Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Theraplay på hånden ved cerebral parese

20. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Tharaplay-programmet på håndferdighet hos barn med hemiplegisk cerebral parese

Blant de nevrologiske tilstandene kjent som cerebral parese er de som påvirker muskeltonus, mobilitet og samarbeid. Cerebral parese som påvirker bare én side av kroppen er kjent som hemiplegisk cerebral parese. Skade på den ene siden av hjernen forårsaker denne lidelsen, som vanligvis manifesterer seg som før, midt i eller like etter fødselen. Evnen til å bruke hendene med koordinasjon og ekspertise for å utføre oppgaver som krever kontroll og nøyaktighet er kjent som håndferdighet. For de som har cerebral parese, kan håndbehendighet være et stort problem. Å utvikle håndferdighet er avgjørende siden det kan øke en persons kapasitet til å utføre rutineoppgaver og oppnå større autonomi. Praktisk prøvetaking vil bli brukt til å utføre en randomisert kontrollstudie.

Tjue fag vil bli delt inn i to grupper tilfeldig. Eksperimentgruppen vil motta Theraplay-terapi, som er et program som inkluderer ulike lekebaserte aktiviteter som å leke med trepuslespill, leire og blokker, lage wraps, boble-tennis, og spesielle håndtrykk, klapp og high fives, i tillegg til konvensjonelle design. terapi. Kontrollgruppen vil motta konvensjonelle konvensjonelle fysioterapiøvelser for den berørte hånden, som vektbærende håndøvelser, tøynings- og styrkeøvelser og øvelser med svampballer.

Behandlingsforløpet vil vare i åtte uker. Som resultatmål vil GMFCS- og MACS-skalaene, boks- og blokktesten, fingertapping og ni-hulls knaggtesten bli brukt.

Data vil bli analysert på SPSS versjon 25; normaliteten til dataene vil bli kontrollert og tester vil bli brukt i henhold til normaliteten til dataene, enten det vil være en parametrisk test eller ikke-parametrisk basert på normaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gruppe A: Kontrollgruppen vil motta et konvensjonelt konvensjonelt fysioterapiprogram for den berørte hånden som strekk- og styrkeøvelser, svampballøvelser til hånden og vektbærende håndøvelser.

Gruppe B: Eksperimentgruppen vil motta Theraplay-terapi eller et program og ulike lekebaserte aktiviteter som å leke med trepuslespill og leke med leire og blokker, spesielle håndtrykk klapper high fives, lage wraps og bobletennis i tillegg til designet konvensjonell terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder på både gutter og jenter varierer fra 6 til 12 år
  • Basert på Modified Ashworth-skalaen er spastisitetsgraden mellom 1 og 1+.
  • I stand til å gripe, slippe og nå med den plaget hånden
  • I stand til å forstå og følge instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med blandet C.P., ataksisk, atetoid og mental retardasjon
  • Visuelle og auditive problemer
  • Medfødte misdannelser i øvre lemmer, kramper
  • Ungdom som nylig har pådratt seg traumer i øvre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
Kontrollgruppen vil motta et konvensjonelt konvensjonelt fysioterapiprogram for den berørte hånden som strekk- og styrkeøvelser, svampballøvelser til hånden og vektbærende håndøvelser.
Annen: konvensjonell fysioterapi
konvensjonelt fysioterapiprogram for som strekk- og styrkeøvelser, svampballøvelser til hånden og vektbærende håndøvelser
Eksperimentell: konvensjonell terapi sammen med theraplay-programmet
Eksperimentgruppen vil motta Theraplay-terapi eller et program og ulike lekebaserte aktiviteter som å leke med trepuslespill og leke med leire og klosser, spesielle håndtrykk klapper high fives, lage wraps og bobletennis i tillegg til designet konvensjonell terapi.
Annen: theraplay-programmet
En leketerapimetode kalt «thermaplay» hjelper barns utvikling av sterkere bånd og relasjoner til andre. Den legger vekt på de delene av kommunikasjonen som er nonverbal. Når det gjelder å gi cerebral parese barn med håndterapi som er både effektiv og motiverende, har morsomme tilnærminger vist seg å være både vellykkede og tiltalende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert ashworth-skala
Tidsramme: 8 uker
Modified Ashworth Scale (MAS) er et vanlig brukt klinisk vurderingsverktøy for å evaluere muskeltonus og spastisitet hos personer med nevrologiske tilstander som spastisk cerebral parese. Det er en pålitelig og gyldig metode for å gradere muskelmotstand under passiv bevegelse. interterrater-pålitelighet av AS og MAS varierte fra moderat til god. ICC-score for AS var mellom 0,54 og 0,78 og MAS var mellom 0,61-0,87. Test-retestresultater av AS og MAS varierte fra dårlige til gode. ICC-verdier var mellom 0,31 og 0,82 for AS og mellom 0,36 og 0,83 for MAS.
8 uker
ABILHAND-KID
Tidsramme: 8 uker
et klinisk instrument for å vurdere barn med cerebral parese sin fysiske fingerferdighet. Foreldrene vurderte 21 stort sett bimanuelle elementer som utgjorde ABILHAND-Kids-skalaen. Fordi foreldrene ga en mer nøyaktig vurdering av barnas evner enn barna gjorde, var måleområdet større, påliteligheten (R=0,94) var høyere, og resultatene var konsistente over tid.
8 uker
Skala for manuell evneklassifisering
Tidsramme: 8 uker
Hensikten med det manuelle evneklassifiseringssystemet er å kategorisere måtene barn med cerebral parese bruker hendene på til å håndtere ting under daglige gjøremål. Kategoriseringen er ment å representere barnets gjennomsnittlige manuelle ytelse snarere enn deres maksimale evne. Det er fem nivåer.
8 uker
Bruttomotorisk funksjonsklassifiseringsskala
Tidsramme: 8 uker
Den mest brukte skalaen av pediatriske fagfolk for å karakterisere graden av grov motorisk svekkelse hos barn med cerebral parese er GMFCS. Klassifiseringssystemet for grovmotorisk funksjon på fem nivåer brukes til å kategorisere barn med cerebral parese i henhold til deres nåværende grovmotoriske evner, deres grenser for grovmotorisk funksjon, og om de trenger hjelpemidler eller mobilitet på hjul eller ikke.
8 uker
Boks og blokk test
Tidsramme: 8 uker
Under behandlingen utføres en funksjonstest kalt Box and Blocks Test for å måle et barn med cerebral parese sin grove manuelle fingerferdighet. Eksamen består av en boks med midtparti.
8 uker
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 8 uker
Pasienter med cerebral parese kan få målt fingerferdigheten med Ni-hulls Peg-testen. Pasienten plukker opp hver av de ni tappene så raskt de kan og setter dem inn i de ni hullene i denne testen ved hjelp av en startkommando som starter en stoppeklokke.
8 uker
Fingertrykktest
Tidsramme: 8 uker
Finger Tapping Test, noen ganger kalt Tapping Speed ​​Assessment, er et av de mange tilgjengelige verktøyene for å vurdere motorisk kontroll og tilstanden til det nevromuskulære systemet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sidra jamal, MS, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0777

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere