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Effets de Theraplay sur la paralysie cérébrale

20 décembre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets du programme Tharaplay sur la dextérité de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique

Parmi les affections neurologiques connues sous le nom de paralysie cérébrale figurent celles qui ont un impact sur le tonus musculaire, la mobilité et la coopération. La paralysie cérébrale qui affecte un seul côté du corps est connue sous le nom de paralysie cérébrale hémiplégique. Les lésions d’un côté du cerveau provoquent ce trouble, qui se manifeste généralement comme avant, au milieu ou peu après la naissance. La capacité d'utiliser ses mains avec coordination et expertise pour accomplir des tâches qui nécessitent contrôle et précision est connue sous le nom de dextérité manuelle. Pour ceux qui souffrent de paralysie cérébrale, la dextérité des mains peut être un problème majeur. Développer la dextérité manuelle est crucial car cela pourrait augmenter la capacité d'un individu à exécuter des tâches de routine et à atteindre une plus grande autonomie. Un échantillonnage pratique sera utilisé pour réaliser une étude de contrôle randomisée.

Vingt sujets seront répartis en deux groupes au hasard. Le groupe expérimental recevra la thérapie Theraplay, qui est un programme qui comprend diverses activités ludiques comme jouer avec des puzzles en bois, de l'argile et des blocs, faire des enveloppements, du tennis à bulles et des poignées de main spéciales, des applaudissements et des high fives, en plus des classiques conçus. thérapie. Le groupe témoin recevra des exercices de physiothérapie conventionnels conçus pour la main affectée, tels que des exercices de mise en charge des mains, des exercices d'étirement et de renforcement et des exercices utilisant des balles en éponge.

Le traitement durera huit semaines. Comme mesures de résultats, les échelles GMFCS et MACS, le test de la boîte et du bloc, le tapotement du doigt et le test de cheville à neuf trous seront utilisés.

Les données seront analysées sur SPSS version 25 ; la normalité des données sera vérifiée et des tests seront appliqués en fonction de la normalité des données soit il s'agira d'un test paramétrique, soit non paramétrique basé sur la normalité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Groupe A : Le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie conventionnel conçu pour la main affectée, comme des exercices d'étirement et de renforcement, des exercices avec une balle éponge sur la main et des exercices de mise en charge de la main.

Groupe B : Le groupe expérimental recevra une thérapie Theraplay ou un programme et différentes activités ludiques comme jouer avec des puzzles en bois et jouer avec de l'argile et des blocs, des applaudissements spéciaux, des high fives, la fabrication d'enveloppements et du bubble tennis en plus de la thérapie conventionnelle conçue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge des garçons et des filles varie de 6 à 12 ans
  • Sur la base de l'échelle d'Ashworth modifiée, le degré de spasticité est compris entre 1 et 1+.
  • Capable de saisir, de relâcher et d'atteindre avec la main affectée
  • Capable de comprendre et de respecter des instructions

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de C.P. mixte, ataxique, athétoïde et retard mental
  • Problèmes visuels et auditifs
  • Malformations congénitales des membres supérieurs, Convulsions
  • Jeunes ayant récemment subi un traumatisme aux membres supérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: thérapie conventionnelle
Le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie conventionnel conçu pour la main affectée, comme des exercices d'étirement et de renforcement, des exercices avec une balle éponge sur la main et des exercices de mise en charge de la main.
programme de physiothérapie conventionnel comprenant des exercices d'étirement et de renforcement, des exercices de balle-éponge pour la main et des exercices de mise en charge des mains
Expérimental: thérapie conventionnelle avec programme Theraplay
Le groupe expérimental recevra une thérapie Theraplay ou un programme et différentes activités ludiques comme jouer avec des puzzles en bois et jouer avec de l'argile et des blocs, des applaudissements spéciaux, des high fives, la fabrication d'enveloppements et du bubble tennis en plus de la thérapie conventionnelle conçue.
Une méthode de thérapie par le jeu appelée « thermaplay » aide les enfants à développer des liens et des relations plus solides avec les autres. Il met l’accent sur les parties de la communication qui sont non verbales. Lorsqu’il s’agit de proposer aux enfants atteints de paralysie cérébrale une thérapie de la main à la fois efficace et motivante, les approches ludiques se sont révélées à la fois efficaces et attrayantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 8 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) est un outil d'évaluation clinique couramment utilisé pour évaluer le tonus musculaire et la spasticité chez les personnes atteintes de troubles neurologiques tels que la paralysie cérébrale spastique. Il s’agit d’une méthode fiable et valide pour évaluer la résistance musculaire lors d’un mouvement passif. la fiabilité inter-évaluateurs de l'AS et du MAS variait de modérée à bonne. Les scores ICC de l’AS étaient compris entre 0,54 et 0,78 et ceux du MAS entre 0,61 et 0,87. Les résultats test-retest de l’AS et du MAS variaient de mauvais à bons. Les valeurs ICC étaient comprises entre 0,31 et 0,82 pour AS et entre 0,36 et 0,83 pour MAS.
8 semaines
ABILHAND-KID
Délai: 8 semaines
un instrument clinique pour évaluer la dextérité physique des enfants atteints de paralysie cérébrale. Les parents ont évalué 21 éléments en grande partie bimanuels qui composaient l'échelle ABILHAND-Kids. Étant donné que les parents ont donné une évaluation plus précise des capacités de leurs enfants que les enfants, la plage de mesure était plus large, la fiabilité (R = 0,94) était plus élevée et les résultats étaient cohérents dans le temps.
8 semaines
Échelle de classification manuelle des capacités
Délai: 8 semaines
Le but du système de classification manuelle des capacités est de catégoriser la manière dont les enfants atteints de paralysie cérébrale utilisent leurs mains pour manipuler des objets au cours des tâches quotidiennes. La catégorisation vise à représenter la performance manuelle moyenne de l'enfant plutôt que sa capacité maximale. Il y a cinq niveaux.
8 semaines
Échelle de classification fonctionnelle motrice globale
Délai: 8 semaines
L'échelle la plus largement utilisée par les professionnels de la pédiatrie pour caractériser le degré de déficience motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale est le GMFCS. Le système de classification de la fonction motrice globale à cinq niveaux est utilisé pour classer les enfants atteints de paralysie cérébrale en fonction de leur capacité motrice globale actuelle, de leurs limites en matière de fonction motrice globale et s'ils ont ou non besoin d'une technologie d'assistance ou d'une mobilité sur roues.
8 semaines
Test de boîte et de bloc
Délai: 8 semaines
Pendant le traitement, un test fonctionnel appelé Box and Blocks Test est effectué pour évaluer la dextérité manuelle globale d'un enfant atteint de paralysie cérébrale. L'examen consiste en une boîte avec une cloison centrale.
8 semaines
Test de cheville à neuf trous
Délai: 8 semaines
Les patients atteints de paralysie cérébrale peuvent mesurer la dextérité de leurs doigts avec le test Nine Hole Peg. Le patient ramasse chacune des neuf chevilles aussi vite qu'il le peut et les insère dans les neuf trous de ce test à l'aide d'une commande de démarrage qui démarre un chronomètre.
8 semaines
Test de tapotement des doigts
Délai: 8 semaines
Le test de tapotement des doigts, parfois appelé évaluation de la vitesse de frappe, est l'un des nombreux outils disponibles pour évaluer le contrôle moteur et l'état du système neuromusculaire.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sidra jamal, MS, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/0777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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