Wpływ terapii na rękę w porażeniu mózgowym
Wpływ programu Tharaplay na sprawność rąk u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym
Do schorzeń neurologicznych znanych jako porażenie mózgowe należą te, które wpływają na napięcie mięśni, mobilność i współpracę. Porażenie mózgowe, które wpływa tylko na jedną stronę ciała, nazywane jest porażeniem mózgowym połowiczym. Uszkodzenie jednej strony mózgu powoduje to zaburzenie, które zwykle objawia się przed, w trakcie lub wkrótce po urodzeniu. Zdolność używania rąk w sposób koordynacyjny i specjalistyczny do wykonywania zadań wymagających kontroli i dokładności nazywana jest zręcznością rąk. Dla osób cierpiących na porażenie mózgowe sprawność rąk może być poważnym problemem. Rozwijanie zręczności rąk ma kluczowe znaczenie, ponieważ może zwiększyć zdolność jednostki do wykonywania rutynowych zadań i osiągnąć większą autonomię. Do przeprowadzenia randomizowanego badania kontrolnego zostanie wykorzystana wygodna metoda pobierania próbek.
Dwudziestu uczestników zostanie losowo podzielonych na dwie grupy. Grupa eksperymentalna zostanie objęta terapią Theraplay, czyli programem obejmującym różne zajęcia oparte na zabawie, takie jak zabawa drewnianymi puzzlami, gliną i klockami, robienie okładów, tenis bąbelkowy oraz specjalne uściski dłoni, klaskanie i przybijanie piątek, a także zaprojektowane konwencjonalne terapia. Grupa kontrolna otrzyma zaprojektowane konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne dla chorej ręki, takie jak ćwiczenia z obciążeniem dłoni, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oraz ćwiczenia z użyciem piłek gąbkowych.
Przebieg leczenia będzie trwał osiem tygodni. Jako mierniki wyniku zostaną zastosowane skale GMFCS i MACS, test pudełka i bloku, stukanie palcem oraz test kołków z dziewięcioma otworami.
Dane będą analizowane w wersji SPSS 25; zostanie sprawdzona normalność danych i zastosowane zostaną testy zgodnie z normalnością danych. Będzie to test parametryczny lub test nieparametryczny oparty na normalności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa A: Grupa kontrolna otrzyma opracowany konwencjonalny program fizykoterapii dla dotkniętej chorobą ręki, taki jak ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, ćwiczenia dłoni z piłką gąbkową oraz ćwiczenia z obciążeniem dłoni.
Grupa B: Grupa eksperymentalna otrzyma terapię lub program Theraplay oraz różne zajęcia oparte na zabawie, takie jak zabawa drewnianymi łamigłówkami i gliną i klockami, specjalny uścisk dłoni, przybijanie piątek, robienie okładów i tenis bąbelkowy, oprócz zaplanowanej terapii konwencjonalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek chłopców i dziewcząt waha się od 6 do 12 lat
- W oparciu o zmodyfikowaną skalę Ashwortha stopień spastyczności mieści się w przedziale od 1 do 1+.
- Potrafi chwytać, puszczać i sięgać chorą ręką
- Potrafi zrozumieć i zastosować się do poleceń
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z mieszanym porażeniem mózgowym, ataksją, atetozą i upośledzeniem umysłowym
- Problemy wzrokowe i słuchowe
- Wrodzone wady rozwojowe kończyny górnej, drgawki
- Młodzi ludzie, którzy niedawno doznali urazu kończyny górnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
Grupa kontrolna otrzyma opracowany konwencjonalny program fizykoterapii dla chorej ręki, obejmujący ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, ćwiczenia dłoni z piłką gąbkową oraz ćwiczenia z obciążeniem dłoni.
|
konwencjonalny program fizykoterapii obejmujący ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, ćwiczenia dłoni z piłką gąbkową i ćwiczenia z obciążeniem dłoni
|
|
Eksperymentalny: terapia konwencjonalna wraz z programem zabaw terapeutycznych
Oprócz zaplanowanej terapii konwencjonalnej grupa eksperymentalna otrzyma terapię lub program Theraplay oraz różne zajęcia oparte na zabawie, takie jak zabawa drewnianymi łamigłówkami i gliną i klockami, specjalny uścisk dłoni, przybijanie piątek, robienie okładów i tenis bąbelkowy.
|
Metoda terapii zabawą zwana „zabawą termiczną” pomaga dzieciom w rozwijaniu silniejszych więzi i relacji z innymi.
Podkreśla te części komunikacji, które są niewerbalne.
Jeśli chodzi o zapewnienie dzieciom z porażeniem mózgowym terapii ręki, która jest zarówno skuteczna, jak i motywująca, wykazano, że zabawne podejście jest zarówno skuteczne, jak i atrakcyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) jest powszechnie stosowanym narzędziem oceny klinicznej do oceny napięcia mięśniowego i spastyczności u osób ze schorzeniami neurologicznymi, takimi jak spastyczne porażenie mózgowe.
Jest to wiarygodna i skuteczna metoda oceny oporu mięśni podczas ruchu biernego.
Międzynarodowa niezawodność AS i MAS wahała się od umiarkowanej do dobrej.
Wyniki ICC dla AS mieściły się w przedziale od 0,54 do 0,78, a MAS pomiędzy 0,61-0,87.
Wyniki testów AS i MAS wahały się od słabych do dobrych.
Wartości ICC wynosiły od 0,31 do 0,82 dla AS i od 0,36 do 0,83 dla MAS.
|
8 tygodni
|
|
ABILHAND-KID
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
instrument kliniczny do oceny sprawności fizycznej dzieci z porażeniem mózgowym.
Rodzice ocenili 21 elementów, w większości dwuręcznych, składających się na skalę ABILHAND-Kids.
Ponieważ rodzice dokładniej niż oni ocenili zdolności swoich dzieci, zakres pomiaru był większy, niezawodność (R=0,94), a wyniki były spójne w czasie.
|
8 tygodni
|
|
Skala klasyfikacji umiejętności ręcznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Celem Systemu Klasyfikacji Zdolności Manualnych jest kategoryzowanie sposobów, w jakie dzieci z porażeniem mózgowym używają rąk do obsługi przedmiotów podczas codziennych zadań.
Kategoryzacja ma na celu przedstawienie przeciętnych zdolności manualnych dziecka, a nie jego maksymalnych zdolności.
Jest w nim pięć poziomów.
|
8 tygodni
|
|
Skala klasyfikacji funkcjonalnej motoryki dużej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skalą najczęściej stosowaną przez pediatrów do charakteryzowania stopnia upośledzenia motoryki dużej u dzieci z porażeniem mózgowym jest GMFCS.
Pięciostopniowy System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej służy do klasyfikowania dzieci z porażeniem mózgowym według ich aktualnych zdolności motorycznych, ograniczeń w zakresie motoryki dużej oraz tego, czy wymagają technologii wspomagającej lub mobilności na kołach.
|
8 tygodni
|
|
Test pudełka i bloku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Podczas terapii przeprowadzany jest test funkcjonalny zwany testem pudełek i bloków, aby ocenić ogólną sprawność manualną dziecka z porażeniem mózgowym.
Egzamin składa się z pudełka ze środkową przegrodą.
|
8 tygodni
|
|
Test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
U pacjentów z porażeniem mózgowym można zmierzyć zręczność palców za pomocą testu dziewięciu otworów. Pacjent podnosi każdy z dziewięciu kołków tak szybko, jak to możliwe i wkłada je do dziewięciu otworów w tym teście, wydając polecenie start, które uruchamia stoper.
|
8 tygodni
|
|
Test stukania palcem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test Opukiwania Palcem, czasami nazywany Oceną Szybkości Stukania, jest jednym z wielu dostępnych narzędzi pozwalających ocenić kontrolę motoryczną i stan układu nerwowo-mięśniowego.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sidra jamal, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Tahsin Z. Effect of hand activities group therapy program on ADL performance of children with cerebral palsy at CENTRE FOR THE REHABILITATION OF THE PARALYSED (CRP): Bangladesh Health Professions Institute, Faculty of Medicine, the University …; 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0777
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .