- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06502639
Effets de Theraplay sur la paralysie cérébrale
Effets du programme Tharaplay sur la dextérité de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
Parmi les affections neurologiques connues sous le nom de paralysie cérébrale figurent celles qui ont un impact sur le tonus musculaire, la mobilité et la coopération. La paralysie cérébrale qui affecte un seul côté du corps est connue sous le nom de paralysie cérébrale hémiplégique. Les lésions d’un côté du cerveau provoquent ce trouble, qui se manifeste généralement comme avant, au milieu ou peu après la naissance. La capacité d'utiliser ses mains avec coordination et expertise pour accomplir des tâches qui nécessitent contrôle et précision est connue sous le nom de dextérité manuelle. Pour ceux qui souffrent de paralysie cérébrale, la dextérité des mains peut être un problème majeur. Développer la dextérité manuelle est crucial car cela pourrait augmenter la capacité d'un individu à exécuter des tâches de routine et à atteindre une plus grande autonomie. Un échantillonnage pratique sera utilisé pour réaliser une étude de contrôle randomisée.
Vingt sujets seront répartis en deux groupes au hasard. Le groupe expérimental recevra la thérapie Theraplay, qui est un programme qui comprend diverses activités ludiques comme jouer avec des puzzles en bois, de l'argile et des blocs, faire des enveloppements, du tennis à bulles et des poignées de main spéciales, des applaudissements et des high fives, en plus des classiques conçus. thérapie. Le groupe témoin recevra des exercices de physiothérapie conventionnels conçus pour la main affectée, tels que des exercices de mise en charge des mains, des exercices d'étirement et de renforcement et des exercices utilisant des balles en éponge.
Le traitement durera huit semaines. Comme mesures de résultats, les échelles GMFCS et MACS, le test de la boîte et du bloc, le tapotement du doigt et le test de cheville à neuf trous seront utilisés.
Les données seront analysées sur SPSS version 25 ; la normalité des données sera vérifiée et des tests seront appliqués en fonction de la normalité des données soit il s'agira d'un test paramétrique, soit non paramétrique basé sur la normalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe A : Le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie conventionnel conçu pour la main affectée, comme des exercices d'étirement et de renforcement, des exercices avec une balle éponge sur la main et des exercices de mise en charge de la main.
Groupe B : Le groupe expérimental recevra une thérapie Theraplay ou un programme et différentes activités ludiques comme jouer avec des puzzles en bois et jouer avec de l'argile et des blocs, des applaudissements spéciaux, des high fives, la fabrication d'enveloppements et du bubble tennis en plus de la thérapie conventionnelle conçue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des garçons et des filles varie de 6 à 12 ans
- Sur la base de l'échelle d'Ashworth modifiée, le degré de spasticité est compris entre 1 et 1+.
- Capable de saisir, de relâcher et d'atteindre avec la main affectée
- Capable de comprendre et de respecter des instructions
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de C.P. mixte, ataxique, athétoïde et retard mental
- Problèmes visuels et auditifs
- Malformations congénitales des membres supérieurs, Convulsions
- Jeunes ayant récemment subi un traumatisme aux membres supérieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: thérapie conventionnelle
Le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie conventionnel conçu pour la main affectée, comme des exercices d'étirement et de renforcement, des exercices avec une balle éponge sur la main et des exercices de mise en charge de la main.
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programme de physiothérapie conventionnel comprenant des exercices d'étirement et de renforcement, des exercices de balle-éponge pour la main et des exercices de mise en charge des mains
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Expérimental: thérapie conventionnelle avec programme Theraplay
Le groupe expérimental recevra une thérapie Theraplay ou un programme et différentes activités ludiques comme jouer avec des puzzles en bois et jouer avec de l'argile et des blocs, des applaudissements spéciaux, des high fives, la fabrication d'enveloppements et du bubble tennis en plus de la thérapie conventionnelle conçue.
