COPE、母親の能力、母親のメンタルヘルス、親子相互作用、早産児
2025年3月28日 更新者：Seham El-Sayed Saleh Hassan、Matrouh University
親のエンパワーメントプログラムの機会創出が母親の有能感、メンタルヘルスの成果、母子相互作用に及ぼす影響。
研究の目的は次のとおりです。
- 母親の有能感、メンタルヘルスの成果、母子相互作用に対する親のエンパワーメント プログラムの機会創出の効果を評価します。
研究仮説
- 親のエンパワーメントプログラムの機会を作る機会を与えられた早産児の母親は、そうでない母親よりも高いレベルの能力を示します。
- 親のエンパワーメントプログラムの機会を作る機会を与えられた早産児の母親は、そうでない母親に比べてストレスレベルが低い。
- 親エンパワーメント プログラムの機会を作る機会を与えられた早産児の母親は、そうでない母親よりも高い相互作用を示します。
早産児の母親は、次のように 2 つの均等なグループに割り当てられます。
- 研究グループ (グループ II) COPE プログラムを受ける予定の早産児の母親。
- 対照群 (グループ I) COPE プログラムを受けない早産児の母親。
調査の概要
詳細な説明
- 研究デザイン: 準実験的 (事前事後テスト) 研究デザインが使用されます。
- 設定: この研究は、アレクサンドリアにあるスムーハ専門病院の新生児集中治療室で実施されます。
- 対象者: 前述の環境に入院した早産児の母親 60 名の便宜的サンプリング
- NICU への早産入院の 1 日目に、ツール I を使用して、両グループの新生児とその母親の特徴に関するデータが医療記録から取得されます。
- 事前テストは、NICU への入院初日に新生児の母親に実施され、ツール II、III を使用してデータを収集するインタビューと、ツール II、III を使用した観察による両グループの母親と乳児の相互作用を収集することにより、母親の有能感と感じているストレスを評価します。ツール IV.
- 事前テストの完了後、研究グループの母親はCOPEプログラムを受け、その後、研究の7日目に両方のグループに対して事後テストが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mersa Matruh、エジプト
- Matrouh university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 母親の年齢は20歳以上、教育を受けており、早産の経験はない
- 母親には産後の不快感（出血、憂鬱、痛みなど）がない
- 早産児（在胎週数37週）
- 出生体重 < 2500 g または > 1500 g (LBW)
- 5 分間のアプガースコア > 7
- 医学的に制限された状態（例：脳室内出血または脳内出血（グレードIIIおよびIV））がない新生児。
- 人工呼吸器やCPAPなどの換気補助装置を使用していない新生児
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
COPE プログラムを受けられない早産児の母親。
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実験的：研究グループ
COPE プログラムを受ける予定の早産児の母親。
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これは、親の重要な役割を認識し、新生児の世話に積極的な役割を果たし、新生児との二者関係に関与することを奨励するのに役立ちます。
COPE プログラムは 2 種類の教育情報で構成されています。早産児の正常な身体的、発達的、行動的特徴と、早産児と関わり、発育を促進する最善の方法について親に教えることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育て能力感尺度 (PSOC)
時間枠：7日
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この尺度は、1978 年に Gibaud-Wallston & Wandersman によって開発され、母親の有能感と子育てに対する満足度を評価するための PSOC 尺度 (C-PSOC) の中国版です。
C-PSOC には 17 項目が含まれています。
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7日
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修正された親のストレス尺度 (PSS): NICU
時間枠：7日
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このスケールは (Miles et al. 1993) によって開発されました。
これは、早産児を持つ母親が新生児の NICU 入院中に感じているストレスを評価するために使用されます。
PSS:NICU は、NICU 環境の 4 つの側面に関連する親のストレスを測定する 50 項目の自己申告尺度です。NICU 内の光景と音 (5 項目)。乳児の外見（21項目）。スタッフの行動やコミュニケーション（13項目）、親の赤ちゃんとの関わり（11項目）。
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7日
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親子相互作用観察 (PIIO) チェックリスト:
時間枠：7日
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これは (Svanberg, et al., 2013) によって開発された観察スケールであり、0 ～ 6 か月の乳児を対象とした親子相互作用のスクリーニング ツールです。
これには、乳児のポジショニング、アイコンタクト、発声、感情の関与と同調性、温かさと愛情、抱っこと取り扱い、言葉によるコメント（マインドマインドネス）、苦痛への同調/調和、身体的押し付け、表現された期待、共感などの 13 の相互作用項目が含まれています。理解、反応的な順番の取り方、そして赤ちゃんの自分を落ち着かせる戦略。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
- Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
- P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月25日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月9日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月28日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。