Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie na ruce při dětské mozkové obrně

20. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky programu Tharaplay na obratnost rukou u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou

Mezi neurologické stavy známé jako dětská mozková obrna patří ty, které ovlivňují svalový tonus, pohyblivost a spolupráci. Dětská mozková obrna, která postihuje pouze jednu stranu těla, je známá jako hemiplegická mozková obrna. Poškození jedné strany mozku způsobuje tuto poruchu, která se obvykle projevuje jako před, uprostřed nebo brzy po narození. Schopnost používat své ruce s koordinací a odbornými znalostmi k plnění úkolů, které vyžadují kontrolu a přesnost, je známá jako obratnost rukou. Pro ty, kteří mají dětskou mozkovou obrnu, může být zručnost rukou velkým problémem. Rozvíjení obratnosti rukou je zásadní, protože může zvýšit schopnost jednotlivce provádět rutinní úkoly a dosáhnout větší autonomie. K provedení randomizované kontrolní studie bude použit pohodlný odběr vzorků.

Dvacet subjektů bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Experimentální skupina absolvuje terapii Theraplay, což je program, který zahrnuje různé herní aktivity, jako je hraní s dřevěnými puzzle, hlínou a kostkami, výroba zábalů, bublinový tenis a speciální podání rukou, tleskání a pětky. terapie. Kontrolní skupina dostane navržená konvenční fyzioterapeutická cvičení pro postiženou ruku, jako jsou cvičení se zátěží, protahovací a posilovací cvičení a cvičení s houbovými míčky.

Průběh léčby bude trvat osm týdnů. Jako výstupní měřítka budou použity škály GMFCS a MACS, boxový a blokový test, poklepávání prstem a devítijamkový kolíkový test.

Data budou analyzována na SPSS verze 25; normalita dat bude zkontrolována a testy budou aplikovány podle normality dat buď to bude parametrický test nebo neparametrický na základě normality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina A: Kontrolní skupina obdrží navržený konvenční fyzikální terapeutický program pro postiženou ruku, jako jsou protahovací a posilovací cvičení, cvičení s houbovým míčem na ruce a cvičení na držení ruky.

Skupina B: Experimentální skupina obdrží terapii Theraplay nebo program a různé herní aktivity, jako je hraní s dřevěnými hlavolamy a hraní s hlínou a kostkami, speciální potřesení rukou, tleskání do pěti, vytváření zábalů a bublinkový tenis kromě navržené konvenční terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk chlapců i dívek se pohybuje od 6 do 12 let
  • Na základě modifikované Ashworthovy škály je stupeň spasticity mezi 1 a 1+.
  • Schopný uchopit, uvolnit a dosáhnout postiženou rukou
  • Schopný porozumět pokynům a dodržovat je

Kritéria vyloučení:

  • Děti se smíšenou C.P., ataxickou, atetoidní a mentální retardací
  • Problémy se zrakem a sluchem
  • Vrozené vývojové vady horní končetiny, Křeče
  • Mladí, kteří nedávno utrpěli trauma horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční terapie
Kontrolní skupina obdrží navržený konvenční fyzikální terapeutický program pro postiženou ruku, jako jsou protahovací a posilovací cvičení, cvičení s houbovým míčem na ruce a cvičení na držení ruky.
Jiný: konvenční fyzikální terapie
konvenční fyzioterapeutický program pro jako jsou protahovací a posilovací cvičení, cvičení s houbovým míčem na ruce a cvičení s držením ruky
Experimentální: konvenční terapie spolu s terapeutickým programem
Experimentální skupina obdrží terapii Theraplay nebo program a různé herní aktivity, jako je hraní s dřevěnými hlavolamy a hraní s hlínou a kostkami, speciální potřesení rukou, tleskání do pěti, vytváření zábalů a bublinkový tenis kromě navržené konvenční terapie.
Jiný: terapeutický program
Metoda terapie hrou zvaná „thermaplay“ pomáhá dětem rozvíjet pevnější vazby a vztahy s ostatními. Klade důraz na části komunikace, které jsou neverbální. Pokud jde o poskytování ruční terapie dětem s mozkovou obrnou, která je účinná i motivující, ukázalo se, že zábavné přístupy jsou úspěšné a přitažlivé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 8 týdnů
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) je běžně používaný nástroj klinického hodnocení pro hodnocení svalového tonu a spasticity u jedinců s neurologickými stavy, jako je spastická mozková obrna. Je to spolehlivá a validní metoda pro hodnocení svalového odporu při pasivním pohybu. interrater spolehlivost AS a MAS se lišila od střední po dobrou. ICC skóre AS bylo mezi 0,54 a 0,78 a MAS bylo mezi 0,61-0,87. Výsledky testů AS a MAS se lišily od špatných po dobré. Hodnoty ICC byly mezi 0,31 a 0,82 pro AS a mezi 0,36 a 0,83 pro MAS.
8 týdnů
ABILHAND-KID
Časové okno: 8 týdnů
klinický nástroj pro hodnocení fyzické obratnosti dětí s dětskou mozkovou obrnou. Rodiče hodnotili 21 převážně bimanuálních prvků, které tvořily stupnici ABILHAND-Kids. Protože rodiče poskytli přesnější hodnocení schopností svých dětí než děti, rozsah měření byl větší, spolehlivost (R=0,94) byla vyšší a výsledky byly v průběhu času konzistentní.
8 týdnů
Manuální klasifikační stupnice schopností
Časové okno: 8 týdnů
Účelem systému manuální klasifikace schopností je kategorizovat způsoby, jakými děti s dětskou mozkovou obrnou používají ruce k manipulaci s předměty během každodenních úkolů. Tato kategorizace má představovat spíše průměrný manuální výkon dítěte než jeho maximální schopnosti. Má pět úrovní.
8 týdnů
Funkční klasifikační stupnice hrubého motoru
Časové okno: 8 týdnů
Nejpoužívanější škálou pediatrickými odborníky k charakterizaci stupně poškození hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou je GMFCS. Pětiúrovňový systém klasifikace funkcí hrubé motoriky se používá ke kategorizaci dětí s dětskou mozkovou obrnou podle jejich aktuální schopnosti hrubé motoriky, jejich limitů ve funkci hrubé motoriky a podle toho, zda vyžadují asistenční technologii nebo mobilitu na kolečkách.
8 týdnů
Box A Block Test
Časové okno: 8 týdnů
Během terapie se provádí funkční test nazývaný Box and Blocks Test, aby se zjistila hrubá manuální zručnost dítěte s dětskou mozkovou obrnou. Zkouška se skládá z krabice se středovou přepážkou.
8 týdnů
Test s devíti dírami
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti s dětskou mozkovou obrnou si mohou nechat změřit obratnost prstů pomocí testu devíti jamek. Pacient zvedne každý z devíti kolíků tak rychle, jak jen může, a vloží je do devíti otvorů v tomto testu pomocí příkazu start, který spustí stopky.
8 týdnů
Test klepání prstem
Časové okno: 8 týdnů
Finger Tapping Test, někdy nazývaný Tapping Speed ​​Assessment, je jedním z mnoha dostupných nástrojů pro hodnocení motorické kontroly a stavu nervosvalového systému.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sidra jamal, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0777

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna

Klinické studie na konvenční fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit