COPE, moedercompetentie, geestelijke gezondheid van moeders, ouder-kindinteractie en premature neonaten
28 maart 2025 bijgewerkt door: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Effect van het creëren van kansen voor een ouderempowermentprogramma op het competentiegevoel van de moeder, de geestelijke gezondheidsresultaten en de interactie tussen moeder en kind.
Het doel van de studie is om:
- Evalueer het effect van het creëren van mogelijkheden voor ouderempowermentprogramma's op het competentiegevoel van de moeder, de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid en de interactie tussen moeder en kind.
ONDERZOEKSHYPOTHESES
- Moeders van premature pasgeborenen die kansen krijgen voor een ouderempowermentprogramma, vertonen een hoog competentieniveau dan moeders die dat niet doen.
- Moeders van premature pasgeborenen die kansen krijgen voor een ouderempowerment-programma vertonen minder stressniveau dan degenen die dat niet doen.
- Moeders van premature pasgeborenen die kansen krijgen voor een ouderempowerment-programma vertonen een hogere interactie dan moeders die dat niet doen.
De moeders van premature neonaten worden als volgt in twee gelijke groepen ingedeeld:
- Studiegroep (groep II) moeders van premature pasgeborenen die het COPE-programma zullen ontvangen.
- Controlegroep (groep I) moeders van premature neonaten die geen COPE-programma zullen ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Onderzoeksontwerp: Er zal gebruik worden gemaakt van een quasi-experimenteel (pre-posttest) onderzoeksontwerp.
- SNELHEID: Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de neonatale intensive care van het Smouha Specialty Hospital in Alexandrië.
- Onderwerpen: Een gemakssteekproef van 60 moeders van premature baby's die in de eerder genoemde setting waren opgenomen
- Tijdens de eerste dag van vroegtijdige opname op de NICU worden gegevens over kenmerken van pasgeborenen en hun moeders in beide groepen uit medische dossiers verkregen met behulp van tool I.
- De pretest zal worden uitgevoerd bij de moeders van pasgeborenen op de eerste dag van opname op de NICU om het gevoel van competentie en de waargenomen stress van moeders te beoordelen door hen te interviewen om gegevens te verzamelen met behulp van tool II, III en de interactie tussen moeder en kind in beide groepen door observatie met behulp van gereedschap IV.
- Na voltooiing van de pretest ontvangen de moeders in de studiegroep het COPE-programma, waarna op de 7e dag van de studie een posttest wordt gedaan voor beide groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersa Matruh, Egypte
- Matrouh university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De moeder is ouder dan 20 jaar, heeft een opleiding gevolgd en heeft geen ervaring met vroeggeboorte
- De moeder heeft geen postpartumklachten (zoals bloedingen, depressie of pijn).
- Premature neonaten (zwangerschapsduur 37 weken)
- Geboortegewicht < 2500 g of > 1500 g (LBW)
- Apgar-score van vijf minuten > 7
- Neonaten die geen medisch beperkte aandoeningen hebben (bijv. intraventriculaire bloeding of intracerebrale bloeding (graad III en IV).
- De neonaat gebruikt geen door mieren beademde apparaten, zoals een beademingsapparaat of CPAP
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Moeders van premature neonaten die geen COPE-programma zullen ontvangen.
|
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Moeders van premature neonaten die het COPE-programma zullen ontvangen.
|
Het helpt de cruciale rol van ouders te erkennen en stimuleert het spelen van een actieve rol in de zorg voor hun pasgeborene, door een dyadische interactie met hun pasgeborene aan te gaan.
Het COPE-programma bestaat uit twee soorten educatieve informatie; als het onderwijzen van ouders over de normale fysieke, ontwikkelings- en gedragskenmerken van hun premature baby's en de beste manieren om met hen om te gaan en hun ontwikkeling te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor competentiegevoel voor ouderschap (PSOC)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Deze schaal is ontwikkeld door Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978, de Chinese versie van de PSOC-schaal (C-PSOC) om het gevoel van competentie en tevredenheid van moeders over het ouderschap te beoordelen.
De C-PSOC omvat 17 items.
|
7 dagen
|
|
Gemodificeerde ouderlijke stressorschaal (PSS): NICU
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Deze schaal is ontwikkeld door (Miles et al. 1993).
Het wordt gebruikt om de waargenomen stress te beoordelen van moeders met premature baby's tijdens de ziekenhuisopname van hun kind op de NICU.
De PSS:NICU is een zelfrapportageschaal met 50 items die de stress van ouders meet die verband houdt met vier dimensies van de NICU-omgeving: bezienswaardigheden en geluiden op de NICU (5 items); het uiterlijk van het kind (21 items); gedrag en communicatie van personeel (13 items), en ouderinteractie met baby (11 items).
|
7 dagen
|
|
Controlelijst ouder-kindinteractieobservatie (PIIO):
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het is een observatieschaal ontwikkeld door (Svanberg, et al., 2013). Het is een screeningsinstrument voor ouder-kindinteracties voor baby's van 0-6 maanden.
Het omvat 13 interactieve items, zoals: positionering van het kind, oogcontact, vocalisaties, affectieve betrokkenheid en synchronie, warmte en genegenheid, vasthouden en hanteren, verbaal commentaar (mind-mindedness), afstemming/harmonie op nood, lichamelijke opdringerigheid, uitgesproken verwachtingen, empathisch vermogen. begrip, responsief beurten nemen en de zelfverzachtende strategieën van de baby.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seham Saleh, Matrouh university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
- Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
- P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AU-20-4-248
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .