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脑瘫手部治疗的效果

2024年12月20日 更新者:Riphah International University

Tharaplay 项目对偏瘫脑瘫儿童手部灵活性的影响

脑瘫等神经系统疾病会影响肌肉张力、活动能力和合作能力。 仅影响身体一侧的脑瘫被称为偏瘫性脑瘫。 大脑一侧受损会导致这种疾病,通常在出生前、出生中期或出生后不久就表现出来。 运用双手的协调性和专业知识来完成需要控制和准确性的任务的能力被称为手的灵活性。 对于脑瘫患者来说,手部灵活性可能是一个主要问题。 发展手部灵活性至关重要,因为它可能会增强个人执行日常任务并获得更大自主权的能力。将使用方便的抽样来进行随机对照研究。

二十名受试者将被随机分为两组。 实验组将接受 Theraplay 疗法,该疗法除了设计的常规活动外,还包括各种基于游戏的活动,例如玩木制拼图、粘土和积木、制作包装纸、泡泡网球以及特殊的握手、拍手和击掌。治疗。 对照组将接受针对患手设计的常规理疗练习,如手部负重练习、伸展和力量练习、海绵球练习等。

治疗过程将持续八周。 作为结果测量,将采用 GMFCS 和 MACS 量表、盒子和块测试、手指敲击和九孔钉测试。

数据将在 SPSS 25 版上进行分析;将检查数据的正态性,并根据数据的正态性应用测试,无论是参数测试还是基于正态性的非参数测试。

研究概览

详细说明

A组:对照组接受针对患手设计的常规物理治疗方案,如伸展和力量练习、手部海绵球练习、手部负重练习。

B组:实验组除了设计的常规疗法外,还将接受Theraplay疗法或计划以及不同的基于游戏的活动,例如玩木制拼图、玩粘土和积木、特殊握手、击掌、制作包装纸和泡泡网球。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男孩和女孩的年龄范围为 6 至 12 岁
  • 根据改良 Ashworth 量表,痉挛程度介于 1 至 1+ 之间。
  • 能够用患病的手抓握、释放和触及
  • 能够理解并遵守指示

排除标准:

  • 患有混合性脑瘫、共济失调、手足徐动和智力低下的儿童
  • 视觉和听觉问题
  • 上肢先天畸形、抽搐
  • 最近遭受上肢创伤的青少年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规疗法
对照组将接受针对患手设计的常规物理治疗方案,如伸展和力量练习、手部海绵球练习和手部负重练习。
常规物理治疗计划,如伸展和力量练习、手部海绵球练习和手部负重练习
实验性的:常规治疗与治疗计划相结合
除了设计的常规疗法之外,实验组还将接受 Theraplay 疗法或计划以及不同的基于游戏的活动,例如玩木制拼图、玩粘土和积木、特殊握手、击掌、制作包装纸和泡泡网球。
一种称为“Thermaplay”的游戏治疗方法有助于儿童与他人建立更牢固的联系和关系。 它强调沟通中的非语言部分。 当谈到为脑瘫儿童提供既有效又激励人心的手部治疗时,有趣的方法已被证明既成功又有吸引力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良阿什沃斯量表
大体时间:8周
改良阿什沃斯量表 (MAS) 是一种常用的临床评估工具,用于评估患有痉挛性脑瘫等神经系统疾病的个体的肌张力和痉挛状态。 它是对被动运动过程中肌肉阻力进行分级的可靠且有效的方法。 AS 和 MAS 的评估者间可靠性从中等到良好不等。 AS的ICC评分在0.54-0.78之间,MAS在0.61-0.87之间。 AS 和 MAS 的重测结果从差到好。 AS 的 ICC 值在 0.31 到 0.82 之间,MAS 的 ICC 值在 0.36 到 0.83 之间。
8周
能力小子
大体时间:8周
用于评估脑瘫儿童身体灵活性的临床仪器。 父母对构成 ABILHAND-Kids 量表的 21 个主要是双手的要素进行了评分。 由于父母对孩子能力的评估比孩子更准确,因此测量范围更大,可靠性(R=0.94)更高,而且随着时间的推移,结果是一致的。
8周
手工能力分级量表
大体时间:8周
手动能力分类系统的目的是对脑瘫儿童在日常任务中用手处理物品的方式进行分类。 分类旨在代表孩子的平均体力表现,而不是他们的最大能力。 它有五个级别。
8周
粗大运动功能分类量表
大体时间:8周
儿科专业人士最广泛使用的衡量脑瘫儿童粗大运动障碍程度的量表是 GMFCS。 五级粗大运动功能分类系统用于根据脑瘫儿童当前的粗大运动能力、粗大运动功能的限制以及是否需要辅助技术或轮式移动能力对脑瘫儿童进行分类。
8周
盒式和块式测试
大体时间:8周
在治疗过程中,会进行一项称为“盒子和积木测试”的功能测试,以衡量脑瘫儿童的总体手动灵活性。 考试由一个带有中心隔板的盒子组成。
8周
九孔钉测试
大体时间:8周
脑瘫患者可以通过九孔钉测试来测量手指灵活性。在此测试中,患者尽可能快地拿起九个钉,然后使用启动秒表的启动命令将它们插入九个孔中。
8周
手指敲击测试
大体时间:8周
手指敲击测试,有时称为敲击速度评估,是可用于评估运动控制和神经肌肉系统状况的众多工具之一。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:sidra jamal, MS、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年8月1日

研究完成 (实际的)

2024年8月8日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月15日

首次发布 (实际的)

2024年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月20日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/23/0777

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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