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Une méthode de thérapie par le jeu appelée « thermaplay » aide les enfants à développer des liens et des relations plus solides avec les autres.
Il met l’accent sur les parties de la communication qui sont non verbales.
Lorsqu’il s’agit de proposer aux enfants atteints de paralysie cérébrale une thérapie de la main à la fois efficace et motivante, les approches ludiques se sont révélées à la fois efficaces et attrayantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) est un outil d'évaluation clinique couramment utilisé pour évaluer le tonus musculaire et la spasticité chez les personnes atteintes de troubles neurologiques tels que la paralysie cérébrale spastique.
Il s’agit d’une méthode fiable et valide pour évaluer la résistance musculaire lors d’un mouvement passif.
la fiabilité inter-évaluateurs de l'AS et du MAS variait de modérée à bonne.
Les scores ICC de l’AS étaient compris entre 0,54 et 0,78 et ceux du MAS entre 0,61 et 0,87.
Les résultats test-retest de l’AS et du MAS variaient de mauvais à bons.
Les valeurs ICC étaient comprises entre 0,31 et 0,82 pour AS et entre 0,36 et 0,83 pour MAS.
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8 semaines
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ABILHAND-KID
Délai: 8 semaines
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un instrument clinique pour évaluer la dextérité physique des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Les parents ont évalué 21 éléments en grande partie bimanuels qui composaient l'échelle ABILHAND-Kids.
Étant donné que les parents ont donné une évaluation plus précise des capacités de leurs enfants que les enfants, la plage de mesure était plus large, la fiabilité (R = 0,94) était plus élevée et les résultats étaient cohérents dans le temps.
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8 semaines
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Échelle de classification manuelle des capacités
Délai: 8 semaines
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Le but du système de classification manuelle des capacités est de catégoriser la manière dont les enfants atteints de paralysie cérébrale utilisent leurs mains pour manipuler des objets au cours des tâches quotidiennes.
La catégorisation vise à représenter la performance manuelle moyenne de l'enfant plutôt que sa capacité maximale.
Il y a cinq niveaux.
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8 semaines
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Échelle de classification fonctionnelle motrice globale
Délai: 8 semaines
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L'échelle la plus largement utilisée par les professionnels de la pédiatrie pour caractériser le degré de déficience motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale est le GMFCS.
Le système de classification de la fonction motrice globale à cinq niveaux est utilisé pour classer les enfants atteints de paralysie cérébrale en fonction de leur capacité motrice globale actuelle, de leurs limites en matière de fonction motrice globale et s'ils ont ou non besoin d'une technologie d'assistance ou d'une mobilité sur roues.
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8 semaines
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Test de boîte et de bloc
Délai: 8 semaines
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Pendant le traitement, un test fonctionnel appelé Box and Blocks Test est effectué pour évaluer la dextérité manuelle globale d'un enfant atteint de paralysie cérébrale.
L'examen consiste en une boîte avec une cloison centrale.
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8 semaines
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Test de cheville à neuf trous
Délai: 8 semaines
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Les patients atteints de paralysie cérébrale peuvent mesurer la dextérité de leurs doigts avec le test Nine Hole Peg. Le patient ramasse chacune des neuf chevilles aussi vite qu'il le peut et les insère dans les neuf trous de ce test à l'aide d'une commande de démarrage qui démarre un chronomètre.
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8 semaines
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Test de tapotement des doigts
Délai: 8 semaines
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Le test de tapotement des doigts, parfois appelé évaluation de la vitesse de frappe, est l'un des nombreux outils disponibles pour évaluer le contrôle moteur et l'état du système neuromusculaire.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sidra jamal, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Tahsin Z. Effect of hand activities group therapy program on ADL performance of children with cerebral palsy at CENTRE FOR THE REHABILITATION OF THE PARALYSED (CRP): Bangladesh Health Professions Institute, Faculty of Medicine, the University …; 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0777
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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