- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06502639
뇌성마비에서 치료가 손에 미치는 영향
편마비 뇌성마비 아동의 손재주에 대한 Tharaplay 프로그램의 효과
뇌성마비로 알려진 신경학적 질환 중에는 근긴장도, 이동성 및 협력에 영향을 미치는 질환이 있습니다. 신체의 한쪽에만 영향을 미치는 뇌성 마비는 편마비 뇌성 마비로 알려져 있습니다. 뇌 한쪽의 손상으로 인해 이 장애가 발생하며, 일반적으로 출생 전, 출산 중 또는 직후에 나타납니다. 통제력과 정확성이 필요한 작업을 수행하기 위해 조정 및 전문 지식을 가지고 손을 사용하는 능력을 손재주라고 합니다. 뇌성마비 환자에게는 손재주가 중요한 문제가 될 수 있습니다. 손재주를 개발하는 것은 일상적인 작업을 수행하고 더 큰 자율성을 획득하는 개인의 능력을 강화할 수 있으므로 중요합니다. 편리한 샘플링을 사용하여 무작위 대조 연구를 수행합니다.
20명의 피험자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 실험군은 기존의 디자인된 활동에 더해 나무 퍼즐, 점토 및 블록 놀이, 랩 만들기, 버블 테니스, 특수 악수, 박수, 하이파이브 등 다양한 놀이 기반 활동을 포함하는 프로그램인 Theraplay 치료를 받게 됩니다. 요법. 대조군은 손에 체중 부하 운동, 스트레칭 및 강화 운동, 스펀지 볼을 사용한 운동 등 손상된 손을 위해 고안된 전통적인 물리 치료 운동을 받게 됩니다.
치료 과정은 8주 동안 진행됩니다. 결과 측정으로는 GMFCS 및 MACS 척도, 상자 및 블록 테스트, 손가락 태핑 및 9홀 페그 테스트가 사용됩니다.
데이터는 SPSS 버전 25에서 분석됩니다. 데이터의 정규성을 확인하고 데이터의 정규성에 따라 테스트를 적용합니다. 이는 정규성을 기반으로 하는 모수적 테스트 또는 비모수적 테스트가 됩니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 A: 통제 그룹은 스트레칭 및 강화 운동, 손에 대한 스펀지 볼 운동, 손 체중 부하 운동과 같이 손상된 손을 위해 고안된 기존 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 B: 실험 그룹은 Theraplay 치료 또는 프로그램과 기존 치료법 외에 나무 퍼즐 놀이, 점토 및 블록 놀이, 특수 악수 박수 하이파이브, 랩 만들기, 버블 테니스와 같은 다양한 놀이 기반 활동을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남아와 여아 모두의 연령은 6세에서 12세까지입니다.
- Modified Ashworth Scale에 따르면 경직 정도는 1에서 1+ 사이입니다.
- 아픈 손으로 잡고, 풀고, 뻗을 수 있음
- 지시사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 혼합 C.P., 운동실조증, 무정위증 및 정신 지체 아동
- 시각 및 청각 문제
- 상지 선천기형, 경련
- 최근 상지에 외상을 입은 청소년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존 치료법
대조군은 스트레칭 및 강화 운동, 손에 대한 스펀지 볼 운동, 손 체중 부하 운동 등 영향을 받은 손을 위해 고안된 기존 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
|
스트레칭 및 근력 강화 운동, 손에 대한 스펀지볼 운동, 손 체중 부하 운동 등의 기존 물리치료 프로그램
|
|
실험적: 치료 프로그램과 함께 기존 치료
실험 그룹은 Theraplay 치료 또는 프로그램을 받고 기존 치료법 외에 나무 퍼즐 놀이, 점토 및 블록 놀이, 특수 악수 박수 하이파이브, 랩 만들기, 버블 테니스와 같은 다양한 놀이 기반 활동을 받게 됩니다.
|
"열놀이(thermaplay)"라고 불리는 놀이 치료 방법은 아이들이 다른 사람들과 더 강한 유대감과 관계를 형성하는 데 도움이 됩니다.
비언어적인 의사소통 부분을 강조합니다.
뇌성마비 어린이에게 효과적이고 동기를 부여하는 손 치료법을 제공하는 데 있어 재미있는 접근 방식은 성공적이고 매력적인 것으로 나타났습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 애쉬워스 척도
기간: 8주
|
수정된 Ashworth 척도(MAS)는 경직성 뇌성마비와 같은 신경학적 질환이 있는 개인의 근긴장도와 경직을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 임상 평가 도구입니다.
이는 수동적 움직임 중 근육 저항의 등급을 매기는 신뢰할 수 있고 유효한 방법입니다.
AS와 MAS의 평가자간 신뢰도는 보통에서 좋음까지 다양했습니다.
AS의 ICC 점수는 0.54~0.78이었고 MAS는 0.61~0.87이었습니다.
AS와 MAS의 테스트-재테스트 결과는 나쁨에서 좋음까지 다양했습니다.
ICC 값은 AS의 경우 0.31~0.82, MAS의 경우 0.36~0.83이었습니다.
|
8주
|
|
아빌핸드키드
기간: 8주
|
뇌성마비 아동의 신체 능력을 평가하기 위한 임상 도구입니다.
부모는 ABILHAND-Kids 척도를 구성하는 21개의 양손 요소를 평가했습니다.
부모가 자녀보다 자녀의 능력을 더 정확하게 평가했기 때문에 측정 범위가 더 크고 신뢰도(R=0.94)가 더 높았으며 결과는 시간이 지나도 일관되었습니다.
|
8주
|
|
수동 능력 분류 척도
기간: 8주
|
수동 능력 분류 시스템의 목적은 뇌성마비 아동이 일상 작업 중에 물건을 다루기 위해 손을 사용하는 방식을 분류하는 것입니다.
분류는 아동의 최대 능력보다는 평균 수동 수행 능력을 나타내기 위한 것입니다.
여기에는 5가지 레벨이 있습니다.
|
8주
|
|
대운동 기능 분류 척도
기간: 8주
|
뇌성마비 아동의 총 운동 장애 정도를 특성화하기 위해 소아과 전문가가 가장 널리 사용하는 척도는 GMFCS입니다.
5단계 총 운동 기능 분류 시스템은 현재의 총 운동 능력, 총 운동 기능의 한계, 보조 기술이나 바퀴 달린 이동이 필요한지 여부에 따라 뇌성 마비 아동을 분류하는 데 사용됩니다.
|
8주
|
|
박스 앤 블록 테스트
기간: 8주
|
치료 중에 뇌성마비 아동의 전반적인 손재주를 측정하기 위해 상자 및 블록 테스트라는 기능 테스트가 수행됩니다.
시험은 중앙 칸막이가 있는 상자로 구성됩니다.
|
8주
|
|
나인 홀 페그 테스트
기간: 8주
|
뇌성 마비 환자는 나인 홀 페그 테스트(Nine Hole Peg Test)를 통해 손가락 민첩성을 측정할 수 있습니다. 이 테스트에서는 환자가 9개의 페그를 최대한 빨리 집어 스톱워치를 시작하는 시작 명령을 사용하여 9개의 홀에 삽입합니다.
|
8주
|
|
손가락 태핑 테스트
기간: 8주
|
태핑 속도 평가라고도 불리는 손가락 태핑 테스트는 운동 제어와 신경근계 상태를 평가하는 데 사용할 수 있는 많은 도구 중 하나입니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: sidra jamal, MS, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Tahsin Z. Effect of hand activities group therapy program on ADL performance of children with cerebral palsy at CENTRE FOR THE REHABILITATION OF THE PARALYSED (CRP): Bangladesh Health Professions Institute, Faculty of Medicine, the University …; 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .