- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06502639
Effecten van Theraplay op Hand bij hersenverlamming
Effecten van het Tharaplay-programma op de handvaardigheid bij kinderen met een hemiplegische hersenverlamming
Tot de neurologische aandoeningen die bekend staan als hersenverlamming behoren aandoeningen die de spiertonus, mobiliteit en samenwerking beïnvloeden. Hersenverlamming die slechts één kant van het lichaam treft, staat bekend als hemiplegische hersenverlamming. Schade aan één kant van de hersenen veroorzaakt deze aandoening, die zich meestal manifesteert vóór, midden of kort na de geboorte. Het vermogen om de handen met coördinatie en expertise te gebruiken om taken uit te voeren die controle en nauwkeurigheid vereisen, staat bekend als handvaardigheid. Voor degenen met hersenverlamming kan handvaardigheid een groot probleem zijn. Het ontwikkelen van handvaardigheid is van cruciaal belang omdat dit het vermogen van een individu om routinetaken uit te voeren kan vergroten en een grotere autonomie kan bereiken. Er zal gebruik worden gemaakt van handige steekproeven om een gerandomiseerde controlestudie uit te voeren.
Twintig proefpersonen worden willekeurig in twee groepen verdeeld. De experimentele groep krijgt Theraplay-therapie, een programma dat verschillende spelactiviteiten omvat, zoals spelen met houten puzzels, klei en blokken, wraps maken, bubbeltennis en speciale handdrukken, klappen en high fives, naast ontworpen conventionele therapieën. behandeling. De controlegroep krijgt conventionele fysiotherapie-oefeningen voor de aangedane hand, zoals handbelastingsoefeningen, rek- en versterkingsoefeningen en oefeningen met sponsballen.
De behandelingskuur duurt acht weken. Als uitkomstmaten zullen de GMFCS- en MACS-schalen, de box- en block-test, het tikken met de vingers en de negen-holes peg-test worden gebruikt.
Gegevens worden geanalyseerd op SPSS versie 25; de normaliteit van de gegevens zal worden gecontroleerd en tests zullen worden toegepast in overeenstemming met de normaliteit van de gegevens. Het kan een parametrische test zijn, of een niet-parametrische test op basis van de normaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep A: De controlegroep krijgt een conventioneel fysiotherapieprogramma voor de aangedane hand, zoals rek- en versterkingsoefeningen, sponsbaloefeningen voor de hand en handbelastingsoefeningen.
Groep B: De experimentele groep krijgt Theraplay-therapie of een programma en verschillende op spel gebaseerde activiteiten, zoals spelen met houten puzzels en spelen met klei en blokken, speciale handshake-claps high fives, wraps maken en bubble-tennis naast de ontworpen conventionele therapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijden van zowel jongens als meisjes variëren van 6 tot 12 jaar
- Gebaseerd op de Modified Ashworth Scale ligt de mate van spasticiteit tussen 1 en 1+.
- In staat om de getroffen hand vast te pakken, los te laten en te reiken
- Kan instructies begrijpen en opvolgen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met gemengde CP, atactische, athetoïde en mentale retardatie
- Visuele en auditieve problemen
- Congenitale misvormingen van de bovenste ledematen, convulsies
- Jongeren die onlangs een trauma aan de bovenste ledematen hebben opgelopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele therapie
De controlegroep krijgt een conventioneel fysiotherapieprogramma voor de aangedane hand, zoals rek- en versterkingsoefeningen, sponsbaloefeningen voor de hand en handbelastingsoefeningen.
|
conventioneel fysiotherapieprogramma voor rek- en versterkingsoefeningen, sponsbaloefeningen voor de hand en handbelastingsoefeningen
|
|
Experimenteel: conventionele therapie samen met een therapieprogramma
De experimentele groep krijgt Theraplay-therapie of een programma en verschillende op spel gebaseerde activiteiten, zoals spelen met houten puzzels en spelen met klei en blokken, speciale handshake-claps high fives, wraps maken en bubble-tennis naast de ontworpen conventionele therapie.
|
Een speltherapiemethode genaamd 'thermaplay' helpt bij de ontwikkeling van sterkere banden en relaties met anderen bij kinderen.
Het benadrukt de delen van communicatie die non-verbaal zijn.
Als het gaat om het geven van handtherapie aan kinderen met hersenverlamming die zowel effectief als motiverend is, is gebleken dat leuke benaderingen zowel succesvol als aantrekkelijk zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Modified Ashworth Scale (MAS) is een veelgebruikt klinisch beoordelingsinstrument om de spiertonus en spasticiteit te evalueren bij personen met neurologische aandoeningen zoals spastische hersenverlamming.
Het is een betrouwbare en valide methode voor het beoordelen van de spierweerstand tijdens passieve beweging.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van AS en MAS varieerde van matig tot goed.
ICC-scores van AS lagen tussen 0,54 en 0,78 en MAS lagen tussen 0,61-0,87.
Test-hertestresultaten van AS en MAS varieerden van slecht tot goed.
ICC-waarden lagen tussen 0,31 en 0,82 voor AS en tussen 0,36 en 0,83 voor MAS.
|
8 weken
|
|
ABILHAND-KID
Tijdsspanne: 8 weken
|
een klinisch instrument voor het beoordelen van de fysieke behendigheid van kinderen met hersenverlamming.
De ouders beoordeelden 21 grotendeels tweehandige elementen waaruit de ABILHAND-Kids-schaal bestond.
Omdat de ouders de capaciteiten van hun kinderen nauwkeuriger inschatten dan de kinderen, was het meetbereik groter, was de betrouwbaarheid (R=0,94) hoger en waren de resultaten consistent in de tijd.
|
8 weken
|
|
Handmatige vaardigheidsclassificatieschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het doel van het Manual Ability Classification System is om de manieren te categoriseren waarop kinderen met hersenverlamming hun handen gebruiken om voorwerpen te hanteren tijdens alledaagse taken.
De indeling is bedoeld om de gemiddelde handmatige prestaties van het kind weer te geven, en niet zozeer zijn maximale capaciteiten.
Er zijn vijf niveaus.
|
8 weken
|
|
Brutomotorische functionele classificatieschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De meest gebruikte schaal door pediatrische professionals om de mate van grove motorische beperkingen bij kinderen met hersenverlamming te karakteriseren is de GMFCS.
Het grofmotorische classificatiesysteem met vijf niveaus wordt gebruikt om kinderen met hersenverlamming te categoriseren op basis van hun huidige grove motoriek, hun grenzen in de grove motoriek en of ze al dan niet ondersteunende technologie of mobiliteit op wielen nodig hebben.
|
8 weken
|
|
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tijdens de therapie wordt een functionele test, de Box and Blocks Test genaamd, uitgevoerd om de grove handvaardigheid van een kind met hersenverlamming te peilen.
Het examen bestaat uit een doos met een middenschot.
|
8 weken
|
|
Test met negen gaten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Patiënten met hersenverlamming kunnen hun vingervaardigheid laten meten met de Nine Hole Peg Test. De patiënt pakt elk van de negen pinnetjes zo snel mogelijk op en steekt ze in de negen gaten in deze test met behulp van een startcommando dat een stopwatch start.
|
8 weken
|
|
Vingertaptest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Finger Tapping Test, ook wel de Tapping Speed Assessment genoemd, is een van de vele beschikbare hulpmiddelen om de motorische controle en de toestand van het neuromusculaire systeem te beoordelen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sidra jamal, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Tahsin Z. Effect of hand activities group therapy program on ADL performance of children with cerebral palsy at CENTRE FOR THE REHABILITATION OF THE PARALYSED (CRP): Bangladesh Health Professions Institute, Faculty of Medicine, the University …; 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0777
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .