Terapeutin vaikutukset käsiin aivovammauksessa
Tharaplay-ohjelman vaikutukset käsien ketteryyteen lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
Aivohalvauksena tunnettujen neurologisten sairauksien joukossa ovat ne, jotka vaikuttavat lihasten sävyyn, liikkuvuuteen ja yhteistyöhön. Aivovamma, joka vaikuttaa vain toiselle kehon puolelle, tunnetaan hemiplegisenä aivohalvauksena. Aivojen toisen puolen vaurio aiheuttaa tämän häiriön, joka yleensä ilmenee ennen syntymää, syntymän keskellä tai pian sen jälkeen. Kyky käyttää käsiään koordinoidusti ja asiantuntevasti hallittavuutta ja tarkkuutta vaativien tehtävien suorittamiseen tunnetaan käsien taitavuutena. Niille, joilla on aivovamma, käsien kätevyys voi olla suuri ongelma. Käsien kätevyyden kehittäminen on ratkaisevan tärkeää, koska se saattaa lisätä yksilön kykyä suorittaa rutiinitehtäviä ja saavuttaa suuremman autonomian. Satunnaistetun kontrollitutkimuksen suorittamiseen käytetään kätevää näytteenottoa.
Kaksikymmentä tutkittavaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kokeellinen ryhmä saa Theraplay-terapiaa, joka on ohjelma, joka sisältää suunniteltujen tavanomaisten pelien lisäksi erilaisia leikkiin perustuvia aktiviteetteja, kuten puisten palapelien, saven ja palikkojen leikkimistä, kääreiden tekoa, kuplatennistä sekä erityisiä kädenpuristuksia, taputuksia ja viittoja. terapiaa. Vertailuryhmälle annetaan suunnitellut tavanomaiset fysioterapiaharjoitukset sairastuneelle kädelle, kuten käsien painonkantoharjoituksia, venytys- ja vahvistusharjoituksia sekä sienipalloharjoituksia.
Hoitojakso kestää kahdeksan viikkoa. Tulosmittauksina käytetään GMFCS- ja MACS-vaakoja, laatikko- ja lohkotestiä, sormella naputusta ja yhdeksänreikäistä tappitestiä.
Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25; aineiston normaalisuus tarkistetaan ja testejä sovelletaan aineiston normaaliuden mukaan joko parametritesti tai ei-parametrinen normaaliuden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A: Kontrolliryhmä saa suunnitellun tavanomaisen fysioterapiaohjelman sairastuneelle kädelle, kuten venytys- ja vahvistusharjoitukset, sienipalloharjoitukset kädelle ja käsipainon kantamisharjoitukset.
Ryhmä B: Kokeellinen ryhmä saa suunnitellun perinteisen terapian lisäksi Theraplay-terapiaa tai -ohjelmaa ja erilaisia leikkiin perustuvia aktiviteetteja, kuten puupalapelien ja saven ja palikkojen kanssa leikkimistä, erityisiä kädenpuristustaputuksia, kääreitä ja kuplatennistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä poikien että tyttöjen ikähaarukka on 6-12 vuotta
- Modifioidun Ashworth-asteikon perusteella spastisuusaste on välillä 1 ja 1+.
- Pystyy tarttumaan, päästämään irti ja ojentautumaan kärsivällä kädellä
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on sekalainen C.P., ataksinen, atetoidinen ja henkinen jälkeenjääneisyys
- Näkö- ja kuuloongelmat
- Yläraajan synnynnäiset epämuodostumat, kouristukset
- Nuoret, jotka ovat äskettäin kärsineet yläraajojen traumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
Kontrolliryhmä saa sairastuneelle kädelle suunnitellun tavanomaisen fysioterapiaohjelman, kuten venytys- ja vahvistusharjoitukset, sienipalloharjoitukset kädelle ja käsipainon kantamisharjoitukset.
|
perinteinen fysioterapiaohjelma, kuten venytys- ja vahvistusharjoituksia, sienipalloharjoituksia käsille ja käsipainoharjoituksia
|
|
Kokeellinen: perinteinen terapia yhdessä terapiaohjelman kanssa
Kokeellinen ryhmä saa suunnitellun perinteisen terapian lisäksi Theraplay-terapiaa tai -ohjelmaa ja erilaisia leikkiin perustuvia aktiviteetteja, kuten puupalapelien ja saven ja palikkojen kanssa leikkimistä, erityisiä kädenpuristustaputuksia, kääreitä ja kuplatennistä.
|
Leikkiterapiamenetelmä nimeltä "thermaplay" auttaa lapsia kehittämään vahvempia siteitä ja suhteita muihin.
Se korostaa kommunikaation ei-verbaalisia osia.
Kun aivovammaisille lapsille annetaan tehokasta ja motivoivaa käsihoitoa, hauskoja lähestymistapoja on osoitettu sekä onnistuneiksi että houkutteleviksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
modifioitu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Modified Ashworth Scale (MAS) on yleisesti käytetty kliininen arviointityökalu, jolla voidaan arvioida lihasten sävyä ja spastisuutta henkilöillä, joilla on neurologisia sairauksia, kuten spastinen aivohalvaus.
Se on luotettava ja pätevä menetelmä lihasten vastuksen arvioimiseen passiivisen liikkeen aikana.
AS:n ja MAS:n arvioijien välinen luotettavuus vaihteli kohtalaisesta hyvään.
AS:n ICC-pisteet olivat välillä 0,54 - 0,78 ja MAS välillä 0,61 - 0,87.
AS:n ja MAS:n testi-uudelleentestitulokset vaihtelivat huonoista hyviin.
ICC-arvot olivat välillä 0,31 - 0,82 AS:lle ja välillä 0,36 - 0,83 MAS:lle.
|
8 viikkoa
|
|
ABILHAND-KID
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kliininen instrumentti aivovammaisten lasten fyysisen kätevyyden arvioimiseksi.
Vanhemmat arvioivat 21 suurelta osin bimanuaalista elementtiä, jotka muodostivat ABILHAND-Kids -asteikon.
Koska vanhemmat antoivat tarkemman arvion lastensa kyvyistä kuin lapset, mittausalue oli suurempi, luotettavuus (R=0,94) korkeampi ja tulokset olivat ajan mittaan yhdenmukaisia.
|
8 viikkoa
|
|
Manuaalinen kykyluokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Manuaalisten kykyjen luokittelujärjestelmän tarkoituksena on luokitella tapoja, joilla aivohalvausta sairastavat lapset käyttävät käsiään tavaroiden käsittelemiseen arjen tehtävien aikana.
Luokittelun on tarkoitus edustaa lapsen keskimääräistä manuaalista suorituskykyä eikä hänen maksimikykyään.
Siinä on viisi tasoa.
|
8 viikkoa
|
|
Bruttomoottorin toiminnallinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lasten ammattilaisten yleisimmin käyttämä asteikko aivohalvausta sairastavien lasten vakavan motorisen vajaatoiminnan asteen kuvaamiseksi on GMFCS.
Viiden tason motoristen toimintojen luokitusjärjestelmää käytetään aivohalvauksesta kärsivien lasten luokitteluun heidän nykyisen bruttomotorisen kykynsä, motorisen toiminnan rajojen ja sen mukaan, tarvitsevatko he aputekniikkaa tai pyörillä liikkumista.
|
8 viikkoa
|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hoidon aikana suoritetaan toiminnallinen testi, jota kutsutaan Box and Blocks -testiksi, jotta voidaan mitata aivohalvauksesta kärsivän lapsen karkeaa käden taitoa.
Tentti koostuu laatikosta, jossa on keskiseinä.
|
8 viikkoa
|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aivohalvauspotilaat voivat mitata sormien kätevyyden yhdeksänreikäisellä tapitestillä. Potilas poimii jokaisen yhdeksästä tapista niin nopeasti kuin pystyy ja työntää ne tämän testin yhdeksään reikään käyttämällä käynnistyskomentoa, joka käynnistää sekuntikellon.
|
8 viikkoa
|
|
Sormen napauttelutesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sormen napautustesti, jota joskus kutsutaan naputuksen nopeuden arvioimiseksi, on yksi monista käytettävissä olevista työkaluista motorisen ohjauksen ja hermo-lihasjärjestelmän kunnon arvioimiseksi.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sidra jamal, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Tahsin Z. Effect of hand activities group therapy program on ADL performance of children with cerebral palsy at CENTRE FOR THE REHABILITATION OF THE PARALYSED (CRP): Bangladesh Health Professions Institute, Faculty of Medicine, the University …; 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .