COPE, competencia materna, salud mental materna, interacción entre padres e hijos y recién nacidos prematuros
28 de marzo de 2025 actualizado por: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Efecto de la creación de oportunidades para el programa de empoderamiento de los padres sobre el sentido materno de competencia, los resultados de salud mental y la interacción madre-hijo.
El objetivo del estudio es:
- Evaluar el efecto de la creación de oportunidades para el programa de empoderamiento de los padres sobre el sentido materno de competencia, resultados de salud mental e interacción madre-hijo.
HIPÓTESIS DE INVESTIGACIÓN
- Las madres de recién nacidos prematuros que reciben el programa de creación de oportunidades para el empoderamiento de los padres exhiben un alto nivel de competencia que aquellas que no lo reciben.
- Las madres de recién nacidos prematuros que reciben un programa de creación de oportunidades para el empoderamiento de los padres exhiben menos niveles de estrés que aquellas que no lo reciben.
- Las madres de recién nacidos prematuros que reciben el programa de creación de oportunidades para el empoderamiento de los padres exhiben una mayor interacción que aquellas que no lo reciben.
Las madres de recién nacidos prematuros serán asignadas en dos grupos iguales de la siguiente manera:
- Grupo de estudio (grupo II) madres de recién nacidos prematuros que recibirán el programa COPE.
- Grupo control (grupo I) madres de recién nacidos prematuros que no recibirán el programa COPE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Diseño de investigación: Se utilizará un diseño de investigación cuasiexperimental (pre-postest).
- Ámbito: El estudio se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital de Especialidades Smouha en Alejandría.
- Sujetos: Muestreo por conveniencia de 60 madres de bebés prematuros que ingresaron en el entorno mencionado anteriormente.
- Durante el primer día de ingreso prematuro a la UCIN, los datos sobre las características de los recién nacidos y sus madres en ambos grupos se obtendrán de los registros médicos utilizando la herramienta I.
- La prueba previa se realizará a las madres de recién nacidos el primer día de ingreso en la UCIN para evaluar el sentido de competencia y el estrés percibido de las madres entrevistándolas para recopilar datos utilizando las herramientas II, III y la interacción madre-bebé en ambos grupos mediante observación utilizando herramienta IV.
- Después de completar la prueba previa, las madres del grupo de estudio recibirán el programa COPE, luego, el séptimo día del estudio, se realizará la prueba posterior para ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mersa Matruh, Egipto
- Matrouh university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La madre tiene más de 20 años, tiene educación y no tiene experiencia de parto prematuro.
- La madre no presenta molestias posparto (como sangrado, depresión o dolor).
- Recién nacidos prematuros (edad gestacional 37 semanas)
- Peso al nacer < 2500 go > 1500 g (BPN)
- Puntuación de Apgar a los cinco minutos > 7
- Recién nacido sin ninguna afección médica restringida (p. ej., hemorragia intraventricular o hemorragia intracerebral (grados III y IV).
- Recién nacido que no utiliza dispositivos de ventilación asistida por hormigas, como un ventilador o CPAP
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Madres de neonatos prematuros que no recibirán el programa COPE.
|
|
|
Experimental: Grupo de estudio
Madres de neonatos prematuros que recibirán programa COPE.
|
Ayuda a reconocer el papel fundamental de los padres y alentar a asumir un papel activo en el cuidado de su recién nacido, participando en una interacción diádica con su recién nacido.
El programa COPE consta de dos tipos de información educativa; como enseñar a los padres sobre las características físicas, de desarrollo y de comportamiento normales de sus bebés prematuros y las mejores formas de interactuar con ellos y facilitar su desarrollo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de sentido de competencia parental (PSOC)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Esta escala fue desarrollada por Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978, la versión china de la escala PSOC (C-PSOC) para evaluar el sentido de competencia y satisfacción de las madres con la crianza de los hijos.
El C-PSOC incluye 17 artículos.
|
7 días
|
|
Escala de estrés parental modificada (PSS): UCIN
Periodo de tiempo: 7 días
|
Esta escala fue desarrollada por (Miles et al. 1993).
Se utiliza para evaluar el estrés percibido de las madres con bebés prematuros durante la hospitalización de su bebé en la UCIN.
La PSS:NICU es una escala de autoinforme de 50 ítems que mide el estrés de los padres relacionado con cuatro dimensiones del entorno de la UCIN: imágenes y sonidos en la UCIN (5 ítems); la apariencia del infante (21 ítems); comportamientos y comunicación del personal (13 ítems) e interacción de los padres con el bebé (11 ítems).
|
7 días
|
|
Lista de verificación de observación de la interacción entre padres e hijos (PIIO):
Periodo de tiempo: 7 días
|
Es una escala observacional desarrollada por (Svanberg, et al., 2013). Es una herramienta de detección de las interacciones entre padres e hijos en bebés de 0 a 6 meses.
Incluye 13 elementos interactivos tales como: posición del bebé, contacto visual, vocalizaciones, compromiso y sincronía afectiva, calidez y afecto, sostener y manipular, comentarios verbales (mentalidad mental), sintonía/armonía con la angustia, intrusión corporal, expectativas expresadas, empatía. comprensión, toma de turnos receptivo y estrategias para calmarse a sí mismo.
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seham Saleh, Matrouh university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
- Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
- P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AU-20-4-248
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .