- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06502639
Efeitos do Theraplay nas mãos na paralisia cerebral
Efeitos do programa Tharaplay na destreza manual em crianças com paralisia cerebral hemiplégica
Entre as condições neurológicas conhecidas como paralisia cerebral estão aquelas que afetam o tônus muscular, a mobilidade e a cooperação. A paralisia cerebral que afeta apenas um lado do corpo é conhecida como paralisia cerebral hemiplégica. Danos em um lado do cérebro causam esse distúrbio, que geralmente se manifesta antes, no meio ou logo após o nascimento. A capacidade de usar as mãos com coordenação e experiência para realizar tarefas que exigem controle e precisão é conhecida como destreza manual. Para quem tem paralisia cerebral, a destreza das mãos pode ser um grande problema. Desenvolver a destreza manual é crucial, pois pode aumentar a capacidade de um indivíduo executar tarefas rotineiras e obter maior autonomia. Amostragem conveniente será usada para realizar um estudo de controle randomizado.
Vinte sujeitos serão divididos em dois grupos aleatoriamente. O grupo experimental receberá terapia Theraplay, que é um programa que inclui diversas atividades lúdicas como brincar com quebra-cabeças de madeira, argila e blocos, fazer wraps, bubble tennis e apertos de mão especiais, palmas e high fives, além de exercícios convencionais projetados terapia. O grupo controle receberá exercícios de fisioterapia convencionais projetados para a mão afetada, como exercícios de sustentação de peso nas mãos, exercícios de alongamento e fortalecimento e exercícios com bolas de esponja.
O curso do tratamento durará oito semanas. Como medidas de resultados, serão empregadas as escalas GMFCS e MACS, o teste de caixa e bloco, batida de dedo e teste de pino de nove furos.
Os dados serão analisados no SPSS versão 25; será verificada a normalidade dos dados e serão aplicados testes de acordo com a normalidade dos dados, seja um teste paramétrico ou não paramétrico baseado na normalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo A: O grupo de controle receberá um programa de fisioterapia convencional projetado para a mão afetada, como exercícios de alongamento e fortalecimento, exercícios com bola de esponja para a mão e exercícios de levantamento de peso nas mãos.
Grupo B: O grupo experimental receberá terapia Theraplay ou um programa e diferentes atividades lúdicas, como brincar com quebra-cabeças de madeira e brincar com argila e blocos, apertos de mão especiais, palmas, high fives, fazer bandagens e tênis de bolha, além da terapia convencional projetada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As idades de meninos e meninas variam de 6 a 12 anos
- Com base na Escala de Ashworth Modificada, o grau de espasticidade está entre 1 e 1+.
- Capaz de agarrar, soltar e alcançar com a mão afetada
- Capaz de compreender e seguir instruções
Critério de exclusão:
- Crianças com PC mista, atáxica, atetóide e retardo mental
- Problemas visuais e auditivos
- Malformações congênitas dos membros superiores, Convulsões
- Jovens que sofreram recentemente trauma nos membros superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: terapia convencional
O grupo de controle receberá um programa de fisioterapia convencional projetado para a mão afetada, como exercícios de alongamento e fortalecimento, exercícios com bola de esponja para a mão e exercícios de levantamento de peso nas mãos.
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programa de fisioterapia convencional para exercícios de alongamento e fortalecimento, exercícios com bola de esponja para as mãos e exercícios de sustentação de peso nas mãos
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Experimental: terapia convencional junto com o programa theraplay
O grupo experimental receberá terapia Theraplay ou um programa e diferentes atividades lúdicas, como brincar com quebra-cabeças de madeira e brincar com argila e blocos, apertos de mão especiais, palmas, fazer envoltórios e tênis de bolha, além da terapia convencional projetada.
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Um método de ludoterapia chamado "thermaplay" ajuda no desenvolvimento de laços e relacionamentos mais fortes nas crianças.
Enfatiza as partes da comunicação que não são verbais.
Quando se trata de oferecer terapia manual a crianças com paralisia cerebral que seja ao mesmo tempo eficaz e motivadora, as abordagens divertidas demonstraram ser bem-sucedidas e atraentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de Ashworth modificada
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Ashworth Modificada (MAS) é uma ferramenta de avaliação clínica comumente usada para avaliar o tônus muscular e a espasticidade em indivíduos com condições neurológicas, como paralisia cerebral espástica.
É um método confiável e válido para avaliar a resistência muscular durante o movimento passivo.
a confiabilidade entre avaliadores de AS e MAS variou de moderada a boa.
Os escores ICC de AS ficaram entre 0,54 e 0,78 e MAS entre 0,61-0,87.
Os resultados teste-reteste de AS e MAS variaram de ruins a bons.
Os valores de ICC ficaram entre 0,31 e 0,82 para AS e entre 0,36 e 0,83 para MAS.
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8 semanas
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ABILHAND-KID
Prazo: 8 semanas
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um instrumento clínico para avaliação da destreza física de crianças com paralisia cerebral.
Os pais avaliaram 21 elementos em grande parte bimanuais que compunham a escala ABILHAND-Kids.
Como os pais deram uma avaliação mais precisa das capacidades dos seus filhos do que as próprias crianças, o intervalo de medição foi maior, a fiabilidade (R = 0,94) foi maior e os resultados foram consistentes ao longo do tempo.
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8 semanas
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Escala de classificação de habilidade manual
Prazo: 8 semanas
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O objetivo do Sistema de Classificação de Habilidade Manual é categorizar as maneiras pelas quais as crianças com paralisia cerebral usam as mãos para manusear itens durante as tarefas diárias.
A categorização pretende representar o desempenho manual médio da criança e não a sua capacidade máxima.
Existem cinco níveis para isso.
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8 semanas
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Escala de Classificação Funcional Motora Grossa
Prazo: 8 semanas
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A escala mais utilizada pelos profissionais pediátricos para caracterizar o grau de comprometimento motor grosso em crianças com paralisia cerebral é a GMFCS.
O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa de cinco níveis é usado para categorizar crianças com paralisia cerebral de acordo com sua capacidade motora grossa atual, seus limites na função motora grossa e se elas necessitam ou não de tecnologia assistiva ou mobilidade sobre rodas.
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8 semanas
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Teste de caixa e bloco
Prazo: 8 semanas
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Durante a terapia, um teste funcional denominado Teste de Caixa e Blocos é realizado para avaliar a destreza manual grosseira de uma criança com paralisia cerebral.
O exame consiste em uma caixa com divisória central.
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8 semanas
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Teste de nove furos
Prazo: 8 semanas
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Pacientes com paralisia cerebral podem medir a destreza dos dedos com o teste Nine Hole Peg. O paciente pega cada um dos nove pinos o mais rápido que pode e os insere nos nove orifícios deste teste usando um comando de início que inicia um cronômetro.
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8 semanas
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Teste de toque de dedo
Prazo: 8 semanas
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O Teste de Tapping com os Dedos, às vezes chamado de Avaliação da Velocidade de Tapping, é uma das muitas ferramentas disponíveis para avaliar o controle motor e a condição do sistema neuromuscular.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sidra jamal, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Tahsin Z. Effect of hand activities group therapy program on ADL performance of children with cerebral palsy at CENTRE FOR THE REHABILITATION OF THE PARALYSED (CRP): Bangladesh Health Professions Institute, Faculty of Medicine, the University …; 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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