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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06502730
COPE, 산모 역량, 산모 정신 건강, 부모-유아 상호 작용 및 조산 신생아
2025년 3월 28일 업데이트: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
부모 역량강화 프로그램 기회 창출이 엄마의 역량감, 정신건강 결과 및 엄마-아기 상호작용에 미치는 영향.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 부모 역량 강화 프로그램 기회 창출이 엄마의 역량 감각, 정신 건강 결과 및 엄마와 아기의 상호 작용에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 가설
- 부모 권한 부여 프로그램을 위한 기회를 제공받은 조산아의 어머니는 그렇지 않은 어머니보다 높은 수준의 역량을 나타냅니다.
- 부모 권한 부여 프로그램을 위한 기회를 제공받은 조산아의 어머니는 그렇지 않은 어머니보다 스트레스 수준이 낮았습니다.
- 부모 권한 부여 프로그램을 위한 기회를 창출하는 미숙아의 어머니는 그렇지 않은 어머니보다 높은 상호 작용을 나타냅니다.
조산아의 어머니는 다음과 같이 두 개의 동일한 그룹으로 배정됩니다.
- COPE 프로그램을 받을 미숙아의 연구 그룹(그룹 II) 어머니.
- COPE 프로그램을 받지 않을 미숙아의 대조군(그룹 I) 어머니.
연구 개요
상세 설명
- 연구 설계: 준실험(사후 테스트) 연구 설계가 사용됩니다.
- 설정: 이 연구는 알렉산드리아의 Smouha 전문 병원의 신생아 집중 치료실에서 수행됩니다.
- 대상: 앞서 언급한 환경에 입원한 미숙아 엄마 60명의 편의 샘플링
- NICU 조기 입원 첫날 동안 두 그룹 모두에서 신생아와 산모의 특성에 관한 데이터를 도구 I을 사용하여 의료 기록에서 얻습니다.
- 사전검사는 NICU 입원 첫날 신생아의 엄마를 대상으로 인터뷰를 통해 엄마의 능력감과 인지된 스트레스를 평가하고 도구 II, III을 사용하여 데이터를 수집하고 두 그룹 모두 관찰을 통해 엄마 영아 상호 작용을 수행합니다. 도구 IV.
- 사전 테스트 완료 후, 연구 그룹의 어머니들은 COPE 프로그램을 받게 되며, 연구 7일차에 두 그룹에 대한 사후 테스트가 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mersa Matruh, 이집트
- Matrouh university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 산모가 20세 이상이고 교육을 받았으며 조산 경험이 없는 경우
- 산모에게 산후 불편감(출혈, 우울증, 통증 등)이 없습니다.
- 미숙아(재태기간 37주)
- 출생 체중 < 2500g 또는 > 1500g(LBW)
- 5분 아프가 점수 > 7
- 의학적으로 제한된 상태(예: 뇌실내 출혈 또는 뇌내 출혈(등급 III 및 IV))가 없는 신생아.
- 인공호흡기 또는 CPAP와 같은 개미 환기 보조 장치를 사용하지 않는 신생아
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
COPE 프로그램을 받지 않을 조산아의 어머니.
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실험적: 스터디 그룹
COPE 프로그램을 받게 될 조산아의 어머니.
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이는 부모의 중요한 역할을 인식하고 신생아 돌봄에 적극적인 역할을 하여 신생아와 상호 작용을 하도록 장려하는 데 도움이 됩니다.
COPE 프로그램은 두 가지 유형의 교육 정보로 구성됩니다. 부모에게 미숙아의 정상적인 신체적, 발달적, 행동적 특성과 그들과 상호 작용하고 발달을 촉진하는 최선의 방법을 가르치는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육 역량 척도(PSOC)
기간: 7 일
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이 척도는 Gibaud-Wallston & Wandersman이 1978년에 개발한 PSOC 척도(C-PSOC)의 중국판으로, 어머니의 양육 능력과 만족도를 평가합니다.
C-PSOC에는 17개 항목이 포함되어 있습니다.
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7 일
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수정된 부모 스트레스 척도(PSS): NICU
기간: 7 일
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이 척도는 (Miles et al. 1993)에 의해 개발되었습니다.
이는 신생아의 NICU 입원 기간 동안 미숙아를 둔 엄마가 인지한 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다.
PSS:NICU는 NICU 환경의 4가지 측면, 즉 NICU의 광경과 소리(5개 항목)와 관련된 부모의 스트레스를 측정하는 50개 항목 자가 보고 척도입니다. 유아의 외모(21항목); 직원 행동 및 의사소통(13개 항목), 아기와 부모의 상호작용(11개 항목).
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7 일
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부모-유아 상호작용 관찰(PIIO) 체크리스트:
기간: 7 일
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(Svanberg, et al., 2013)이 개발한 관찰 척도로, 0~6개월 영아를 대상으로 부모-유아 상호작용을 위한 선별 도구입니다.
여기에는 다음과 같은 13가지 상호 작용 항목이 포함됩니다. 유아 위치 잡기, 눈맞춤, 발성, 감정 참여 및 동시성, 따뜻함과 애정, 안고 다루기, 언어적 논평(마음 마음), 고통에 대한 조율/조화, 신체적인 침해, 표현된 기대, 공감 이해, 반응적인 차례 수행, 아기의 자기 진정 전략.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
- Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
- P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AU-20-4-248
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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