COPE, mütterliche Kompetenz, psychische Gesundheit von Müttern, Eltern-Kind-Interaktion und Frühgeborene
28. März 2025 aktualisiert von: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Auswirkung der Schaffung von Möglichkeiten für das Eltern-Empowerment-Programm auf das mütterliche Kompetenzgefühl, die psychische Gesundheit und die Mutter-Kind-Interaktion.
Ziel der Studie ist:
- Bewerten Sie die Auswirkungen der Schaffung von Möglichkeiten für ein Eltern-Empowerment-Programm auf das mütterliche Kompetenzgefühl, die psychische Gesundheit und die Mutter-Kind-Interaktion.
FORSCHUNGSHYPOTHESEN
- Mütter von Frühgeborenen, die Möglichkeiten zur Stärkung der Eltern erhalten, weisen ein höheres Maß an Kompetenz auf als diejenigen, die dies nicht tun.
- Mütter von Frühgeborenen, die im Rahmen eines Programms zur Stärkung der Eltern Möglichkeiten zur Schaffung von Möglichkeiten erhalten, weisen ein geringeres Stressniveau auf als diejenigen, die dies nicht tun.
- Mütter von Frühgeborenen, die im Rahmen eines Programms zur Stärkung der Eltern Möglichkeiten zur Schaffung von Möglichkeiten erhalten, weisen eine höhere Interaktion auf als diejenigen, die dies nicht tun.
Die Mütter von Frühgeborenen werden wie folgt in zwei gleich große Gruppen eingeteilt:
- Studiengruppe (Gruppe II) Mütter von Frühgeborenen, die das COPE-Programm erhalten.
- Kontrollgruppe (Gruppe I) Mütter von Frühgeborenen, die nicht am COPE-Programm teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Forschungsdesign: Es wird ein quasi-experimentelles (Pre-Posttest) Forschungsdesign verwendet.
- Rahmen: Die Studie wird auf der Neugeborenen-Intensivstation des Smouha Specialty Hospital in Alexandria durchgeführt.
- Probanden: Eine Stichprobe von 60 Müttern von Frühgeborenen, die in die oben genannte Einrichtung aufgenommen wurden
- Am ersten Tag der vorzeitigen Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation werden mithilfe von Tool I Daten zu den Merkmalen von Neugeborenen und ihren Müttern in beiden Gruppen aus den Krankenakten abgerufen.
- Der Vortest wird bei den Müttern von Neugeborenen am 1. Tag der Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation durchgeführt, um das Kompetenzgefühl und den wahrgenommenen Stress der Mütter zu beurteilen, indem sie interviewt werden, um Daten mithilfe von Tool II, III und Mutter-Kind-Interaktion in beiden Gruppen durch Beobachtung zu sammeln Werkzeug IV.
- Nach Abschluss des Vortests erhalten die Mütter in der Studiengruppe das COPE-Programm. Am 7. Tag der Studie wird dann ein Nachtest für beide Gruppen durchgeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mersa Matruh, Ägypten
- Matrouh university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Mutter ist über 20 Jahre alt, gebildet und hat keine Erfahrung mit Frühgeburten
- Die Mutter hat keine postpartalen Beschwerden (wie Blutungen, Depressionen oder Schmerzen).
- Frühgeborene (Gestationsalter 37 Wochen)
- Geburtsgewicht < 2500 g oder > 1500 g (LBW)
- Fünf-Minuten-Apgar-Score > 7
- Neugeborene ohne medizinisch eingeschränkte Erkrankungen (z. B. intraventrikuläre Blutung oder intrazerebrale Blutung (Grad III und IV).
- Neugeborene dürfen nicht auf ameisenbeatmungsunterstützten Geräten wie Beatmungsgeräten oder CPAP versorgt werden
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Mütter von Frühgeborenen, die nicht am COPE-Programm teilnehmen.
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Experimental: Studiengruppe
Mütter von Frühgeborenen, die das COPE-Programm erhalten.
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Es hilft, die entscheidende Rolle der Eltern zu erkennen und sie zu ermutigen, eine aktive Rolle in der Betreuung ihres Neugeborenen zu übernehmen und sich auf dyadische Interaktion mit ihrem Neugeborenen einzulassen.
Das COPE-Programm besteht aus zwei Arten von Bildungsinformationen; Dazu gehört es, Eltern über die normalen körperlichen, Entwicklungs- und Verhaltensmerkmale ihrer Frühgeborenen aufzuklären und ihnen die besten Möglichkeiten zu zeigen, mit ihnen zu interagieren und ihre Entwicklung zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parenting Sense of Competency Scale (PSOC)
Zeitfenster: 7 Tage
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Diese Skala wurde 1978 von Gibaud-Wallston & Wandersman entwickelt, der chinesischen Version der PSOC-Skala (C-PSOC), um das Kompetenzgefühl und die Zufriedenheit der Mütter mit der Elternschaft zu bewerten.
Das C-PSOC umfasst 17 Elemente.
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7 Tage
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Modifizierte elterliche Stressor-Skala (PSS): NICU
Zeitfenster: 7 Tage
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Diese Skala wurde von (Miles et al. 1993) entwickelt.
Es wird verwendet, um den wahrgenommenen Stress von Müttern mit Frühgeborenen während des Krankenhausaufenthalts ihres Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation zu beurteilen.
Das PSS:NICU ist eine 50-Punkte-Selbstberichtsskala, die den elterlichen Stress in Bezug auf vier Dimensionen der Umgebung auf der neonatologischen Intensivstation misst: Bilder und Geräusche auf der neonatologischen Intensivstation (5 Punkte); das Aussehen des Säuglings (21 Items); Verhalten und Kommunikation des Personals (13 Items) und Interaktion der Eltern mit dem Baby (11 Items).
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7 Tage
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Checkliste zur Beobachtung der Eltern-Kind-Interaktion (PIIO):
Zeitfenster: 7 Tage
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Es handelt sich um eine Beobachtungsskala, die von (Svanberg et al., 2013) entwickelt wurde. Es handelt sich um ein Screening-Tool für Eltern-Kind-Interaktionen für Säuglinge im Alter von 0 bis 6 Monaten.
Es umfasst 13 Interaktionselemente wie: Säuglingspositionierung, Augenkontakt, Lautäußerungen, Affekteingriff und -synchronität, Wärme und Zuneigung, Halten und Handhaben, verbales Kommentieren (geistige Gesinnung), Einstimmung/Harmonie auf Stress, körperliche Eindringlichkeit, geäußerte Erwartungen, Empathie Verständnis, reaktionsschnelles Abwechseln und die selbstberuhigenden Strategien des Babys.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Seham Saleh, Matrouh university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
- Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
- P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AU-20-4-248
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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