più forti con gli altri. Sottolinea le parti della comunicazione che sono non verbali. Quando si tratta di offrire ai bambini con paralisi cerebrale una terapia manuale che sia efficace e motivante, gli approcci divertenti si sono rivelati efficaci e attraenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala Ashworth modificata (MAS) è uno strumento di valutazione clinica comunemente utilizzato per valutare il tono muscolare e la spasticità in individui con condizioni neurologiche come la paralisi cerebrale spastica. È un metodo affidabile e valido per valutare la resistenza muscolare durante il movimento passivo. l'affidabilità tra valutatori di AS e MAS variava da moderata a buona. I punteggi ICC di AS erano compresi tra 0,54 e 0,78 e MAS erano compresi tra 0,61 e 0,87. I risultati test-retest di AS e MAS variavano da scarsi a buoni. I valori ICC erano compresi tra 0,31 e 0,82 per AS e tra 0,36 e 0,83 per MAS.
8 settimane
ABILHAND-KID
Lasso di tempo: 8 settimane
uno strumento clinico per valutare la destrezza fisica dei bambini affetti da paralisi cerebrale. I genitori hanno valutato 21 elementi in gran parte bimanuali che componevano la scala ABILHAND-Kids. Poiché i genitori hanno fornito una valutazione più accurata delle capacità dei loro figli rispetto ai bambini, l'intervallo di misurazione era più ampio, l'affidabilità (R = 0,94) era più elevata e i risultati erano coerenti nel tempo.
8 settimane
Scala di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo scopo del sistema di classificazione delle abilità manuali è quello di classificare i modi in cui i bambini con paralisi cerebrale usano le mani per maneggiare oggetti durante le attività quotidiane. La categorizzazione ha lo scopo di rappresentare la prestazione manuale media del bambino piuttosto che la sua capacità massima. Ci sono cinque livelli.
8 settimane
Scala di classificazione funzionale motoria lorda
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala più utilizzata dai professionisti pediatrici per caratterizzare il grado di compromissione motoria generale nei bambini con paralisi cerebrale è la GMFCS. Il sistema di classificazione delle funzioni motorie generali a cinque livelli viene utilizzato per classificare i bambini con paralisi cerebrale in base alla loro attuale capacità motoria generale, ai loro limiti nella funzione motoria generale e se necessitano o meno di tecnologie assistive o mobilità su ruote.
8 settimane
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 8 settimane
Durante la terapia, viene eseguito un test funzionale chiamato Box and Blocks Test per valutare la destrezza manuale grossolana di un bambino affetto da paralisi cerebrale. L'esame è costituito da una scatola con una partizione centrale.
8 settimane
Test dei picchetti a nove fori
Lasso di tempo: 8 settimane
I pazienti affetti da paralisi cerebrale possono misurare la destrezza delle dita con il test dei nove fori. Il paziente prende ciascuno dei nove picchetti il ​​più velocemente possibile e li inserisce nei nove fori in questo test utilizzando un comando di avvio che avvia un cronometro.
8 settimane
Test di tocco delle dita
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Finger Tapping Test, a volte chiamato Tapping Speed ​​Assessment, è uno dei tanti strumenti disponibili per valutare il controllo motorio e le condizioni del sistema neuromuscolare.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: sidra jamal, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0777

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia fisica convenzionale

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